- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03092622
Aerobic Interval Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Hypoxemia
Effects of Aerobic Interval Training on Cardiac Function, With Special Focus on Pulmonary Pressures and Right Sided Function, in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hypoxemia
Patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and low oxygen levels in the blood are at risk of developing pulmonary hypertension and strain on the right side of the heart, both of which are known to increase symptoms and worsen prognosis It is not fully established whether interval exercise training in patients with severe COPD and concomitant low oxygen levels is beneficial.
This study aims to evaluate the effects of aerobic interval exercise training in patients with severe COPD and low oxygen levels in the blood, with a particular emphasis on such effects on the cardiovascular system and pulmonary circulation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital, Lungemedisinsk Avdeling & Hjertemedisinsk Avdeling
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Forced Expiratory Volume 1 second (FEV1) <60% of predicted
- FEV1%FVC <70 % of predicted (FVC = Forced Vital Capacity)
- Qualify for Long term oxygen therapy (LTOT), or presence of significant desaturation on exercise.
Exclusion Criteria:
- Unstable ischaemic heart disease or valvular heart disease.
- Active malignant disease.
- Substance abuse.
- Physical or mental disability that prevents participation in the exercise programme or testing.
- Pregnancy.
- Exacerbation of COPD or respiratory tract infection last 6 weeks before.
- Completed pulmonary rehabilitation programme or other organised exercise programme last 3 month
- Use of high doses of systemic steroids.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: exercise training
Outpatients treadmill interval training, 4x4 minutes with 3 minutes in between at lower intensity.
3 sessions weekly for 10 weeks to a total of 30 sessions.
|
Exercise training intervention as described earlier.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pulmonary artery pressure
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
Examined by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cardiac function
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by echocardiography
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Cardiac function
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Respiratory function
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by spirometry
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Respiratory function
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by diffusion capacity,
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Respiratory function
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by arterial blood gas
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Functional capacity
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by shuttle walk test
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Functional capacity
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by 6 minute walk test
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Symptoms
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Quality of life
Időkeret: Change from baseline at 10 weeks
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Toril A Nagelhus Hernes, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
- Kutatásvezető: Sigurd Steinshamn, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/2129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Exercise
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok