- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03184727
Pulmonary Vasculature and Right Heart Dysfunction in Chronic Obstructive Pulmonay Disease
13 juin 2017 mis à jour par: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD are drawing increasing attention these days.
Recent researches show that pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction relate to greater severity in COPD.
Applying appropriate modalities for early detection of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction is of great importance.
What's more, the interaction mechanism between pulmonary vasculature, right heart and COPD still needs to be further studied.
The aim of our study is to develop an assessment system of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD patients and elucidate their impact on COPD course and outcome.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100037
- Recrutement
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Contact:
- Jianguo He, MD
- Numéro de téléphone: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Chercheur principal:
- Jianguo He, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
stable COPD patients
La description
Inclusion Criteria:
- stable COPD patients
Exclusion Criteria:
- patents with other respiratory diseases and pulmonary hypertension other than group 3 PH;
- psychopath, addict or patients not able to coordinate;
- patients in pregnancy or breastfeeding;
- patients with limited life expectancy;
- patients with contraindiction for MRI or PET;
- patients having cerebrovascular events in 3 months;
- unstable COPD patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Délai: 3 years
|
survival rate in %
|
3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
COPD exacerbations
Délai: 3 year
|
total times
|
3 year
|
|
GOLD degree
Délai: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the pulmonary function
|
3 year
|
|
NYHA degree
Délai: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the symptom
|
3 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 juin 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juin 2017
Première publication (Réel)
14 juin 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016YFC1304405
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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