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Vitamin D Level vs Semen Parameters

1 de agosto de 2020 actualizado por: kh, Assiut University

Correlation Between the Level of Vitamin D and Semen Parameters

  • Infertility is defined as the inability of a sexually active couple to conceive after 1 year of regular intercourse without contraception, affects approximately 15% of couples, and male factors are the cause in 20% -50% of cases.
  • Infertility of unknown origin is classified into idiopathic male infertility and unexplained male infertility according to semen quality.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

-Idiopathic male infertility is known as idiopathic oligoasthenoteratozoospermia, which indicates that the men have an unexplained reduction of semen quality.

In contrast, unexplained male infertility is defined as infertility of unknown origin with normal sperm parameters.

Furthermore, optimal strategies for treating idiopathic male infertility have also remained unclear.

  • Data from studies in humans suggest that vitamin D receptors are present in testis, epididymis, prostate and seminal vesicles. The level of expression varies, being higher in epididymis and seminal vesicles.
  • Vitamin D receptors expression was also evident in Leydig cells, as well as in normal and abnormal sperm, with the acrosomal region and the neck being the sites with the most abundant messenger ribonucleic acid expression.
  • The 1,25(OH)2 D3 molecule increases intracellular calcium concentrations, sperm motility and acrosin activity, and reduces triglyceride content in sperm, actions that significantly contribute to fertilising capacity within the female reproductive tract.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

total of 30 male patients with idiopathic male infertility and other 30 fertile male (as control) will be randomly recruited from the outpatient andrology clinic of the department at Assiut university hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • infertile male patients without any detectable cause with normal clinical examination and abnormal semen parameters.

Exclusion Criteria:

  • Cases with known etiology or apparent physical finding ,leukocytospermia, diminished testicular volume ,varicocele or an abnormal hormonal profile.
  • couples with combined male and female factor will be excluded.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
idiopathic male infertility
  • total of 30 male patients with idiopathic male infertility.
  • Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010).
  • blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured.
Prueba de diagnóstico: semen sample
-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
Prueba de diagnóstico: blood sample
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured
fertile male group
  • total of 30 fertile male (as control)
  • Semen samples will be collected,Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010).
  • blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured.
Prueba de diagnóstico: semen sample
-Semen samples will be collected from all patients Semen analysis will be examined after 2-5 days of sexual abstinence based on World Health Organization (WHO) (2010)
Prueba de diagnóstico: blood sample
blood samples will be taken &the following will be done Serum vitamin D level ,Serum calcium level ,Serum testosterone level ,luteinizing hormone (LH), and follicle-stimulating hormone (FSH), will be measured

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlation between vitamin D level and semen parameters
Periodo de tiempo: baseline
baseline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Investigadores

  • Investigador principal: MAKhair, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VDSP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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