- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03161691
Perfusion and Collaterals Imaging With C-arm CT
15 października 2018 zaktualizowane przez: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto
Perfusion and Collateral Imaging Using C-arm Computed Tomography in the Neuro-Angiography Suite
Single-center, single-arm pilot study to evaluate the ability of C-arm computed tomography imaging to assess perfusion parameters, collateral vessels, recanalization and brain ischemia in patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia in the neuro-angiography suite.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
In neurovascular disease, and stroke in particular, physicians often want to be able to detect regions of ischemia in the brain and the recanalization status of cerebral blood vessels.
Perfusion and collateral vessel imaging is a possible approach for doing this.
These imaging techniques are able to differentiate ischemic core in parenchymal tissue in the brain versus salvageable penumbra tissue around the core.
Also the recanalization status of blood vessels can be evaluated using this technique.
This study wishes to investigate if the x-ray C-arm in the treatment room can generate perfusion and collateral images of clinical value during treatment, using a technique known as C-arm computed tomography.
If this study shows that to be the case, then it might be feasible in the future to bypass CT or MR perfusion/collateral imaging for some patients when they arrive at the hospital, since all this imaging can be done in the treatment room.
In the future, this imaging approach may have the potential to simplify and improve patient workflows and reduce the time between hospital arrival and treatment for these patients and could also potentially compensate for missing imaging information.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Rekrutacyjny
- Toronto Western Hospital - University Health Network
-
Kontakt:
- Vitor Pereira, MD
- Numer telefonu: 5564 (416) 603 5800
- E-mail: vitor.pereira@uhn.ca
-
Kontakt:
- Alex Kostynskyy, MBBS
- Numer telefonu: 4806 (416) 603 5800
- E-mail: alex.kostynskyy@uhn.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia who require diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
Opis
Inclusion Criteria:
- Subject has suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia.
- Subject requires diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
- Subject or subject's legally authorized representative has signed an institutionally approved research informed consent form.
- Subject ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Subject or subject's legally authorized representative is unable or unwilling to consent to the study.
- Subject with documented contrast medium injection contraindication due to severe kidney disease or allergy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ischemic Stroke
Percutaneous neurovascular treatment of acute ischemic stroke patients.
|
An additional C-arm CT imaging scan will be done during neurovascular treatment to evaluate perfusion and collateral vessels in ischemic stroke patients.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with clinically valuable CACT perfusion images based on a 5-point Likert scale
Ramy czasowe: 1 year
|
C-arm computed tomography acquisition perfusion/collateral protocols that provide sufficient image quality to be able to assess ischemic brain perfusion, recanalization and ischemic regions effectively.
A 5-point Likert scale questionnaire will be used to evaluate image quality.
Cerebral blood volume measurements will also be calculated by image processing software.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants with CACT perfusion images of comparable quality to standard imaging modalities based on a 5-point Likert scale
Ramy czasowe: 1 year
|
CACT perfusion imaging and collateral vessel imaging protocols that are comparable in quality to other standard-of-care imaging modalities (such as CT) that are used for these purposes.
A 5-point Likert scale questionnaire will be used to compare the imaging modalities.
Cerebral blood volume measurements will also be evaluated based on image processing software calculations.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vitor Pereira, MD, University Health Network - Toronto Western Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TWH -Ver. 3.0 March 17 2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Percutaneous treatment of ischemic stroke
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
usMIMA S.L.RekrutacyjnyZaparcia Przewlekłe idiopatyczneZjednoczone Królestwo
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyDelirium pooperacyjne | Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych | Ogólne znieczulenie | Udar niedokrwienny, ostry | Całkowite znieczulenie dożylne | TrombektomiaTajwan
-
Hospices Civils de LyonJeszcze nie rekrutacja