Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth

8. april 2020 opdateret af: Victor Navarro, Albert Einstein Healthcare Network

Remote Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth

End-Stage Liver Disease (ESLD) is one of the ten leading causes of death in US. It is marked by episodic acute exacerbations of the underlying liver disease which often leads to severe symptoms, poor quality of life, mental deterioration and repeated hospitalizations.

The overall purpose of this project is to introduce a telehealth based intervention (involving remote monitoring of symptoms and cognitive function initiated at the time of discharge of ESLD patients. This will support enhanced clinical care and improve self-management in ESLD population. In addition, it will reduce healthcare utilization, improve medication adherence and overall health outcomes

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

This is a single arm study to assess the effectiveness of an experimental telehealth intervention within the treatment of ESLD, and compare it with a historic cohort. All inpatients with advanced liver disease and at least 1 complication will be eligible to participate. the study group receives the Telehealth intervention and will be given an ipad preloaded with the instruments used for symptom monitoring and cognitive function assessment during the hospital admission.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
        • Einstein Healthcare Network

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • End Stage Liver Disease with at least 1 or more complications (Hepatorenal Syndrome, Portal Hypertension, Ascites, Hepatic Encephalopathy)

Exclusion Criteria:

  • Cognitive impairment
  • Current psychosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Experimental
Patients assigned to this arm receive the intervention in addition to routine standard of care. Telehealth based remote monitoring of symptoms and brain tests is the intervention in this study. A device with preloaded questionaires will be given to patients randomized to this group. The patients will respond on a daily basis for the 3 months of intervention phase.
Andet: Telehealth
Patients will be given an ipad with preloaded app (secured questions assessing their symptoms and cognitive function in a systematic timely way). The responses will be delivered to the care providers instantly, which will trigger an algorithmic clinical approach.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Satisfaction
Tidsramme: 3 months
Number of Participants reporting Satisfaction with Device
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Albert Einstein Healthcare Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Victor Navarro, MD, Einstein Healthcare Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

14. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN4828

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slutstadie leversygdom

Kliniske forsøg med Telehealth

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner