- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03156972
Suivi des chatoiements pour le moment de l'opération chirurgicale en cas de régurgitation mitrale sévère
16 mai 2017 mis à jour par: Mohammed mahmoud mohammed othman
Évaluation des patients atteints de cardiopathie rhumatismale présentant une régurgitation mitrale sévère chronique par échocardiographie de suivi des chatoiements pour le bon moment de l'opération chirurgicale.
Les patients atteints de cardiopathie rhumatismale avec régurgitation mitrale jusqu'à ce que nous sachions qu'ils avaient un adibat pour le moment de l'interférence chirurgicale, notre étude vise à résoudre ce problème en utilisant une nouvelle technique en échocardiographie appelée suivi des chatoiements qui est plus précise pour estimer les changements survenus dans les myocytes du cœur et ainsi choisir le bon moment pour la chirurgie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut university
-
Contact:
- Mohammed Mr Ahmed atef
- Numéro de téléphone: 002 01208083083
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cardiopathie rhumatismale avec régurgitation mitrale sévère
Critère d'exclusion:
- régurgitation mitrale non rhumatismale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe A
|
Remplacement de la valve mitrale par prothèse
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe b
|
Remplacement de la valve mitrale par prothèse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Moment de l'intervention chirurgicale chez les patients atteints de régurgitation mitrale sévère chronique
Délai: Un ans
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed Aly, Prof, Assiut university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2017
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (RÉEL)
17 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Infections
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Rhumatisme articulaire aigu
- Maladies cardiaques
- Maladies rhumatismales
- Cardiopathie rhumatismale
Autres numéros d'identification d'étude
- Ossman231speckle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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