- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03158194
Cognitive Behavior Therapy for Anxiety-related Asthma in Adults.
7 marca 2018 zaktualizowane przez: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
This is a study to develop a protocol on Cognitive behavior therapy (CBT) for asthma-related anxiety that in a consecutive study can be translated to internet-delivered CBT.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
Cognitive behaviour therapy (CBT) has been shown to increase psychological well-being for anxiety-related asthma.
Our primary aim is to develop a standardized CBT protocol for asthma-related anxiety that can be transferred to internet-delivered CBT.
Ten participants will be included in a single-subject multiple baseline design.
They will all receive 10-12 sessions of CBT.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder (e.g. psychotic disorder, addiction disorder, suicidal ideation).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: CBT for anxiety-related asthma
Ten to twelve weekly sessions of CBT targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
|
The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Penn State Worry Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in subjective worry measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anxiety Sensitivity Index-3
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in anxiety sensitivity measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in health anxiety measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Asthma Quality of Life Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at pretreatment and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Asthma control test
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in asthma control measured with a self-rating scale daily during weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Catastrophizing about asthma Scale
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Perceived Stress Scale
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in perceived stress measured with a self-rating scale weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
|
Patient Health Questionnaire
Ramy czasowe: Baseline to 12 weeks
|
Change in depression measured with a self-rating scale at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catarina Almqvist Malmros, MD, PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MANTRA 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CBT for anxiety-related asthma
-
University of YalovaZakończonyDzieci | Wiedza o zdrowiu | Ważność rzetelności skali | Astma (diagnoza)Turcja (Türkiye)
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityZakończony