Perfusion and Collaterals Imaging With C-arm CT
15 octobre 2018 mis à jour par: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto
Perfusion and Collateral Imaging Using C-arm Computed Tomography in the Neuro-Angiography Suite
Single-center, single-arm pilot study to evaluate the ability of C-arm computed tomography imaging to assess perfusion parameters, collateral vessels, recanalization and brain ischemia in patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia in the neuro-angiography suite.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
In neurovascular disease, and stroke in particular, physicians often want to be able to detect regions of ischemia in the brain and the recanalization status of cerebral blood vessels.
Perfusion and collateral vessel imaging is a possible approach for doing this.
These imaging techniques are able to differentiate ischemic core in parenchymal tissue in the brain versus salvageable penumbra tissue around the core.
Also the recanalization status of blood vessels can be evaluated using this technique.
This study wishes to investigate if the x-ray C-arm in the treatment room can generate perfusion and collateral images of clinical value during treatment, using a technique known as C-arm computed tomography.
If this study shows that to be the case, then it might be feasible in the future to bypass CT or MR perfusion/collateral imaging for some patients when they arrive at the hospital, since all this imaging can be done in the treatment room.
In the future, this imaging approach may have the potential to simplify and improve patient workflows and reduce the time between hospital arrival and treatment for these patients and could also potentially compensate for missing imaging information.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 2S8
- Recrutement
- Toronto Western Hospital - University Health Network
-
Contact:
- Vitor Pereira, MD
- Numéro de téléphone: 5564 (416) 603 5800
- E-mail: vitor.pereira@uhn.ca
-
Contact:
- Alex Kostynskyy, MBBS
- Numéro de téléphone: 4806 (416) 603 5800
- E-mail: alex.kostynskyy@uhn.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia who require diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
La description
Inclusion Criteria:
- Subject has suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia.
- Subject requires diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
- Subject or subject's legally authorized representative has signed an institutionally approved research informed consent form.
- Subject ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Subject or subject's legally authorized representative is unable or unwilling to consent to the study.
- Subject with documented contrast medium injection contraindication due to severe kidney disease or allergy.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Ischemic Stroke
Percutaneous neurovascular treatment of acute ischemic stroke patients.
|
An additional C-arm CT imaging scan will be done during neurovascular treatment to evaluate perfusion and collateral vessels in ischemic stroke patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Number of participants with clinically valuable CACT perfusion images based on a 5-point Likert scale
Délai: 1 year
|
C-arm computed tomography acquisition perfusion/collateral protocols that provide sufficient image quality to be able to assess ischemic brain perfusion, recanalization and ischemic regions effectively.
A 5-point Likert scale questionnaire will be used to evaluate image quality.
Cerebral blood volume measurements will also be calculated by image processing software.
|
1 year
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of participants with CACT perfusion images of comparable quality to standard imaging modalities based on a 5-point Likert scale
Délai: 1 year
|
CACT perfusion imaging and collateral vessel imaging protocols that are comparable in quality to other standard-of-care imaging modalities (such as CT) that are used for these purposes.
A 5-point Likert scale questionnaire will be used to compare the imaging modalities.
Cerebral blood volume measurements will also be evaluated based on image processing software calculations.
|
1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vitor Pereira, MD, University Health Network - Toronto Western Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2017
Première publication (Réel)
22 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TWH -Ver. 3.0 March 17 2017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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