Cognitive Behavior Therapy for Anxiety-related Asthma in Adults.
7 de marzo de 2018 actualizado por: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
This is a study to develop a protocol on Cognitive behavior therapy (CBT) for asthma-related anxiety that in a consecutive study can be translated to internet-delivered CBT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
Cognitive behaviour therapy (CBT) has been shown to increase psychological well-being for anxiety-related asthma.
Our primary aim is to develop a standardized CBT protocol for asthma-related anxiety that can be transferred to internet-delivered CBT.
Ten participants will be included in a single-subject multiple baseline design.
They will all receive 10-12 sessions of CBT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Stockholm, Suecia
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder (e.g. psychotic disorder, addiction disorder, suicidal ideation).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CBT for anxiety-related asthma
Ten to twelve weekly sessions of CBT targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
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The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Penn State Worry Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in subjective worry measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Anxiety Sensitivity Index-3
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in anxiety sensitivity measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in health anxiety measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Asthma Quality of Life Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at pretreatment and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Asthma control test
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in asthma control measured with a self-rating scale daily during weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Catastrophizing about asthma Scale
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Perceived Stress Scale
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in perceived stress measured with a self-rating scale weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Patient Health Questionnaire
Periodo de tiempo: Baseline to 12 weeks
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Change in depression measured with a self-rating scale at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
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Baseline to 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catarina Almqvist Malmros, MD, PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
7 de marzo de 2018
Finalización del estudio (Actual)
7 de marzo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MANTRA 01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .