Démonstration des effets broncholytiques chez les sujets atteints de maladies obstructives des voies respiratoires par ultrasons à basse fréquence (Pabes)
23 juin 2011 mis à jour par: Fraunhofer-Institute of Toxicology and Experimental Medicine
Cette étude vise à évaluer si la spectroscopie ultrasonore à basse fréquence est un outil sensible pour détecter les effets broncholytiques chez les patients atteints de maladies obstructives des voies respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Niedersachsen
-
Hannover, Niedersachsen, Allemagne, 30625
- Fraunhofer ITEM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• 18 - 70 ans
pour la cohorte saine :
- FEV1 > 80 % pred, FEV1/FVC ≥ 70 % pred., aucun antécédent d'allergie ou d'asthme
- non-fumeurs, avec une histoire de moins de 1 paquet-année ayant été non-fumeurs pendant au moins les cinq dernières années
- pour la cohorte BPCO : COPD GOLD I à IV selon les recommandations en vigueur (2)
- pour la cohorte asthmatique : antécédent d'asthme GINA I à IV selon les recommandations en vigueur (3)
- IMC ≤ 30 kg/m2
- Capable et disposé à donner un consentement éclairé écrit
- Disponible pour effectuer toutes les mesures de l'étude
Critère d'exclusion:
• conditions médicales qui interdisent l'utilisation du salbutamol
- exacerbation récente de la MPOC ou de l'asthme ou d'une infection des voies respiratoires inférieures (quatre semaines avant la visite de consentement éclairé)
- maladie passée ou présente, qui, à en juger par l'investigateur, peut affecter le résultat de l'étude. Ces maladies comprennent, mais sans s'y limiter, les maladies cardiovasculaires, les tumeurs malignes, les maladies hépatiques, les maladies rénales, les maladies hématologiques, les maladies neurologiques, les maladies psychiatriques, les maladies endocriniennes ou les maladies pulmonaires (y compris, mais sans s'y limiter, l'asthme, la tuberculose, la bronchectasie ou la fibrose kystique)
- antécédents d'abus de drogues ou d'alcool qui interféreraient avec la bonne exécution par le sujet de l'affectation du protocole
- risque de non-respect des procédures d'étude
- incapacité présumée à comprendre les exigences du protocole, les instructions et les restrictions liées à l'étude, la nature, la portée et les conséquences possibles de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Spectroscopie ultrasonore basse fréquence
Spectroscopie ultrasonore basse fréquence après broncholyse
|
La spectroscopie ultrasonore à basse fréquence est une nouvelle approche non invasive pour le diagnostic en temps réel des poumons.
Les ultrasons à basse fréquence de 10 à 1000 kHz permettent de surveiller le contenu en air et en eau du thorax humain.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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• changement de la différence de TOF expiratoire et inspiratoire Attente : La différence de TOF ex et inspiratoire devrait augmenter après la broncholyse. Un changement supérieur à 10us sera considéré comme significatif
Délai: 10 minutes après la broncholyse
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10 minutes après la broncholyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2010
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2010
Première publication (ESTIMATION)
5 mars 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
27 juin 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2011
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/10 Pabes
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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