Aerobic Interval Training in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and Hypoxemia
29 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Effects of Aerobic Interval Training on Cardiac Function, With Special Focus on Pulmonary Pressures and Right Sided Function, in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Hypoxemia
Patients with severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) and low oxygen levels in the blood are at risk of developing pulmonary hypertension and strain on the right side of the heart, both of which are known to increase symptoms and worsen prognosis It is not fully established whether interval exercise training in patients with severe COPD and concomitant low oxygen levels is beneficial.
This study aims to evaluate the effects of aerobic interval exercise training in patients with severe COPD and low oxygen levels in the blood, with a particular emphasis on such effects on the cardiovascular system and pulmonary circulation.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Trondheim, Norwegia
- St Olavs Hospital, Lungemedisinsk Avdeling & Hjertemedisinsk Avdeling
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
- Forced Expiratory Volume 1 second (FEV1) <60% of predicted
- FEV1%FVC <70 % of predicted (FVC = Forced Vital Capacity)
- Qualify for Long term oxygen therapy (LTOT), or presence of significant desaturation on exercise.
Exclusion Criteria:
- Unstable ischaemic heart disease or valvular heart disease.
- Active malignant disease.
- Substance abuse.
- Physical or mental disability that prevents participation in the exercise programme or testing.
- Pregnancy.
- Exacerbation of COPD or respiratory tract infection last 6 weeks before.
- Completed pulmonary rehabilitation programme or other organised exercise programme last 3 month
- Use of high doses of systemic steroids.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: exercise training
Outpatients treadmill interval training, 4x4 minutes with 3 minutes in between at lower intensity.
3 sessions weekly for 10 weeks to a total of 30 sessions.
|
Exercise training intervention as described earlier.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pulmonary artery pressure
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
Examined by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cardiac function
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by echocardiography
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Cardiac function
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by right heart catheterisation
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Respiratory function
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by spirometry
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Respiratory function
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by diffusion capacity,
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Respiratory function
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by arterial blood gas
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Functional capacity
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by shuttle walk test
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Functional capacity
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
assessed by 6 minute walk test
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Symptoms
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
COPD Assessment Test (CAT)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
|
Quality of life
Ramy czasowe: Change from baseline at 10 weeks
|
St George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
|
Change from baseline at 10 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Toril A Nagelhus Hernes, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
- Główny śledczy: Sigurd Steinshamn, md prof, Norwegian University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/2129
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .