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Aerobic Interval Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Hypoxemia

29 janvier 2020 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology

Effects of Aerobic Interval Training on Cardiac Function, With Special Focus on Pulmonary Pressures and Right Sided Function, in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hypoxemia

Patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and low oxygen levels in the blood are at risk of developing pulmonary hypertension and strain on the right side of the heart, both of which are known to increase symptoms and worsen prognosis It is not fully established whether interval exercise training in patients with severe COPD and concomitant low oxygen levels is beneficial.

This study aims to evaluate the effects of aerobic interval exercise training in patients with severe COPD and low oxygen levels in the blood, with a particular emphasis on such effects on the cardiovascular system and pulmonary circulation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • St Olavs Hospital, Lungemedisinsk Avdeling & Hjertemedisinsk Avdeling

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
  • Forced Expiratory Volume 1 second (FEV1) <60% of predicted
  • FEV1%FVC <70 % of predicted (FVC = Forced Vital Capacity)
  • Qualify for Long term oxygen therapy (LTOT), or presence of significant desaturation on exercise.

Exclusion Criteria:

  • Unstable ischaemic heart disease or valvular heart disease.
  • Active malignant disease.
  • Substance abuse.
  • Physical or mental disability that prevents participation in the exercise programme or testing.
  • Pregnancy.
  • Exacerbation of COPD or respiratory tract infection last 6 weeks before.
  • Completed pulmonary rehabilitation programme or other organised exercise programme last 3 month
  • Use of high doses of systemic steroids.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercise training
Outpatients treadmill interval training, 4x4 minutes with 3 minutes in between at lower intensity. 3 sessions weekly for 10 weeks to a total of 30 sessions.
Autre: Exercise
Exercise training intervention as described earlier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pulmonary artery pressure
Délai: Change from baseline at 10 weeks
Examined by right heart catheterisation
Change from baseline at 10 weeks

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cardiac function
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by echocardiography
Change from baseline at 10 weeks
Cardiac function
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by right heart catheterisation
Change from baseline at 10 weeks
Respiratory function
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by spirometry
Change from baseline at 10 weeks
Respiratory function
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by diffusion capacity,
Change from baseline at 10 weeks
Respiratory function
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by arterial blood gas
Change from baseline at 10 weeks
Functional capacity
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by shuttle walk test
Change from baseline at 10 weeks
Functional capacity
Délai: Change from baseline at 10 weeks
assessed by 6 minute walk test
Change from baseline at 10 weeks
Symptoms
Délai: Change from baseline at 10 weeks
COPD Assessment Test (CAT)
Change from baseline at 10 weeks
Quality of life
Délai: Change from baseline at 10 weeks
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Change from baseline at 10 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Norwegian University of Science and Technology

Collaborateurs

St. Olavs Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Toril A Nagelhus Hernes, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
  • Chercheur principal: Sigurd Steinshamn, md prof, Norwegian University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2017

Première publication (Réel)

28 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/2129

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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