PSA TOOL for Prostate Cancer Screening Discussions
2018. május 9. frissítette: Case Comprehensive Cancer Center
Testing of a Brief Tool (PSA TOOL) for Prostate Cancer Screening Discussions in Primary Care Settings
The study team created a tool to help identify patients who may benefit from shared decision making in the primary care setting.
This tool is a guide to aid in decision making for prostate cancer screening.
The team proposes the topics to be discussed in the screening conversation include the risk for developing prostate cancer based upon age, race/ethnicity, family history of prostate cancer, history of previous digital rectal exam, and history of previous prostate specific antigen (PSA) as well as self-reported health status and preferences for treatment.
The team now proposes 1) testing this tool first for ease of use in primary care clinics 2) revising this tool based upon feedback from patients and providers, then 3) testing this tool for effectiveness in improving patient knowledge that they have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Objectives:
- To pilot test a decision making tool, the PSA TOOL, for prostate cancer screening for usefulness and ease of use in primary care practices.
- To revise the PSA TOOL based upon provider and patient feedback.
- To assess patient knowledge about the option to be screened for prostate cancer and factors to consider in the prostate cancer screening decision before and after use of the tool.
Study Design:
This protocol is for field testing of a brief tool to improve prostate cancer screening discussions that occur at previously scheduled primary care outpatient visits.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
95
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Inclusion Criteria:
Provider:
- Provider at selected primary care practices in the Cleveland Clinic Health System
- Willing to utilize a guide to aid in decision making for prostate cancer screening
Patient:
- Patient of participating Cleveland Clinic primary care provider who is scheduled for a routine appointment with the provider
Exclusion Criteria:
- Not a patient or provider of the Cleveland Clinic Health System
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Provider Field Test
15 providers will be given an initial version of the PSA TOOL, over a 4 week period, they will be able to provide feedback on the tool.
This will be used to revise the screening decision aid.
Informal interviews with providers will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback about ease of use and usefulness of the tool.
|
Providers will be given the initial PSA TOOL and will be asked to give their feedback to revise the tool.
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
|
|
Kísérleti: Patient test of revised PSA TOOL
150 patients will be asked to use the revised PSA TOOL.
Pre- and Post-tests will be given to see if the tool changed the knowledge that patients have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.
Informal interviews with patients who are exposed to the tool will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback on issues addressed by the survey questions.
|
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Patients will be given the revised PSA TOOL, after providers have given their initial feedback.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Score from Perceived Usefulness scale
Időkeret: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
scale will be summarized as means and standard deviations
|
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
|
Score from Perceived Ease of Use scale
Időkeret: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
scale will be summarized as means and standard deviations
|
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
|
Change in Score from Pre-Test to Post-Test
Időkeret: Up to 30 minutes after Pre-Test
|
The paired t-test will be used to compare the pre- and post- patient survey scores
|
Up to 30 minutes after Pre-Test
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Informal Interview
Időkeret: Up to 15 minutes after post test is performed
|
Informal interviews will be done with patients and providers and assessed for themes
|
Up to 15 minutes after post test is performed
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CASE3817
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .