Cognitive Behavior Therapy for Anxiety-related Asthma in Adults.
7 mars 2018 mis à jour par: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
This is a study to develop a protocol on Cognitive behavior therapy (CBT) for asthma-related anxiety that in a consecutive study can be translated to internet-delivered CBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
Cognitive behaviour therapy (CBT) has been shown to increase psychological well-being for anxiety-related asthma.
Our primary aim is to develop a standardized CBT protocol for asthma-related anxiety that can be transferred to internet-delivered CBT.
Ten participants will be included in a single-subject multiple baseline design.
They will all receive 10-12 sessions of CBT.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Stockholm, Suède
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder (e.g. psychotic disorder, addiction disorder, suicidal ideation).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CBT for anxiety-related asthma
Ten to twelve weekly sessions of CBT targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
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The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in subjective worry measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiety Sensitivity Index-3
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in anxiety sensitivity measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in health anxiety measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Asthma Quality of Life Questionnaire
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at pretreatment and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Asthma control test
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in asthma control measured with a self-rating scale daily during weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Catastrophizing about asthma Scale
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Perceived Stress Scale
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in perceived stress measured with a self-rating scale weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Patient Health Questionnaire
Délai: Baseline to 12 weeks
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Change in depression measured with a self-rating scale at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catarina Almqvist Malmros, MD, PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
7 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
7 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2017
Première publication (Réel)
18 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MANTRA 01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .