Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cardiac Resynchronization Therapy in Pulmonary Hypertension (CRT in PH)

19 сентября 2017 г. обновлено: Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS
This study is being conducted to determine whether patients with advanced pulmonary hypertension when treated with cardiac resynchronization therapy improve hemodynamically and/or receive clinical benefit.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study aims to determine whether stimulating earlier activation of the failing right ventricle in pulmonary hypertension reduces the effects of interventricular dependence in human subjects, thereby improving overall cardiac function and symptoms in patients with pulmonary hypertension and right ventricle failure with NYHA Class 3-4 symptoms.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Pulmonary hypertension, defined as pulmonary artery systolic pressure greater than 40 mm Hg by transthoracic echocardiogram or right heart catheterization
  • LVEF ≥ 50%
  • Baseline 6MWT distant <400 meters
  • Baseline NYHA Functional class ≥ III

Exclusion Criteria:

  • LVEF < 50%
  • 6MWT duration > 400 meters
  • NYHA Functional class < III
  • Left bundle branch block
  • Non-sinus rhythm
  • Severe aortic stenosis (Aortic valve area < 1 cm2)
  • Severe mitral regurgitation
  • Acute cardiac failure
  • Dependency on intravenous inotropies
  • Severe obstructive pulmonary disease
  • Hypertrophic obstructive cardiomyopathy
  • Amyloidosis
  • Dependence on pacing

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Arms
Pacing wires used to stimulate ventricles in a synchronous matter
Устройство: Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)
A CRT device sends small electrical impulses to both lower chambers of the heart to help them beat together in a more synchronized pattern.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
15% increase in cardiac output at the optimal VV interval over baseline cardiac output
Временное ограничение: the procedure
Primary Outcome
the procedure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Daniel P Morin, MD MPH FHRS

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Morin, MD, Cardiac Electrophysiologist

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CRT in PH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться