PERFECT - Registre Portugais Evolut sur l'Étude des Résultats du Système TAVI Medtronic Evolut™ FX+ en Évaluant un Parcours de Soins Optimal pour le TAVI (PERFECT)
1 juillet 2026 mis à jour par: Portuguese Association of Interventional Cardiology
PERFECT - Registre portugais Evolut étudiant les résultats du système TAVI Medtronic Evolut™ FX+ en évaluant une voie de soins optimale pour TAVI
L'objectif de ce registre est d'apprendre comment le système d'implantation valvulaire aortique par cathéter (TAVI) Medtronic Evolut™ FX+ fonctionne chez les adultes atteints d'une sténose aortique sévère et symptomatique nécessitant un remplacement valvulaire.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'utilisation d'une procédure standardisée pour l'implantation du système TAVI Medtronic Evolut™ FX+ peut-elle augmenter la sécurité et l'efficacité ?
- Quels sont les résultats à court terme (30 jours) et à long terme (1 an) pour les patients, y compris la nécessité d'un stimulateur cardiaque, les complications et la fonction valvulaire ?
Les participants subiront un TAVI avec le système TAVI Medtronic Evolut™ FX+ dans le cadre de leurs soins de routine.
Ils seront suivis pendant leur hospitalisation, à 30 jours et à 1 an pour vérifier la santé cardiaque, la fonction valvulaire et la récupération. 500 personnes dans 12 hôpitaux au Portugal participeront à ce registre.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rui C Teles, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (+351) 210 433 069
- E-mail: rcteles@outlook.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Joana D Silva, MD, PhD
- E-mail: secretariado.apic@spc.pt
Lieux d'étude
-
-
Coimbra District
-
Coimbra, Coimbra District, Le Portugal, 3020-479
- Pas encore de recrutement
- Hospital da Luz Coimbra
-
Contact:
- Marco Costa, MD
- E-mail: marcocostacard@sapo.pt
-
Chercheur principal:
- Marco Costa, MD
-
Coimbra, Coimbra District, Le Portugal, 3004-561
- Recrutement
- Hospitais da Universidade de Coimbra
-
Contact:
- Joana D Silva, MD, PhD
- E-mail: joanadelgadosilva@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Joana D Silva, MD, PhD
-
-
Lisbon District
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1449-005
- Recrutement
- Hospital de Santa Cruz
-
Chercheur principal:
- João Brito, MD
-
Contact:
- João Brito, MD
- E-mail: jdbrito@netcabo.pt
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1500-458
- Pas encore de recrutement
- Hospital Lusíadas Lisboa
-
Contact:
- Eduardo I Oliveira, MD
- E-mail: e.infante.de.oliveira@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Eduardo I Oliveira, MD
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1500-650
- Pas encore de recrutement
- Hospital da Luz Lisboa
-
Contact:
- Pedro Gonçaves, MD, PhD
- E-mail: paraujogoncalves@yahoo.co.uk
-
Chercheur principal:
- Pedro Gonçalves, MD, PhD
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1649-035
- Recrutement
- Hospital Santa Maria
-
Chercheur principal:
- Pedro C Ferreira, MD
-
Contact:
- Pedro C Ferreira, MD
- E-mail: pcarrilhoferreira@gmail.com
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 2855-697
- Recrutement
- Hospital Santa Marta
-
Chercheur principal:
- Duarte Cacela, MD
-
Contact:
- Duarte Cacela, MD
- E-mail: dcacela@hotmail.com
-
Lisbon, Lisbon District, Le Portugal, 1350-352
- Recrutement
- Hospital CUF Tejo
-
Contact:
- António Fiarresga, MD, PhD
- E-mail: antonio.fiarresga@jmellosaude.pt
-
Chercheur principal:
- António Fiarresga, MD, PhD
-
-
Madeira
-
Funchal, Madeira, Le Portugal, 9004-514
- Pas encore de recrutement
- Hospital Dr. Nelio Mendonca
-
Contact:
- Bruno Silva, MD
- E-mail: brunofranciscosilva@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Bruno Silva, MD
-
-
Porto District
-
Porto, Porto District, Le Portugal, 4200-319
- Recrutement
- Hospital Universitário de São João
-
Contact:
- Ricardo Lopes, MD
- E-mail: rjlclopes@hotmail.com
-
Chercheur principal:
- Ricardo Lopes, MD
-
-
Vila Nova de Gaia
-
Vila Nova de Gaia, Vila Nova de Gaia, Le Portugal, 4434-502
- Pas encore de recrutement
- Hospital Eduardo Santos Silva
-
Chercheur principal:
- Pedro Braga, MD
-
Contact:
- Pedro Braga, MD
- E-mail: jbraga@ulsge.min-saude.pt
-
-
Évora District
-
Evora, Évora District, Le Portugal, 7000-811
- Pas encore de recrutement
- Hospital do Espírito Santo de Évora
-
Contact:
- Lino Patrício, MD, PhD
- E-mail: linopatricio@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Lino Patrício, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population d'étude comprend des patients présentant une sténose aortique sévère et symptomatique avec une indication pour un TAVI, qui répondent aux critères d'utilisation du système Medtronic Evolut™ FX+ conformément à la notice d'utilisation et aux réglementations locales.
