Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
8 de abril de 2020 actualizado por: Victor Navarro, Albert Einstein Healthcare Network
Remote Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
End-Stage Liver Disease (ESLD) is one of the ten leading causes of death in US. It is marked by episodic acute exacerbations of the underlying liver disease which often leads to severe symptoms, poor quality of life, mental deterioration and repeated hospitalizations.
The overall purpose of this project is to introduce a telehealth based intervention (involving remote monitoring of symptoms and cognitive function initiated at the time of discharge of ESLD patients. This will support enhanced clinical care and improve self-management in ESLD population. In addition, it will reduce healthcare utilization, improve medication adherence and overall health outcomes
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a single arm study to assess the effectiveness of an experimental telehealth intervention within the treatment of ESLD, and compare it with a historic cohort.
All inpatients with advanced liver disease and at least 1 complication will be eligible to participate.
the study group receives the Telehealth intervention and will be given an ipad preloaded with the instruments used for symptom monitoring and cognitive function assessment during the hospital admission.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19141
- Einstein Healthcare Network
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- End Stage Liver Disease with at least 1 or more complications (Hepatorenal Syndrome, Portal Hypertension, Ascites, Hepatic Encephalopathy)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Current psychosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Patients assigned to this arm receive the intervention in addition to routine standard of care.
Telehealth based remote monitoring of symptoms and brain tests is the intervention in this study.
A device with preloaded questionaires will be given to patients randomized to this group.
The patients will respond on a daily basis for the 3 months of intervention phase.
|
Patients will be given an ipad with preloaded app (secured questions assessing their symptoms and cognitive function in a systematic timely way).
The responses will be delivered to the care providers instantly, which will trigger an algorithmic clinical approach.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: 3 months
|
Number of Participants reporting Satisfaction with Device
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Victor Navarro, MD, Einstein Healthcare Network
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN4828
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .