- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03167008
Vitamin D Level vs Semen Parameters
Correlation Between the Level of Vitamin D and Semen Parameters
- Infertility is defined as the inability of a sexually active couple to conceive after 1 year of regular intercourse without contraception, affects approximately 15% of couples, and male factors are the cause in 20% -50% of cases.
- Infertility of unknown origin is classified into idiopathic male infertility and unexplained male infertility according to semen quality.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
-Idiopathic male infertility is known as idiopathic oligoasthenoteratozoospermia, which indicates that the men have an unexplained reduction of semen quality.
In contrast, unexplained male infertility is defined as infertility of unknown origin with normal sperm parameters.
Furthermore, optimal strategies for treating idiopathic male infertility have also remained unclear.
- Data from studies in humans suggest that vitamin D receptors are present in testis, epididymis, prostate and seminal vesicles. The level of expression varies, being higher in epididymis and seminal vesicles.
- Vitamin D receptors expression was also evident in Leydig cells, as well as in normal and abnormal sperm, with the acrosomal region and the neck being the sites with the most abundant messenger ribonucleic acid expression.
- The 1,25(OH)2 D3 molecule increases intracellular calcium concentrations, sperm motility and acrosin activity, and reduces triglyceride content in sperm, actions that significantly contribute to fertilising capacity within the female reproductive tract.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- infertile male patients without any detectable cause with normal clinical examination and abnormal semen parameters.
Exclusion Criteria:
- Cases with known etiology or apparent physical finding ,leukocytospermia, diminished testicular volume ,varicocele or an abnormal hormonal profile.
- couples with combined male and female factor will be excluded.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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idiopathic male infertility
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-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
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fertile male group
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-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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correlation between vitamin D level and semen parameters
Délai: baseline
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baseline
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MAKhair, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Irvine DS. Epidemiology and aetiology of male infertility. Hum Reprod. 1998 Apr;13 Suppl 1:33-44. doi: 10.1093/humrep/13.suppl_1.33.
- Gnoth C, Godehardt E, Frank-Herrmann P, Friol K, Tigges J, Freundl G. Definition and prevalence of subfertility and infertility. Hum Reprod. 2005 May;20(5):1144-7. doi: 10.1093/humrep/deh870. Epub 2005 Mar 31.
- Ko EY, Siddiqi K, Brannigan RE, Sabanegh ES Jr. Empirical medical therapy for idiopathic male infertility: a survey of the American Urological Association. J Urol. 2012 Mar;187(3):973-8. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.137. Epub 2012 Jan 20.
- Blomberg Jensen M, Nielsen JE, Jorgensen A, Rajpert-De Meyts E, Kristensen DM, Jorgensen N, Skakkebaek NE, Juul A, Leffers H. Vitamin D receptor and vitamin D metabolizing enzymes are expressed in the human male reproductive tract. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1303-11. doi: 10.1093/humrep/deq024. Epub 2010 Feb 18.
- Walters MR. 1,25-dihydroxyvitamin D3 receptors in the seminiferous tubules of the rat testis increase at puberty. Endocrinology. 1984 Jun;114(6):2167-74. doi: 10.1210/endo-114-6-2167.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VDSP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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