Cognitive Behavior Therapy for Anxiety-related Asthma in Adults.
7 марта 2018 г. обновлено: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
This is a study to develop a protocol on Cognitive behavior therapy (CBT) for asthma-related anxiety that in a consecutive study can be translated to internet-delivered CBT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
Cognitive behaviour therapy (CBT) has been shown to increase psychological well-being for anxiety-related asthma.
Our primary aim is to develop a standardized CBT protocol for asthma-related anxiety that can be transferred to internet-delivered CBT.
Ten participants will be included in a single-subject multiple baseline design.
They will all receive 10-12 sessions of CBT.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder (e.g. psychotic disorder, addiction disorder, suicidal ideation).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBT for anxiety-related asthma
Ten to twelve weekly sessions of CBT targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
|
The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in subjective worry measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Anxiety Sensitivity Index-3
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in anxiety sensitivity measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in health anxiety measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at pretreatment and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Asthma control test
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in asthma control measured with a self-rating scale daily during weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Catastrophizing about asthma Scale
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Perceived Stress Scale
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in perceived stress measured with a self-rating scale weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire
Временное ограничение: Baseline to 12 weeks
|
Change in depression measured with a self-rating scale at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catarina Almqvist Malmros, MD, PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MANTRA 01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .