- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03184727
Pulmonary Vasculature and Right Heart Dysfunction in Chronic Obstructive Pulmonay Disease
13 de junio de 2017 actualizado por: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD are drawing increasing attention these days.
Recent researches show that pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction relate to greater severity in COPD.
Applying appropriate modalities for early detection of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction is of great importance.
What's more, the interaction mechanism between pulmonary vasculature, right heart and COPD still needs to be further studied.
The aim of our study is to develop an assessment system of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD patients and elucidate their impact on COPD course and outcome.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Reclutamiento
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Contacto:
- Jianguo He, MD
- Número de teléfono: 86 01088398060
- Correo electrónico: hejianguofw@163.com
-
Investigador principal:
- Jianguo He, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
stable COPD patients
Descripción
Inclusion Criteria:
- stable COPD patients
Exclusion Criteria:
- patents with other respiratory diseases and pulmonary hypertension other than group 3 PH;
- psychopath, addict or patients not able to coordinate;
- patients in pregnancy or breastfeeding;
- patients with limited life expectancy;
- patients with contraindiction for MRI or PET;
- patients having cerebrovascular events in 3 months;
- unstable COPD patients
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Periodo de tiempo: 3 years
|
survival rate in %
|
3 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
COPD exacerbations
Periodo de tiempo: 3 year
|
total times
|
3 year
|
|
GOLD degree
Periodo de tiempo: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the pulmonary function
|
3 year
|
|
NYHA degree
Periodo de tiempo: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the symptom
|
3 year
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de junio de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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