La description
Critères d'inclusion :
- Sujets de plus de 18 ans, capables de fournir un consentement éclairé :
- Sténose aortique (SA) symptomatique sévère (définie comme classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II), incluant mais non limitée à : dyspnée au repos ou à l'effort, fatigue, angine, syncope en l'absence d'une autre cause identifiable ;
- Sujets ayant fourni un consentement éclairé écrit approuvé par le Comité d'éthique (CE) ;
Critères d'exclusion :
- Sujets avec une bioprothèse valvulaire aortique chirurgicale préexistante ;
- Insuffisance hépatique (classe B ou C de Child-Pugh) ;
- Contre-indication au traitement avec le système Medtronic Evolut™ FX+ TAVI conformément aux instructions d'utilisation (IFU) ;
- Anatomiquement jugé non adapté au système Medtronic Evolut™ FX+ TAVI ;
- Sujets participant actuellement à une autre étude clinique susceptible de fausser les résultats de ce registre ;
- Sujets ayant une espérance de vie inférieure à un an.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients présentant une sténose aortique sévère subissant une implantation du système TAVI Medtronic Evolut FX+
Sujets présentant une sténose aortique (SA) sévère et symptomatique avec indication pour un TAVI (implantation de valve aortique par cathéter) avec le système TAVI Medtronic Evolut™ FX+ - registre de pratique courante.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Succès technique VARC-3
Délai: Immédiatement après l'intervention index
|
Un critère composite évalué immédiatement après la procédure TAVI, comprenant : la survie, l'accès vasculaire réussi et le déploiement/récupération du dispositif, le positionnement correct d'une seule valve, et l'absence de complications majeures ou de besoin de chirurgie/intervention (à l'exclusion du stimulateur cardiaque).
|
Immédiatement après l'intervention index
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'implantation de stimulateur cardiaque permanent (PPI)
Délai: 30 jours après l'intervention
|
Pourcentage de participants nécessitant un nouveau stimulateur cardiaque permanent en raison de troubles de conduction nouveaux ou aggravés.
|
30 jours après l'intervention
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Jusqu'à 30 jours après l'intervention
|
Nombre de jours entre la procédure TAVI et la sortie.
|
Jusqu'à 30 jours après l'intervention
|
|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: 30 jours et 1 an
|
Décès toutes causes confondues.
|
30 jours et 1 an
|
|
Accident vasculaire cérébral
Délai: 30 jours et 1 an
|
Tout nouveau déficit neurologique classé comme un accident vasculaire cérébral par évaluation clinique.
|
30 jours et 1 an
|
|
Saignement Menaçant le Pronostic Vital
Délai: 30 jours et 1 an
|
Événements hémorragiques graves définis selon les critères VARC-3.
|
30 jours et 1 an
|
|
Insuffisance rénale aiguë
Délai: 30 jours et 1 an
|
Insuffisance rénale selon les critères VARC-3.
|
30 jours et 1 an
|
|
Obstruction de l'artère coronaire
Délai: 30 jours et 1 an
|
Blocage nécessitant une intervention clinique.
|
30 jours et 1 an
|
|
Complications vasculaires majeures
Délai: 30 jours et 1 an
|
Complications vasculaires graves telles que définies par les critères VARC-3
|
30 jours et 1 an
|
|
Dysfonctionnement de la valve nécessitant une réintervention
Délai: 30 jours et 1 an
|
Dysfonctionnement de la valve prothétique nécessitant une procédure répétée.
|
30 jours et 1 an
|
|
Réhospitalisation
Délai: 30 jours et 1 an
|
Réhospitalisation pour des symptômes liés à la valve ou pour une aggravation de l'insuffisance cardiaque.
|
30 jours et 1 an
|
|
Fonction de la valve prothétique
Délai: 30 jours et 1 an
|
Mesures échocardiographiques de la fonction valvulaire : fraction d'éjection ventriculaire gauche, vitesse maximale, gradient moyen, surface efficace de l'orifice, surface efficace de l'orifice indexée et régurgitation de la valve aortique prothétique. Elle est définie comme OUI si : la vitesse maximale est < 3 m/s ET le gradient moyen < 20 mmHg ET DVI > 0,25* ET Régurgitation < modérée (cela signifie que la fraction d'éjection ventriculaire gauche et la surface efficace de l'orifice indexée y sont indirectement incluses, aucun seuil n'est nécessaire) * Le DVI est le rapport de l'intégrale temps-vitesse (VTI) dans le tractus de sortie ventriculaire gauche (LVOT) à la VTI à travers la valve aortique sténosée. Il est mesuré sur la base de la vitesse maximale / Gradient, Surface efficace de l'orifice (cm²) |
30 jours et 1 an
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Conformité de la technique procédurale (enquête TAVI.PTrainer)
Délai: Au cours de l'intervention index
|
Évaluation de l'adhésion des opérateurs aux étapes procédurales standardisées de TAVI, y compris la technique de chevauchement des cuspides, à l'aide d'un outil de liste de contrôle dédié.
|
Au cours de l'intervention index
|
|
Corrélation entre la conformité procédurale et les résultats cliniques
Délai: Procédure jusqu'à 1 an
|
Analyse de la corrélation entre un meilleur respect des étapes procédurales optimisées de TAVI et de meilleurs résultats pour les patients.
|
Procédure jusqu'à 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rui C Teles, MD, PhD, Hospital de Santa Cruz - Unidade Local de Saúde de Lisboa Ocidental
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Leon MB, Smith CR, Mack M, Miller DC, Moses JW, Svensson LG, Tuzcu EM, Webb JG, Fontana GP, Makkar RR, Brown DL, Block PC, Guyton RA, Pichard AD, Bavaria JE, Herrmann HC, Douglas PS, Petersen JL, Akin JJ, Anderson WN, Wang D, Pocock S; PARTNER Trial Investigators. Transcatheter aortic-valve implantation for aortic stenosis in patients who cannot undergo surgery. N Engl J Med. 2010 Oct 21;363(17):1597-607. doi: 10.1056/NEJMoa1008232. Epub 2010 Sep 22.
- Auffret V, Puri R, Urena M, Chamandi C, Rodriguez-Gabella T, Philippon F, Rodes-Cabau J. Conduction Disturbances After Transcatheter Aortic Valve Replacement: Current Status and Future Perspectives. Circulation. 2017 Sep 12;136(11):1049-1069. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.028352.
- Adams DH, Popma JJ, Reardon MJ, Yakubov SJ, Coselli JS, Deeb GM, Gleason TG, Buchbinder M, Hermiller J Jr, Kleiman NS, Chetcuti S, Heiser J, Merhi W, Zorn G, Tadros P, Robinson N, Petrossian G, Hughes GC, Harrison JK, Conte J, Maini B, Mumtaz M, Chenoweth S, Oh JK; U.S. CoreValve Clinical Investigators. Transcatheter aortic-valve replacement with a self-expanding prosthesis. N Engl J Med. 2014 May 8;370(19):1790-8. doi: 10.1056/NEJMoa1400590. Epub 2014 Mar 29.
- VARC-3 WRITING COMMITTEE; Genereux P, Piazza N, Alu MC, Nazif T, Hahn RT, Pibarot P, Bax JJ, Leipsic JA, Blanke P, Blackstone EH, Finn MT, Kapadia S, Linke A, Mack MJ, Makkar R, Mehran R, Popma JJ, Reardon M, Rodes-Cabau J, Van Mieghem NM, Webb JG, Cohen DJ, Leon MB. Valve Academic Research Consortium 3: updated endpoint definitions for aortic valve clinical research. Eur Heart J. 2021 May 14;42(19):1825-1857. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa799.
- Maeno Y, Abramowitz Y, Kawamori H, Kazuno Y, Kubo S, Takahashi N, Mangat G, Okuyama K, Kashif M, Chakravarty T, Nakamura M, Cheng W, Friedman J, Berman D, Makkar RR, Jilaihawi H. A Highly Predictive Risk Model for Pacemaker Implantation After TAVR. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1139-1147. doi: 10.1016/j.jcmg.2016.11.020. Epub 2017 Apr 12.
- Urena M, Hayek S, Cheema AN, Serra V, Amat-Santos IJ, Nombela-Franco L, Ribeiro HB, Allende R, Paradis JM, Dumont E, Thourani VH, Babaliaros V, Francisco Pascual J, Cortes C, Del Blanco BG, Philippon F, Lerakis S, Rodes-Cabau J. Arrhythmia burden in elderly patients with severe aortic stenosis as determined by continuous electrocardiographic recording: toward a better understanding of arrhythmic events after transcatheter aortic valve replacement. Circulation. 2015 Feb 3;131(5):469-77. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.114.011929. Epub 2014 Dec 2.
- Popma JJ, Reardon MJ. Transcatheter Aortic-Valve Replacement in Low-Risk Patients. Reply. N Engl J Med. 2019 Aug 15;381(7):685. doi: 10.1056/NEJMc1908500. No abstract available.
- Guerreiro C, Ferreira PC, Teles RC, Braga P, Canas da Silva P, Patricio L, Silva JC, Baptista J, de Sousa Almeida M, Gama Ribeiro V, Silva B, Brito J, Infante Oliveira E, Cacela D, Madeira S, Silveira J. Short and long-term clinical impact of transcatheter aortic valve implantation in Portugal according to different access routes: Data from the Portuguese National Registry of TAVI. Rev Port Cardiol (Engl Ed). 2020 Dec;39(12):705-717. doi: 10.1016/j.repc.2020.02.014. Epub 2020 Nov 28. English, Portuguese.
- Pagnesi M, Kim WK, Baggio S, Scotti A, Barbanti M, De Marco F, Adamo M, Eitan A, Estevez-Loureiro R, Conradi L, Toggweiler S, Mylotte D, Veulemans V, Sondergaard L, Wolf A, Giannini F, Maffeo D, Pilgrim T, Montorfano M, Zweiker D, Ferlini M, Kornowski R, Hildick-Smith D, Taramasso M, Abizaid A, Schofer J, Sinning JM, Van Mieghem NM, Wohrle J, Khogali S, Van der Heyden JAS, Wood DA, Ielasi A, MacCarthy P, Brugaletta S, Hamm CW, Costa G, Testa L, Massussi M, Alarcon R, Schafer U, Brunner S, Reimers B, Lunardi M, Zeus T, Vanhaverbeke M, Naber CK, Di Ienno L, Buono A, Windecker S, Schmidt A, Lanzillo G, Vaknin-Assa H, Arunothayaraj S, Saccocci M, Siqueira D, Brinkmann C, Sedaghat A, Ziviello F, Seeger J, Rottbauer W, Brouwer J, Buysschaert I, Jelisejevas J, Bharucha A, Regueiro A, Metra M, Colombo A, Latib A, Mangieri A. Incidence, Predictors, and Prognostic Impact of New Permanent Pacemaker Implantation After TAVR With Self-Expanding Valves. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Aug 28;16(16):2004-2017. doi: 10.1016/j.jcin.2023.05.020. Epub 2023 Jul 19.
