Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PSA TOOL for Prostate Cancer Screening Discussions

9. mai 2018 oppdatert av: Case Comprehensive Cancer Center

Testing of a Brief Tool (PSA TOOL) for Prostate Cancer Screening Discussions in Primary Care Settings

The study team created a tool to help identify patients who may benefit from shared decision making in the primary care setting. This tool is a guide to aid in decision making for prostate cancer screening. The team proposes the topics to be discussed in the screening conversation include the risk for developing prostate cancer based upon age, race/ethnicity, family history of prostate cancer, history of previous digital rectal exam, and history of previous prostate specific antigen (PSA) as well as self-reported health status and preferences for treatment. The team now proposes 1) testing this tool first for ease of use in primary care clinics 2) revising this tool based upon feedback from patients and providers, then 3) testing this tool for effectiveness in improving patient knowledge that they have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Objectives:

  1. To pilot test a decision making tool, the PSA TOOL, for prostate cancer screening for usefulness and ease of use in primary care practices.
  2. To revise the PSA TOOL based upon provider and patient feedback.
  3. To assess patient knowledge about the option to be screened for prostate cancer and factors to consider in the prostate cancer screening decision before and after use of the tool.

Study Design:

This protocol is for field testing of a brief tool to improve prostate cancer screening discussions that occur at previously scheduled primary care outpatient visits.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 69 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Provider:

  • Provider at selected primary care practices in the Cleveland Clinic Health System
  • Willing to utilize a guide to aid in decision making for prostate cancer screening

Patient:

- Patient of participating Cleveland Clinic primary care provider who is scheduled for a routine appointment with the provider

Exclusion Criteria:

  • Not a patient or provider of the Cleveland Clinic Health System

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Provider Field Test
15 providers will be given an initial version of the PSA TOOL, over a 4 week period, they will be able to provide feedback on the tool. This will be used to revise the screening decision aid. Informal interviews with providers will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback about ease of use and usefulness of the tool.
Atferdsmessig: PSA TOOL
Providers will be given the initial PSA TOOL and will be asked to give their feedback to revise the tool.
Atferdsmessig: Informal Interview
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Eksperimentell: Patient test of revised PSA TOOL
150 patients will be asked to use the revised PSA TOOL. Pre- and Post-tests will be given to see if the tool changed the knowledge that patients have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision. Informal interviews with patients who are exposed to the tool will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback on issues addressed by the survey questions.
Atferdsmessig: Informal Interview
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Atferdsmessig: Revised PSA TOOL
Patients will be given the revised PSA TOOL, after providers have given their initial feedback.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score from Perceived Usefulness scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
scale will be summarized as means and standard deviations
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
Score from Perceived Ease of Use scale
Tidsramme: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
scale will be summarized as means and standard deviations
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
Change in Score from Pre-Test to Post-Test
Tidsramme: Up to 30 minutes after Pre-Test
The paired t-test will be used to compare the pre- and post- patient survey scores
Up to 30 minutes after Pre-Test

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Informal Interview
Tidsramme: Up to 15 minutes after post test is performed
Informal interviews will be done with patients and providers and assessed for themes
Up to 15 minutes after post test is performed

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Case Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CASE3817

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PSA TOOL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere