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Perfusion and Collaterals Imaging With C-arm CT

2018년 10월 15일 업데이트: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Perfusion and Collateral Imaging Using C-arm Computed Tomography in the Neuro-Angiography Suite

Single-center, single-arm pilot study to evaluate the ability of C-arm computed tomography imaging to assess perfusion parameters, collateral vessels, recanalization and brain ischemia in patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia in the neuro-angiography suite.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

In neurovascular disease, and stroke in particular, physicians often want to be able to detect regions of ischemia in the brain and the recanalization status of cerebral blood vessels. Perfusion and collateral vessel imaging is a possible approach for doing this. These imaging techniques are able to differentiate ischemic core in parenchymal tissue in the brain versus salvageable penumbra tissue around the core. Also the recanalization status of blood vessels can be evaluated using this technique. This study wishes to investigate if the x-ray C-arm in the treatment room can generate perfusion and collateral images of clinical value during treatment, using a technique known as C-arm computed tomography. If this study shows that to be the case, then it might be feasible in the future to bypass CT or MR perfusion/collateral imaging for some patients when they arrive at the hospital, since all this imaging can be done in the treatment room. In the future, this imaging approach may have the potential to simplify and improve patient workflows and reduce the time between hospital arrival and treatment for these patients and could also potentially compensate for missing imaging information.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • 모병
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia who require diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.

설명

Inclusion Criteria:

  1. Subject has suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia.
  2. Subject requires diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
  3. Subject or subject's legally authorized representative has signed an institutionally approved research informed consent form.
  4. Subject ≥ 18 years old.

Exclusion Criteria:

  1. Subject or subject's legally authorized representative is unable or unwilling to consent to the study.
  2. Subject with documented contrast medium injection contraindication due to severe kidney disease or allergy.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Ischemic Stroke
Percutaneous neurovascular treatment of acute ischemic stroke patients.
절차: Percutaneous treatment of ischemic stroke
An additional C-arm CT imaging scan will be done during neurovascular treatment to evaluate perfusion and collateral vessels in ischemic stroke patients.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants with clinically valuable CACT perfusion images based on a 5-point Likert scale
기간: 1 year
C-arm computed tomography acquisition perfusion/collateral protocols that provide sufficient image quality to be able to assess ischemic brain perfusion, recanalization and ischemic regions effectively. A 5-point Likert scale questionnaire will be used to evaluate image quality. Cerebral blood volume measurements will also be calculated by image processing software.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of participants with CACT perfusion images of comparable quality to standard imaging modalities based on a 5-point Likert scale
기간: 1 year
CACT perfusion imaging and collateral vessel imaging protocols that are comparable in quality to other standard-of-care imaging modalities (such as CT) that are used for these purposes. A 5-point Likert scale questionnaire will be used to compare the imaging modalities. Cerebral blood volume measurements will also be evaluated based on image processing software calculations.
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

협력자

Philips Healthcare

수사관

  • 수석 연구원: Vitor Pereira, MD, University Health Network - Toronto Western Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 11일

기본 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TWH -Ver. 3.0 March 17 2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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