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Perfusion and Collaterals Imaging With C-arm CT

15 de outubro de 2018 atualizado por: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto

Perfusion and Collateral Imaging Using C-arm Computed Tomography in the Neuro-Angiography Suite

Single-center, single-arm pilot study to evaluate the ability of C-arm computed tomography imaging to assess perfusion parameters, collateral vessels, recanalization and brain ischemia in patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia in the neuro-angiography suite.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

In neurovascular disease, and stroke in particular, physicians often want to be able to detect regions of ischemia in the brain and the recanalization status of cerebral blood vessels. Perfusion and collateral vessel imaging is a possible approach for doing this. These imaging techniques are able to differentiate ischemic core in parenchymal tissue in the brain versus salvageable penumbra tissue around the core. Also the recanalization status of blood vessels can be evaluated using this technique. This study wishes to investigate if the x-ray C-arm in the treatment room can generate perfusion and collateral images of clinical value during treatment, using a technique known as C-arm computed tomography. If this study shows that to be the case, then it might be feasible in the future to bypass CT or MR perfusion/collateral imaging for some patients when they arrive at the hospital, since all this imaging can be done in the treatment room. In the future, this imaging approach may have the potential to simplify and improve patient workflows and reduce the time between hospital arrival and treatment for these patients and could also potentially compensate for missing imaging information.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 2S8
        • Recrutamento
        • Toronto Western Hospital - University Health Network
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia who require diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Subject has suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia.
  2. Subject requires diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
  3. Subject or subject's legally authorized representative has signed an institutionally approved research informed consent form.
  4. Subject ≥ 18 years old.

Exclusion Criteria:

  1. Subject or subject's legally authorized representative is unable or unwilling to consent to the study.
  2. Subject with documented contrast medium injection contraindication due to severe kidney disease or allergy.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ischemic Stroke
Percutaneous neurovascular treatment of acute ischemic stroke patients.
Procedimento: Percutaneous treatment of ischemic stroke
An additional C-arm CT imaging scan will be done during neurovascular treatment to evaluate perfusion and collateral vessels in ischemic stroke patients.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with clinically valuable CACT perfusion images based on a 5-point Likert scale
Prazo: 1 year
C-arm computed tomography acquisition perfusion/collateral protocols that provide sufficient image quality to be able to assess ischemic brain perfusion, recanalization and ischemic regions effectively. A 5-point Likert scale questionnaire will be used to evaluate image quality. Cerebral blood volume measurements will also be calculated by image processing software.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with CACT perfusion images of comparable quality to standard imaging modalities based on a 5-point Likert scale
Prazo: 1 year
CACT perfusion imaging and collateral vessel imaging protocols that are comparable in quality to other standard-of-care imaging modalities (such as CT) that are used for these purposes. A 5-point Likert scale questionnaire will be used to compare the imaging modalities. Cerebral blood volume measurements will also be evaluated based on image processing software calculations.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Colaboradores

Philips Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Vitor Pereira, MD, University Health Network - Toronto Western Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2017

Primeira postagem (Real)

22 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TWH -Ver. 3.0 March 17 2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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