Aerobic Interval Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Hypoxemia
29 januari 2020 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Aerobic Interval Training on Cardiac Function, With Special Focus on Pulmonary Pressures and Right Sided Function, in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hypoxemia
Patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and low oxygen levels in the blood are at risk of developing pulmonary hypertension and strain on the right side of the heart, both of which are known to increase symptoms and worsen prognosis It is not fully established whether interval exercise training in patients with severe COPD and concomitant low oxygen levels is beneficial.
This study aims to evaluate the effects of aerobic interval exercise training in patients with severe COPD and low oxygen levels in the blood, with a particular emphasis on such effects on the cardiovascular system and pulmonary circulation.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen
- St Olavs Hospital, Lungemedisinsk Avdeling & Hjertemedisinsk Avdeling
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Forced Expiratory Volume 1 second (FEV1) <60% of predicted
- FEV1%FVC <70 % of predicted (FVC = Forced Vital Capacity)
- Qualify for Long term oxygen therapy (LTOT), or presence of significant desaturation on exercise.
Exclusion Criteria:
- Unstable ischaemic heart disease or valvular heart disease.
- Active malignant disease.
- Substance abuse.
- Physical or mental disability that prevents participation in the exercise programme or testing.
- Pregnancy.
- Exacerbation of COPD or respiratory tract infection last 6 weeks before.
- Completed pulmonary rehabilitation programme or other organised exercise programme last 3 month
- Use of high doses of systemic steroids.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: exercise training
Outpatients treadmill interval training, 4x4 minutes with 3 minutes in between at lower intensity.
3 sessions weekly for 10 weeks to a total of 30 sessions.
|
Exercise training intervention as described earlier.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonary artery pressure
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
Examined by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiac function
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by echocardiography
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Cardiac function
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Respiratory function
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by spirometry
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Respiratory function
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by diffusion capacity,
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Respiratory function
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by arterial blood gas
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Functional capacity
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by shuttle walk test
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Functional capacity
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by 6 minute walk test
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Symptoms
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Quality of life
Tijdsspanne: Change from baseline at 10 weeks
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Toril A Nagelhus Hernes, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
- Hoofdonderzoeker: Sigurd Steinshamn, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/2129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .