Perfusion and Collaterals Imaging With C-arm CT
2018. október 15. frissítette: Vitor Pereira, University Health Network, Toronto
Perfusion and Collateral Imaging Using C-arm Computed Tomography in the Neuro-Angiography Suite
Single-center, single-arm pilot study to evaluate the ability of C-arm computed tomography imaging to assess perfusion parameters, collateral vessels, recanalization and brain ischemia in patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia in the neuro-angiography suite.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
In neurovascular disease, and stroke in particular, physicians often want to be able to detect regions of ischemia in the brain and the recanalization status of cerebral blood vessels.
Perfusion and collateral vessel imaging is a possible approach for doing this.
These imaging techniques are able to differentiate ischemic core in parenchymal tissue in the brain versus salvageable penumbra tissue around the core.
Also the recanalization status of blood vessels can be evaluated using this technique.
This study wishes to investigate if the x-ray C-arm in the treatment room can generate perfusion and collateral images of clinical value during treatment, using a technique known as C-arm computed tomography.
If this study shows that to be the case, then it might be feasible in the future to bypass CT or MR perfusion/collateral imaging for some patients when they arrive at the hospital, since all this imaging can be done in the treatment room.
In the future, this imaging approach may have the potential to simplify and improve patient workflows and reduce the time between hospital arrival and treatment for these patients and could also potentially compensate for missing imaging information.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toborzás
- Toronto Western Hospital - University Health Network
-
Kapcsolatba lépni:
- Vitor Pereira, MD
- Telefonszám: 5564 (416) 603 5800
- E-mail: vitor.pereira@uhn.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Alex Kostynskyy, MBBS
- Telefonszám: 4806 (416) 603 5800
- E-mail: alex.kostynskyy@uhn.ca
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients with suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia who require diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subject has suspected or proven ischemic stroke or brain ischemia.
- Subject requires diagnostic and/or interventional imaging in the neuro-angiography suite.
- Subject or subject's legally authorized representative has signed an institutionally approved research informed consent form.
- Subject ≥ 18 years old.
Exclusion Criteria:
- Subject or subject's legally authorized representative is unable or unwilling to consent to the study.
- Subject with documented contrast medium injection contraindication due to severe kidney disease or allergy.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ischemic Stroke
Percutaneous neurovascular treatment of acute ischemic stroke patients.
|
An additional C-arm CT imaging scan will be done during neurovascular treatment to evaluate perfusion and collateral vessels in ischemic stroke patients.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants with clinically valuable CACT perfusion images based on a 5-point Likert scale
Időkeret: 1 year
|
C-arm computed tomography acquisition perfusion/collateral protocols that provide sufficient image quality to be able to assess ischemic brain perfusion, recanalization and ischemic regions effectively.
A 5-point Likert scale questionnaire will be used to evaluate image quality.
Cerebral blood volume measurements will also be calculated by image processing software.
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of participants with CACT perfusion images of comparable quality to standard imaging modalities based on a 5-point Likert scale
Időkeret: 1 year
|
CACT perfusion imaging and collateral vessel imaging protocols that are comparable in quality to other standard-of-care imaging modalities (such as CT) that are used for these purposes.
A 5-point Likert scale questionnaire will be used to compare the imaging modalities.
Cerebral blood volume measurements will also be evaluated based on image processing software calculations.
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vitor Pereira, MD, University Health Network - Toronto Western Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 11.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 18.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TWH -Ver. 3.0 March 17 2017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve