- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03184727
Pulmonary Vasculature and Right Heart Dysfunction in Chronic Obstructive Pulmonay Disease
2017. június 13. frissítette: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD are drawing increasing attention these days.
Recent researches show that pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction relate to greater severity in COPD.
Applying appropriate modalities for early detection of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction is of great importance.
What's more, the interaction mechanism between pulmonary vasculature, right heart and COPD still needs to be further studied.
The aim of our study is to develop an assessment system of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD patients and elucidate their impact on COPD course and outcome.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100037
- Toborzás
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jianguo He, MD
- Telefonszám: 86 01088398060
- E-mail: hejianguofw@163.com
-
Kutatásvezető:
- Jianguo He, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
stable COPD patients
Leírás
Inclusion Criteria:
- stable COPD patients
Exclusion Criteria:
- patents with other respiratory diseases and pulmonary hypertension other than group 3 PH;
- psychopath, addict or patients not able to coordinate;
- patients in pregnancy or breastfeeding;
- patients with limited life expectancy;
- patients with contraindiction for MRI or PET;
- patients having cerebrovascular events in 3 months;
- unstable COPD patients
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
All-cause mortality
Időkeret: 3 years
|
survival rate in %
|
3 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COPD exacerbations
Időkeret: 3 year
|
total times
|
3 year
|
|
GOLD degree
Időkeret: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the pulmonary function
|
3 year
|
|
NYHA degree
Időkeret: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the symptom
|
3 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. június 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016YFC1304405
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .