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PSA TOOL for Prostate Cancer Screening Discussions

9 mai 2018 mis à jour par: Case Comprehensive Cancer Center

Testing of a Brief Tool (PSA TOOL) for Prostate Cancer Screening Discussions in Primary Care Settings

The study team created a tool to help identify patients who may benefit from shared decision making in the primary care setting. This tool is a guide to aid in decision making for prostate cancer screening. The team proposes the topics to be discussed in the screening conversation include the risk for developing prostate cancer based upon age, race/ethnicity, family history of prostate cancer, history of previous digital rectal exam, and history of previous prostate specific antigen (PSA) as well as self-reported health status and preferences for treatment. The team now proposes 1) testing this tool first for ease of use in primary care clinics 2) revising this tool based upon feedback from patients and providers, then 3) testing this tool for effectiveness in improving patient knowledge that they have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectives:

  1. To pilot test a decision making tool, the PSA TOOL, for prostate cancer screening for usefulness and ease of use in primary care practices.
  2. To revise the PSA TOOL based upon provider and patient feedback.
  3. To assess patient knowledge about the option to be screened for prostate cancer and factors to consider in the prostate cancer screening decision before and after use of the tool.

Study Design:

This protocol is for field testing of a brief tool to improve prostate cancer screening discussions that occur at previously scheduled primary care outpatient visits.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Inclusion Criteria:

Provider:

  • Provider at selected primary care practices in the Cleveland Clinic Health System
  • Willing to utilize a guide to aid in decision making for prostate cancer screening

Patient:

- Patient of participating Cleveland Clinic primary care provider who is scheduled for a routine appointment with the provider

Exclusion Criteria:

  • Not a patient or provider of the Cleveland Clinic Health System

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Provider Field Test
15 providers will be given an initial version of the PSA TOOL, over a 4 week period, they will be able to provide feedback on the tool. This will be used to revise the screening decision aid. Informal interviews with providers will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback about ease of use and usefulness of the tool.
Comportemental: PSA TOOL
Providers will be given the initial PSA TOOL and will be asked to give their feedback to revise the tool.
Comportemental: Informal Interview
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Expérimental: Patient test of revised PSA TOOL
150 patients will be asked to use the revised PSA TOOL. Pre- and Post-tests will be given to see if the tool changed the knowledge that patients have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision. Informal interviews with patients who are exposed to the tool will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback on issues addressed by the survey questions.
Comportemental: Informal Interview
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Comportemental: Revised PSA TOOL
Patients will be given the revised PSA TOOL, after providers have given their initial feedback.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score from Perceived Usefulness scale
Délai: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
scale will be summarized as means and standard deviations
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
Score from Perceived Ease of Use scale
Délai: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
scale will be summarized as means and standard deviations
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
Change in Score from Pre-Test to Post-Test
Délai: Up to 30 minutes after Pre-Test
The paired t-test will be used to compare the pre- and post- patient survey scores
Up to 30 minutes after Pre-Test

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informal Interview
Délai: Up to 15 minutes after post test is performed
Informal interviews will be done with patients and providers and assessed for themes
Up to 15 minutes after post test is performed

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Case Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

13 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2017

Première publication (Réel)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CASE3817

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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