- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03184727
Pulmonary Vasculature and Right Heart Dysfunction in Chronic Obstructive Pulmonay Disease
13. Juni 2017 aktualisiert von: Jianguo He, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
The pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD are drawing increasing attention these days.
Recent researches show that pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction relate to greater severity in COPD.
Applying appropriate modalities for early detection of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction is of great importance.
What's more, the interaction mechanism between pulmonary vasculature, right heart and COPD still needs to be further studied.
The aim of our study is to develop an assessment system of pulmonary vasculopathy and right heart dysfunction in COPD patients and elucidate their impact on COPD course and outcome.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
600
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianguo He He, MD
- Telefonnummer: 80-10-88398060
- E-Mail: hejianguofw@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100037
- Rekrutierung
- Cardiovascular Institute and Fu Wai Hospital
-
Kontakt:
- Jianguo He, MD
- Telefonnummer: 86 01088398060
- E-Mail: hejianguofw@163.com
-
Hauptermittler:
- Jianguo He, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
stable COPD patients
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- stable COPD patients
Exclusion Criteria:
- patents with other respiratory diseases and pulmonary hypertension other than group 3 PH;
- psychopath, addict or patients not able to coordinate;
- patients in pregnancy or breastfeeding;
- patients with limited life expectancy;
- patients with contraindiction for MRI or PET;
- patients having cerebrovascular events in 3 months;
- unstable COPD patients
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
All-cause mortality
Zeitfenster: 3 years
|
survival rate in %
|
3 years
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
COPD exacerbations
Zeitfenster: 3 year
|
total times
|
3 year
|
GOLD degree
Zeitfenster: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the pulmonary function
|
3 year
|
NYHA degree
Zeitfenster: 3 year
|
Ⅰ-Ⅳ according to the symptom
|
3 year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Juni 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juni 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016YFC1304405
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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