- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03135444
PSA TOOL for Prostate Cancer Screening Discussions
9 maja 2018 zaktualizowane przez: Case Comprehensive Cancer Center
Testing of a Brief Tool (PSA TOOL) for Prostate Cancer Screening Discussions in Primary Care Settings
The study team created a tool to help identify patients who may benefit from shared decision making in the primary care setting.
This tool is a guide to aid in decision making for prostate cancer screening.
The team proposes the topics to be discussed in the screening conversation include the risk for developing prostate cancer based upon age, race/ethnicity, family history of prostate cancer, history of previous digital rectal exam, and history of previous prostate specific antigen (PSA) as well as self-reported health status and preferences for treatment.
The team now proposes 1) testing this tool first for ease of use in primary care clinics 2) revising this tool based upon feedback from patients and providers, then 3) testing this tool for effectiveness in improving patient knowledge that they have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Objectives:
- To pilot test a decision making tool, the PSA TOOL, for prostate cancer screening for usefulness and ease of use in primary care practices.
- To revise the PSA TOOL based upon provider and patient feedback.
- To assess patient knowledge about the option to be screened for prostate cancer and factors to consider in the prostate cancer screening decision before and after use of the tool.
Study Design:
This protocol is for field testing of a brief tool to improve prostate cancer screening discussions that occur at previously scheduled primary care outpatient visits.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
Provider:
- Provider at selected primary care practices in the Cleveland Clinic Health System
- Willing to utilize a guide to aid in decision making for prostate cancer screening
Patient:
- Patient of participating Cleveland Clinic primary care provider who is scheduled for a routine appointment with the provider
Exclusion Criteria:
- Not a patient or provider of the Cleveland Clinic Health System
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Provider Field Test
15 providers will be given an initial version of the PSA TOOL, over a 4 week period, they will be able to provide feedback on the tool.
This will be used to revise the screening decision aid.
Informal interviews with providers will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback about ease of use and usefulness of the tool.
|
Providers will be given the initial PSA TOOL and will be asked to give their feedback to revise the tool.
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
|
Eksperymentalny: Patient test of revised PSA TOOL
150 patients will be asked to use the revised PSA TOOL.
Pre- and Post-tests will be given to see if the tool changed the knowledge that patients have an option to be screened for prostate cancer and of specific factors to be considered in the screening decision.
Informal interviews with patients who are exposed to the tool will also be conducted by a member of the study team to obtain feedback on issues addressed by the survey questions.
|
Both patients and providers will have informal interviews with the study team to get feedback on the survey taking process.
Patients will be given the revised PSA TOOL, after providers have given their initial feedback.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Score from Perceived Usefulness scale
Ramy czasowe: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
scale will be summarized as means and standard deviations
|
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
Score from Perceived Ease of Use scale
Ramy czasowe: Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
scale will be summarized as means and standard deviations
|
Up to 4 weeks after getting PSA TOOL
|
Change in Score from Pre-Test to Post-Test
Ramy czasowe: Up to 30 minutes after Pre-Test
|
The paired t-test will be used to compare the pre- and post- patient survey scores
|
Up to 30 minutes after Pre-Test
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informal Interview
Ramy czasowe: Up to 15 minutes after post test is performed
|
Informal interviews will be done with patients and providers and assessed for themes
|
Up to 15 minutes after post test is performed
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anita Misra-Hebert, MD, MPH, Cleveland Clinic, Case Comprehensive Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CASE3817
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na PSA TOOL
-
Copenhagen Studies on Asthma in ChildhoodZakończony
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixZakończonyDrżenie samoistneStany Zjednoczone
-
Sophiris Bio CorpZakończony
-
Lawson Health Research InstituteZimmer BiometRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoKanada
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyRak prostaty | Nowotwór prostatyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongZakończonyMiażdżyca tętnic | Łuszczycowe zapalenie stawów | Sztywność tętnicChiny
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutacyjnyCovid19 | Specyficzny antygen prostatyIndyk
-
Institut CurieZakończonyNowotwory prostaty | Choroby prostaty | Rak prostatyFrancja
-
University of Colorado, DenverZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka prostatyStany Zjednoczone
-
Canandaigua VA Medical CenterZakończony