PSA TOOL for Prostate Cancer Screening Discussions
2018年5月9日 更新者：Case Comprehensive Cancer Center
Testing of a Brief Tool (PSA TOOL) for Prostate Cancer Screening Discussions in Primary Care Settings
The study team created a tool to help identify patients who may benefit from shared decision making in the primary care setting.
This tool is a guide to aid in decision making for prostate cancer screening.
The team proposes the topics to be discussed in the screening conversation include the risk for developing prostate cancer based upon age, race/ethnicity, family history of prostate cancer, history of previous digital rectal exam, and history of previous prostate specific antigen (PSA) as well as self-reported health status and preferences for treatment.
The team now proposes 1) testing this tool first for ease of use in primary care clinics 2) revising this tool based upon feedback from patients and providers, then 3) testing this tool for effectiveness in improving patient knowledge that they have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.
調査の概要
詳細な説明
Objectives:
- To pilot test a decision making tool, the PSA TOOL, for prostate cancer screening for usefulness and ease of use in primary care practices.
- To revise the PSA TOOL based upon provider and patient feedback.
- To assess patient knowledge about the option to be screened for prostate cancer and factors to consider in the prostate cancer screening decision before and after use of the tool.
Study Design:
This protocol is for field testing of a brief tool to improve prostate cancer screening discussions that occur at previously scheduled primary care outpatient visits.
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
Provider:
- Provider at selected primary care practices in the Cleveland Clinic Health System
- Willing to utilize a guide to aid in decision making for prostate cancer screening
Patient:
- Patient of participating Cleveland Clinic primary care provider who is scheduled for a routine appointment with the provider
Exclusion Criteria:
- Not a patient or provider of the Cleveland Clinic Health System
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Provider Field Test
15 providers will be given an initial version of the PSA TOOL, over a 4 week period, they will be able to provide feedback on the tool.
This will be used to revise the screening decision aid.
Informal interviews with providers will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback about ease of use and usefulness of the tool.
|
Providers will be given the initial PSA TOOL and will be asked to give their feedback to revise the tool.
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
|
|
実験的：Patient test of revised PSA TOOL
150 patients will be asked to use the revised PSA TOOL.
Pre- and Post-tests will be given to see if the tool changed the knowledge that patients have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.
Informal interviews with patients who are exposed to the tool will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback on issues addressed by the survey questions.
|
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Patients will be given the revised PSA TOOL, after providers have given their initial feedback.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Score from Perceived Usefulness scale
時間枠：Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
scale will be summarized as means and standard deviations
|
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
|
Score from Perceived Ease of Use scale
時間枠：Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
scale will be summarized as means and standard deviations
|
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
|
Change in Score from Pre-Test to Post-Test
時間枠：Up to 30 minutes after Pre-Test
|
The paired t-test will be used to compare the pre- and post- patient survey scores
|
Up to 30 minutes after Pre-Test
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Informal Interview
時間枠：Up to 15 minutes after post test is performed
|
Informal interviews will be done with patients and providers and assessed for themes
|
Up to 15 minutes after post test is performed
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anita Misra-Hebert, MD, MPH、Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月2日
一次修了 (実際)
2017年12月13日
研究の完了 (実際)
2018年4月23日
試験登録日
最初に提出
2017年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月27日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月9日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前立腺がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ
PSA TOOLの臨床試験
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research Council; Swedish Cancer Foundation積極的、募集していない
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix終了しました
-
Necmettin Erbakan UniversityKonya City Hospital募集
-
London Health Sciences Centre Research Institute...Zimmer Biomet募集
-
Chinese University of Hong Kong完了