- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03158194
Cognitive Behavior Therapy for Anxiety-related Asthma in Adults.
keskiviikko 7. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Catarina Almqvist Malmros, Karolinska Institutet
This is a study to develop a protocol on Cognitive behavior therapy (CBT) for asthma-related anxiety that in a consecutive study can be translated to internet-delivered CBT.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Asthma is one of the most common chronic diseases around the world, with a high prevalence of anxiety disorders.
Cognitive behaviour therapy (CBT) has been shown to increase psychological well-being for anxiety-related asthma.
Our primary aim is to develop a standardized CBT protocol for asthma-related anxiety that can be transferred to internet-delivered CBT.
Ten participants will be included in a single-subject multiple baseline design.
They will all receive 10-12 sessions of CBT.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- asthma diagnosed by a physician
- anxiety or stress related to asthma
Exclusion Criteria:
- severe psychiatric disorder (e.g. psychotic disorder, addiction disorder, suicidal ideation).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CBT for anxiety-related asthma
Ten to twelve weekly sessions of CBT targeting enhanced function and decreased symptoms of anxiety.
|
The specific assignments in the intervention will be based on individual behavior analysis for each participant.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Penn State Worry Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in subjective worry measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Anxiety Sensitivity Index-3
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in anxiety sensitivity measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Short Health Anxiety Inventory (SHAI)
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in health anxiety measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Asthma Quality of Life Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in asthma-related quality of life measured with a self-rating scale at pretreatment and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Asthma control test
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in asthma control measured with a self-rating scale daily during weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Catastrophizing about asthma Scale
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in catastrophizing cognitions about asthma measured with a self-rating scale weekly during 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Perceived Stress Scale
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in perceived stress measured with a self-rating scale weekly 1-3 weeks at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Patient Health Questionnaire
Aikaikkuna: Baseline to 12 weeks
|
Change in depression measured with a self-rating scale at baseline and at 10 to 12 weeks post treatment for analysis of effect.
|
Baseline to 12 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catarina Almqvist Malmros, MD, PhD, Department of Medical Epidemiology and Biostatistics, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MANTRA 01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CBT for anxiety-related asthma
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa
-
University of California, San DiegoBrain & Behavior Research FoundationValmisMielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahmimishäiriö | AhmiminenYhdysvallat
-
University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Duke University; Montefiore... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Arizona State UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases... ja muut yhteistyökumppanitValmisNivelreumaYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Rekrytointi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Syöpähoitojen kognitiiviset sivuvaikutukset | Vaiheen I, II ja III A rintasyöpäYhdysvallat