- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03167008
Vitamin D Level vs Semen Parameters
Correlation Between the Level of Vitamin D and Semen Parameters
- Infertility is defined as the inability of a sexually active couple to conceive after 1 year of regular intercourse without contraception, affects approximately 15% of couples, and male factors are the cause in 20% -50% of cases.
- Infertility of unknown origin is classified into idiopathic male infertility and unexplained male infertility according to semen quality.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
-Idiopathic male infertility is known as idiopathic oligoasthenoteratozoospermia, which indicates that the men have an unexplained reduction of semen quality.
In contrast, unexplained male infertility is defined as infertility of unknown origin with normal sperm parameters.
Furthermore, optimal strategies for treating idiopathic male infertility have also remained unclear.
- Data from studies in humans suggest that vitamin D receptors are present in testis, epididymis, prostate and seminal vesicles. The level of expression varies, being higher in epididymis and seminal vesicles.
- Vitamin D receptors expression was also evident in Leydig cells, as well as in normal and abnormal sperm, with the acrosomal region and the neck being the sites with the most abundant messenger ribonucleic acid expression.
- The 1,25(OH)2 D3 molecule increases intracellular calcium concentrations, sperm motility and acrosin activity, and reduces triglyceride content in sperm, actions that significantly contribute to fertilising capacity within the female reproductive tract.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- infertile male patients without any detectable cause with normal clinical examination and abnormal semen parameters.
Exclusion Criteria:
- Cases with known etiology or apparent physical finding ,leukocytospermia, diminished testicular volume ,varicocele or an abnormal hormonal profile.
- couples with combined male and female factor will be excluded.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
idiopathic male infertility
|
-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
|
|
fertile male group
|
-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
correlation between vitamin D level and semen parameters
Időkeret: baseline
|
baseline
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MAKhair, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Irvine DS. Epidemiology and aetiology of male infertility. Hum Reprod. 1998 Apr;13 Suppl 1:33-44. doi: 10.1093/humrep/13.suppl_1.33.
- Gnoth C, Godehardt E, Frank-Herrmann P, Friol K, Tigges J, Freundl G. Definition and prevalence of subfertility and infertility. Hum Reprod. 2005 May;20(5):1144-7. doi: 10.1093/humrep/deh870. Epub 2005 Mar 31.
- Ko EY, Siddiqi K, Brannigan RE, Sabanegh ES Jr. Empirical medical therapy for idiopathic male infertility: a survey of the American Urological Association. J Urol. 2012 Mar;187(3):973-8. doi: 10.1016/j.juro.2011.10.137. Epub 2012 Jan 20.
- Blomberg Jensen M, Nielsen JE, Jorgensen A, Rajpert-De Meyts E, Kristensen DM, Jorgensen N, Skakkebaek NE, Juul A, Leffers H. Vitamin D receptor and vitamin D metabolizing enzymes are expressed in the human male reproductive tract. Hum Reprod. 2010 May;25(5):1303-11. doi: 10.1093/humrep/deq024. Epub 2010 Feb 18.
- Walters MR. 1,25-dihydroxyvitamin D3 receptors in the seminiferous tubules of the rat testis increase at puberty. Endocrinology. 1984 Jun;114(6):2167-74. doi: 10.1210/endo-114-6-2167.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VDSP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Férfi meddőség
-
Istanbul Medipol University HospitalBefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Törökország (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveMal de Debarquement szindróma (MdDS)Egyesült Államok
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNew York University; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders... és más munkatársakToborzásMal de Débarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...MegszűntCLN3-mal kapcsolatos rendellenességek | Nem CLN3-mal kapcsolatos gyengénlátásEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Mostafa BahaaSahar El-Haggar, Prof Clinical pharmacy Department- Tanta University; Principal... és más munkatársakToborzás
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindróma
-
University of MinnesotaVisszavontMal de Debarquement szindrómaEgyesült Államok
-
Banaras Hindu UniversityInstitute of Medical Sciences of the Banaras Hindu University (BHU),IndiaBefejezveGrand Mal Status Epilepticus
-
Moataz Sleem Ahmed AliMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a semen sample
-
Hillel Yaffe Medical CenterIsmeretlen
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Nursing Research (NINR); Duke University; East Carolina University és más munkatársakAktív, nem toborzó
-
Arjo FrancePôle Saint HélierToborzásMegelőző gondozásFranciaország
-
University Hospital, AngersToborzásKritikus ischaemia végtagFranciaország
-
Babcock UniversityMég nincs toborzásÖngyilkosság
-
PfizerBefejezveTranstiretin amiloidózis | Transtiretin génmutációkEgyesült Államok, Franciaország, Spanyolország, Tajvan, Izrael, Koreai Köztársaság, Dánia, Kanada, Hollandia, Japán, Svédország, Brazília, Mexikó, Argentína, Portugália, Belgium, Bulgária, Ciprus, Németország, Olaszország, Malaysia, Román... és több
-
Colaris, Joost, M.D.IsmeretlenGyermek | Kezelés | Törés | Alkar | DistálisHollandia
-
University of GlasgowEuropean Research CouncilToborzásÉrrendszeri betegségek | Gyulladás | Magas vérnyomásEgyesült Királyság
-
RxFunction Inc.Aktív, nem toborzó