Aerobic Interval Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Hypoxemia
29 de janeiro de 2020 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Aerobic Interval Training on Cardiac Function, With Special Focus on Pulmonary Pressures and Right Sided Function, in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hypoxemia
Patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and low oxygen levels in the blood are at risk of developing pulmonary hypertension and strain on the right side of the heart, both of which are known to increase symptoms and worsen prognosis It is not fully established whether interval exercise training in patients with severe COPD and concomitant low oxygen levels is beneficial.
This study aims to evaluate the effects of aerobic interval exercise training in patients with severe COPD and low oxygen levels in the blood, with a particular emphasis on such effects on the cardiovascular system and pulmonary circulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- St Olavs Hospital, Lungemedisinsk Avdeling & Hjertemedisinsk Avdeling
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Forced Expiratory Volume 1 second (FEV1) <60% of predicted
- FEV1%FVC <70 % of predicted (FVC = Forced Vital Capacity)
- Qualify for Long term oxygen therapy (LTOT), or presence of significant desaturation on exercise.
Exclusion Criteria:
- Unstable ischaemic heart disease or valvular heart disease.
- Active malignant disease.
- Substance abuse.
- Physical or mental disability that prevents participation in the exercise programme or testing.
- Pregnancy.
- Exacerbation of COPD or respiratory tract infection last 6 weeks before.
- Completed pulmonary rehabilitation programme or other organised exercise programme last 3 month
- Use of high doses of systemic steroids.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercise training
Outpatients treadmill interval training, 4x4 minutes with 3 minutes in between at lower intensity.
3 sessions weekly for 10 weeks to a total of 30 sessions.
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Exercise training intervention as described earlier.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pulmonary artery pressure
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
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Examined by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cardiac function
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
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assessed by echocardiography
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Change from baseline at 10 weeks
|
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Cardiac function
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
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assessed by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
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Respiratory function
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
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assessed by spirometry
|
Change from baseline at 10 weeks
|
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Respiratory function
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by diffusion capacity,
|
Change from baseline at 10 weeks
|
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Respiratory function
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by arterial blood gas
|
Change from baseline at 10 weeks
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Functional capacity
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by shuttle walk test
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Change from baseline at 10 weeks
|
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Functional capacity
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by 6 minute walk test
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Change from baseline at 10 weeks
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Symptoms
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
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COPD Assessment Test (CAT)
|
Change from baseline at 10 weeks
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Quality of life
Prazo: Change from baseline at 10 weeks
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Change from baseline at 10 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Toril A Nagelhus Hernes, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
- Investigador principal: Sigurd Steinshamn, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/2129
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .