- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03167008
Vitamin D Level vs Semen Parameters
Correlation Between the Level of Vitamin D and Semen Parameters
- Infertility is defined as the inability of a sexually active couple to conceive after 1 year of regular intercourse without contraception, affects approximately 15% of couples, and male factors are the cause in 20% -50% of cases.
- Infertility of unknown origin is classified into idiopathic male infertility and unexplained male infertility according to semen quality.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
-Idiopathic male infertility is known as idiopathic oligoasthenoteratozoospermia, which indicates that the men have an unexplained reduction of semen quality.
In contrast, unexplained male infertility is defined as infertility of unknown origin with normal sperm parameters.
Furthermore, optimal strategies for treating idiopathic male infertility have also remained unclear.
- Data from studies in humans suggest that vitamin D receptors are present in testis, epididymis, prostate and seminal vesicles. The level of expression varies, being higher in epididymis and seminal vesicles.
- Vitamin D receptors expression was also evident in Leydig cells, as well as in normal and abnormal sperm, with the acrosomal region and the neck being the sites with the most abundant messenger ribonucleic acid expression.
- The 1,25(OH)2 D3 molecule increases intracellular calcium concentrations, sperm motility and acrosin activity, and reduces triglyceride content in sperm, actions that significantly contribute to fertilising capacity within the female reproductive tract.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- infertile male patients without any detectable cause with normal clinical examination and abnormal semen parameters.
Exclusion Criteria:
- Cases with known etiology or apparent physical finding ,leukocytospermia, diminished testicular volume ,varicocele or an abnormal hormonal profile.
- couples with combined male and female factor will be excluded.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
idiopathic male infertility
|
-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
|
|
fertile male group
|
-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlation between vitamin D level and semen parameters
Tijdsspanne: baseline
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MAKhair, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Irvine DS. Epidemiology and aetiology of male infertility. Hum Reprod. 1998 Apr;13 Suppl 1:33-44. doi: 10.1093/humrep/13.suppl_1.33.
- Gnoth C, Godehardt E, Frank-Herrmann P, Friol K, Tigges J, Freundl G. Definition and prevalence of subfertility and infertility. Hum Reprod. 2005 May;20(5):1144-7. doi: 10.1093/humrep/deh870. Epub 2005 Mar 31.
- Ko EY, Siddiqi K, Brannigan RE, Sabanegh ES Jr. Empirical medical therapy for idiopathic male infertility: a survey of the American Urological Association. J Urol. 2012 Mar;187(3):973-8. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.137. Epub 2012 Jan 20.
- Blomberg Jensen M, Nielsen JE, Jorgensen A, Rajpert-De Meyts E, Kristensen DM, Jorgensen N, Skakkebaek NE, Juul A, Leffers H. Vitamin D receptor and vitamin D metabolizing enzymes are expressed in the human male reproductive tract. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1303-11. doi: 10.1093/humrep/deq024. Epub 2010 Feb 18.
- Walters MR. 1,25-dihydroxyvitamin D3 receptors in the seminiferous tubules of the rat testis increase at puberty. Endocrinology. 1984 Jun;114(6):2167-74. doi: 10.1210/endo-114-6-2167.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VDSP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mannelijke onvruchtbaarheid
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Turkije (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)VoltooidMal de Debarquement-syndroom (MdDS)Verenigde Staten
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... en andere medewerkersWervingMal de Débarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaVoltooidMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroom
-
University of MinnesotaIngetrokkenMal de Debarquement-syndroomVerenigde Staten
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... en andere medewerkersWerving
-
Moataz Sleem Ahmed AliNog niet aan het werven
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaVoltooidGrand Mal-status epilepticus
-
Hospital Universitari de BellvitgeHospital Clinic of Barcelona; Institut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr.... en andere medewerkersVoltooidGrand Mal-status epilepticus | Niet-convulsieve status epilepticusSpanje
Klinische onderzoeken op semen sample
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Arjo FrancePôle Saint HélierWerving
-
The First Hospital of Jilin UniversityWerving
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Kao (Taiwan) CorporationChang Gung Memorial HospitalVoltooidVermoeidheid van de ogen | Droge ogen symptoomTaiwan
-
Loma Linda UniversityAmerican Regent, Inc.VoltooidOntoereikende bothoogte in het achterste gebied van de bovenkaakVerenigde Staten
-
University of MalayaVoltooidGoedaardige paroxismale positieduizeligheid
-
University of AarhusAarhus University Hospital; University of Aalborg, Denmark; The Danish National... en andere medewerkersOnbekendAmyotrofische laterale scleroseDenemarken