- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03184701
Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
Remote Monitoring of Symptoms and Cognitive Function Using Telehealth
End-Stage Liver Disease (ESLD) is one of the ten leading causes of death in US. It is marked by episodic acute exacerbations of the underlying liver disease which often leads to severe symptoms, poor quality of life, mental deterioration and repeated hospitalizations.
The overall purpose of this project is to introduce a telehealth based intervention (involving remote monitoring of symptoms and cognitive function initiated at the time of discharge of ESLD patients. This will support enhanced clinical care and improve self-management in ESLD population. In addition, it will reduce healthcare utilization, improve medication adherence and overall health outcomes
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
- Einstein Healthcare Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- End Stage Liver Disease with at least 1 or more complications (Hepatorenal Syndrome, Portal Hypertension, Ascites, Hepatic Encephalopathy)
Exclusion Criteria:
- Cognitive impairment
- Current psychosis
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Experimental
Patients assigned to this arm receive the intervention in addition to routine standard of care.
Telehealth based remote monitoring of symptoms and brain tests is the intervention in this study.
A device with preloaded questionaires will be given to patients randomized to this group.
The patients will respond on a daily basis for the 3 months of intervention phase.
|
Patients will be given an ipad with preloaded app (secured questions assessing their symptoms and cognitive function in a systematic timely way).
The responses will be delivered to the care providers instantly, which will trigger an algorithmic clinical approach.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Aikaikkuna: 3 months
|
Number of Participants reporting Satisfaction with Device
|
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Victor Navarro, MD, Einstein Healthcare Network
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HN4828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Telehealth
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrytointiRintasyöpä | Pitkälle edennyt rintasyöpä | Metastaattinen rintasyöpä | Ei leikattava rintasyöpäYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisRaskausajan diabetesSingapore
-
Mayo ClinicBrooks Health SystemValmis
-
Baylor UniversityUniversity of Texas Rio Grande ValleyEi vielä rekrytointia
-
Concordia University WisconsinValmisOmaishoitajatYhdysvallat, Kanada
-
University of NebraskaValmisPalliatiivinen hoitoYhdysvallat
-
Georgetown UniversityRekrytointiSyöpä | Parodontaaliset sairaudet | Suun mukosiittiYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeRobertson Centre for BiostatisticsLopetettuJalkahaava, diabeetikkoYhdistynyt kuningaskunta
-
Vanderbilt University Medical CenterLopetettuKipu | Selkäkipu | Alaselän kipu | Krooninen alaselän kipuYhdysvallat