- Szotek M, Druzbicki L, Sabatowski K, Amoroso GR, De Schouwer K, Matusik PT. Transcatheter Aortic Valve Implantation and Cardiac Conduction Abnormalities: Prevalence, Risk Factors and Management. J Clin Med. 2023 Sep 19;12(18):6056. doi: 10.3390/jcm12186056.
- Jorgensen TH, De Backer O, Gerds TA, Bieliauskas G, Svendsen JH, Sondergaard L. Mortality and Heart Failure Hospitalization in Patients With Conduction Abnormalities After Transcatheter Aortic Valve Replacement. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):52-61. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.053.
- Maier O, Piayda K, Afzal S, Polzin A, Westenfeld R, Jung C, Zeus T, Antoch G, Kelm M, Veulemans V. Computed tomography derived predictors of permanent pacemaker implantation after transcatheter aortic valve replacement: A meta-analysis. Catheter Cardiovasc Interv. 2021 Nov 15;98(6):E897-E907. doi: 10.1002/ccd.29805. Epub 2021 Jun 2.
- Abdelshafy M, Elkoumy A, Elzomor H, Abdelghani M, Campbell R, Kennedy C, Kenny Gibson W, Fezzi S, Nolan P, Wagener M, Arsang-Jang S, Mohamed SK, Mostafa M, Shawky I, MacNeill B, McInerney A, Mylotte D, Soliman O. Predictors of Conduction Disturbances Requiring New Permanent Pacemaker Implantation following Transcatheter Aortic Valve Implantation Using the Evolut Series. J Clin Med. 2023 Jul 22;12(14):4835. doi: 10.3390/jcm12144835.
- Jung S, Kondruweit M, Marwan M, Achenbach S. Anatomical and Functional Predictors of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Implantation. J Am Heart Assoc. 2025 May 20;14(10):e039020. doi: 10.1161/JAHA.124.039020. Epub 2025 May 15.
- Jang SJ, Chen YH, Shen TC. Pitfalls in recapture or repositioning of Evolut system using cusp overlap technique. Eur Heart J. 2022 May 1;43(17):1684. doi: 10.1093/eurheartj/ehab824. No abstract available.
- Wienemann H, Maier O, Beyer M, Portratz M, Tanaka T, Mauri V, Ernst A, Waldschmidt L, Kuhn E, Bleiziffer S, Wilde N, Schaefer A, Zeus T, Baldus S, Zimmer S, Veulemans V, Rudolph TK, Adam M. Cusp overlap versus standard three-cusp technique for self-expanding Evolut transcatheter aortic valves. EuroIntervention. 2023 Jun 5;19(2):e176-e187. doi: 10.4244/EIJ-D-22-01030.
- Moura AR, Rodrigues JA, Braga P, Melica B, Santos L, Pires-Morais G, Sampaio F, Fontes-Carvalho R. Impact of the use of cusp-overlap projection on the incidence of permanent pacemaker implantation post-transcatheter aortic valve implantation with self-expanding valves. Rev Port Cardiol. 2023 Sep;42(9):759-769. doi: 10.1016/j.repc.2022.10.011. Epub 2023 Mar 21. English, Portuguese.
- Ochiai T, Yamanaka F, Shishido K, Moriyama N, Komatsu I, Yokoyama H, Miyashita H, Sato D, Sugiyama Y, Hayashi T, Yamashita T, Tobita K, Matsumoto T, Mizuno S, Tanaka Y, Murakami M, Takahashi S, Makkar R, Saito S. Impact of High Implantation of Transcatheter Aortic Valve on Subsequent Conduction Disturbances and Coronary Access. JACC Cardiovasc Interv. 2023 May 22;16(10):1192-1204. doi: 10.1016/j.jcin.2023.03.021.
- Sa MP, Van den Eynde J, Jacquemyn X, Erten O, Dokollari A, Sicouri S, Ramlawi B. Cusp-overlap versus coplanar view in transcatheter aortic valve implantation with self-expandable valves: A meta-analysis of comparative studies. Catheter Cardiovasc Interv. 2023 Feb;101(3):639-650. doi: 10.1002/ccd.30562. Epub 2023 Jan 19.
- Sugiyama Y, Miyashita H, Yokoyama H, Ochiai T, Shishido K, Jalanko M, Yamanaka F, Vahasilta T, Saito S, Laine M, Moriyama N. Risk Assessment of Permanent Pacemaker Implantation After Transcatheter Aortic Valve Implantation in Patients With Preexisting Right Bundle Branch Block. Am J Cardiol. 2024 Feb 15;213:151-160. doi: 10.1016/j.amjcard.2023.12.004. Epub 2023 Dec 15.
- Hazique M, Jafar Z, Lohana S, Reyaz I, Burhan M, Narayan R, Alraies MC. The Cusp Overlap Technique Reduces Pacemaker Implantation in TAVR: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Cardiol. 2025 Nov 1;254:75-84. doi: 10.1016/j.amjcard.2025.06.024. Epub 2025 Jun 27.
- Ben-Shoshan J, Alosaimi H, Lauzier PT, Pighi M, Talmor-Barkan Y, Overtchouk P, Martucci G, Spaziano M, Finkelstein A, Gada H, Piazza N. Double S-Curve Versus Cusp-Overlap Technique: Defining the Optimal Fluoroscopic Projection for TAVR With a Self-Expanding Device. JACC Cardiovasc Interv. 2021 Jan 25;14(2):185-194. doi: 10.1016/j.jcin.2020.10.033.
- Simonato M, Webb J, Kornowski R, Vahanian A, Frerker C, Nissen H, Bleiziffer S, Duncan A, Rodes-Cabau J, Attizzani GF, Horlick E, Latib A, Bekeredjian R, Barbanti M, Lefevre T, Cerillo A, Hernandez JM, Bruschi G, Spargias K, Iadanza A, Brecker S, Palma JH, Finkelstein A, Abdel-Wahab M, Lemos P, Petronio AS, Champagnac D, Sinning JM, Salizzoni S, Napodano M, Fiorina C, Marzocchi A, Leon M, Dvir D. Transcatheter Replacement of Failed Bioprosthetic Valves: Large Multicenter Assessment of the Effect of Implantation Depth on Hemodynamics After Aortic Valve-in-Valve. Circ Cardiovasc Interv. 2016 Jun;9(6):e003651. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003651.
- Testa L, Latib A, Brambilla N, De Marco F, Fiorina C, Adamo M, Giannini C, Angelillis M, Barbanti M, Sgroi C, Poli A, Ferrara E, Bruschi G, Russo CF, Matteo M, De Felice F, Musto C, Curello S, Colombo A, Tamburino C, Petronio AS, Bedogni F. Long-term clinical outcome and performance of transcatheter aortic valve replacement with a self-expandable bioprosthesis. Eur Heart J. 2020 May 21;41(20):1876-1886. doi: 10.1093/eurheartj/ehz925.
- Trimaille A, Carmona A, Hmadeh S, Truong DP, Marchandot B, Kikuchi S, Matsushita K, Ohlmann P, Schini-Kerth V, Rodes-Cabau J, Pibarot P, Morel O. Transcatheter Aortic Valve Durability: Focus on Structural Valve Deterioration. J Am Heart Assoc. 2025 Jul;14(13):e041505. doi: 10.1161/JAHA.125.041505. Epub 2025 Jun 18.
- Van Belle E, Teles RC, Pyxaras SA, Kalpak O, Johnson TW, Barbash IM, De Luca G, Kostov J, Parma R, Vincent F, Brugaletta S, Debry N, Toth GG, Ghazzal Z, Deharo P, Milasinovic D, Kaspar K, Saia F, Mauri Ferre J, Kammler J, Muir DF, O'Connor S, Mehilli J, Thiele H, Weilenmann D, Witt N, Joshi F, Kharbanda RK, Piroth Z, Wojakowski W, Geppert A, Di Gioia G, Pires-Morais G, Petronio AS, Estevez-Loureiro R, Ruzsa Z, Kefer J, Kunadian V, Van Mieghem N, Windecker S, Baumbach A, Haude M, Dudek D. EAPCI Core Curriculum for Percutaneous Cardiovascular Interventions (2020): Committee for Education and Training European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI). A branch of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2021 May 17;17(1):23-31. doi: 10.4244/EIJ-D-18-00448.
- Teles RC, Van Belle E, Parma R, Tarantini G, van Mieghem N, Mylotte D, Silva JD, O'Connor S, Sondegaard L, Luz A, Amat-Santos IJ, Arzamendi D, Blackman D, De Backer O, Kunadian V, Buchanan GL, MacCarthy P, Lurz P, Naber C, Chieffo A, Paradies V, Gilard M, Vincent F, Fraccaro C, Mehilli J, Giannini C, Silva B, Poliacikova P, Karam N, Veulemans V, Thiele H, Pilgrim T, van Wely M, James S, Schmidt MR, Uebing A, Ruck A, Ghanem A, Ghazzal Z, Joshi FR, Favero L, Hermanides R, Ninios V, Fovino LN, Nuis RJ, Deharo P, Kala P, Elbaz-Greener G, Tchetche D, Agricola E, Thielmann M, Donal E, Bonaros N, Droogmans S, Czerny M, Baumbach A, Barbato E, Dudek D. Percutaneous Valvular and Structural Heart Disease Interventions. 2024 Core Curriculum of the European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions (EAPCI) of the ESC in collaboration with the European Association of Cardiovascular Imaging (EACVI) and the Cardiovascular Surgery Working Group (WG CVS) of the European Society of Cardiology. EuroIntervention. 2024 Aug 30;20(22):1370-9. doi: 10.4244/EIJ-D-23-00983. Online ahead of print.
- Grubb KJ, Gada H, Mittal S, Nazif T, Rodes-Cabau J, Fraser DGW, Lin L, Rovin JD, Khalil R, Sultan I, Gardner B, Lorenz D, Chetcuti SJ, Patel NC, Harvey JE, Mahoney P, Schwartz B, Jafar Z, Wang J, Potluri S, Vora AN, Sanchez C, Corrigan A, Li S, Yakubov SJ. Clinical Impact of Standardized TAVR Technique and Care Pathway: Insights From the Optimize PRO Study. JACC Cardiovasc Interv. 2023 Mar 13;16(5):558-570. doi: 10.1016/j.jcin.2023.01.016.
- Grubb KJ, Gada H, Fraser D, Rodes-Cabau J, Nazif TM, Mittal S, Dvir D, Teiger E, Lin L, Rovin JD, Khalil RF, Sultan I, Yudi MB, Gardner B, Lorenz D, Chetcuti S, Patel NC, Harvey J, Mahoney P, Talreja D, Trani C, Mylotte D, Schwartz B, Jafar Z, Van der Heyden J, Maffeo D, Yong G, Moris C, Wang J, Gooley R, Flor K, Yeh YJ, Yakubov SJ. Global Results From the Optimize PRO Study: Standardized TAVR Technique and Care Pathway. J Soc Cardiovasc Angiogr Interv. 2025 May 1;4(5):103515. doi: 10.1016/j.jscai.2025.103515. eCollection 2025 May.
- Wassef AWA, Rodes-Cabau J, Liu Y, Webb JG, Barbanti M, Munoz-Garcia AJ, Tamburino C, Dager AE, Serra V, Amat-Santos IJ, Alonso Briales JH, San Roman A, Urena M, Himbert D, Nombela-Franco L, Abizaid A, de Brito FS Jr, Ribeiro HB, Ruel M, Lima VC, Nietlispach F, Cheema AN. The Learning Curve and Annual Procedure Volume Standards for Optimum Outcomes of Transcatheter Aortic Valve Replacement: Findings From an International Registry. JACC Cardiovasc Interv. 2018 Sep 10;11(17):1669-1679. doi: 10.1016/j.jcin.2018.06.044.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERFECT Registry
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .