Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
8 avril 2020 mis à jour par: Victor Navarro, Albert Einstein Healthcare Network
Remote Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
End-Stage Liver Disease (ESLD) is one of the ten leading causes of death in US. It is marked by episodic acute exacerbations of the underlying liver disease which often leads to severe symptoms, poor quality of life, mental deterioration and repeated hospitalizations.
The overall purpose of this project is to introduce a telehealth based intervention (involving remote monitoring of symptoms and cognitive function initiated at the time of discharge of ESLD patients. This will support enhanced clinical care and improve self-management in ESLD population. In addition, it will reduce healthcare utilization, improve medication adherence and overall health outcomes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This is a single arm study to assess the effectiveness of an experimental telehealth intervention within the treatment of ESLD, and compare it with a historic cohort.
All inpatients with advanced liver disease and at least 1 complication will be eligible to participate.
the study group receives the Telehealth intervention and will be given an ipad preloaded with the instruments used for symptom monitoring and cognitive function assessment during the hospital admission.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19141
- Einstein Healthcare Network
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- End Stage Liver Disease with at least 1 or more complications (Hepatorenal Syndrome, Portal Hypertension, Ascites, Hepatic Encephalopathy)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Current psychosis
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Experimental
Patients assigned to this arm receive the intervention in addition to routine standard of care.
Telehealth based remote monitoring of symptoms and brain tests is the intervention in this study.
A device with preloaded questionaires will be given to patients randomized to this group.
The patients will respond on a daily basis for the 3 months of intervention phase.
|
Patients will be given an ipad with preloaded app (secured questions assessing their symptoms and cognitive function in a systematic timely way).
The responses will be delivered to the care providers instantly, which will trigger an algorithmic clinical approach.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Délai: 3 months
|
Number of Participants reporting Satisfaction with Device
|
3 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Victor Navarro, MD, Einstein Healthcare Network
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN4828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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