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Life Quality of Children in Cancer Remission During School Reintegration (QdV leucémie)

7 août 2017 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Few data about the evaluation of consequences of past life with cancer on life quality of children in school reintegration are available in literature. Nevertheless, some of these studies show that the reintegration impairs life quality of these children (school difficulties, conflictual relations with peers…). The hypothesis is that children with past life with cancer have more chances to have school integration difficulties with a consequent life quality degradation compared to healthy children.

The main objective of this project is to study the relation between the satisfaction of school reintegration of children in cancer remission and the evolution of life quality in the medium term (after getting back to school). More exactly, it is the question if the satisfaction of school reintegration influences life goals and priorities of these children.

The secondary objective is to study the role of psychological status of these children (anxiety, depressive symptoms) on satisfaction-life quality relation.

A group of children with cancer history sent to ordinary school is compared to a control group of children sent to school in the same conditions (sex and age matched). Data are collected with questionnaires some months to several years after school reintegration and same questionnaires 1 year later.

If the study hypothesis is confirmed, this study will show the necessity of a long term follow up of children in cancer remission and not only medical care, but also psychological and social care, in order to support a better school reintegration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Vandoeuvre les nancy, France
        • CHRU de NANCY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Group of children in cancer remission:

Inclusion Criteria:

  • Children of both sexes in cancer remission (leukemia, with or without transplant and solid tumors), aged 8 to 12
  • Stop of treatment since at least 6 months
  • Back to school since some months to several years
  • Signed consent of parents

Exclusion Criteria:

  • Psychic difficulties
  • Specialized education

Group of control children:

Inclusion Criteria:

- Signed consent of parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Children in cancer remission
Children in cancer remission sent to ordinary schools: primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
Autre: Control children
Children (not in cancer remission) sent to ordinary schools (age and sex matched): primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
Délai: baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
Délai: 1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiety
Délai: baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Anxiety
Délai: 1 year
Evaluated through questionnaires
1 year
Depressive symptoms
Délai: baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Depressive symptoms
Délai: 1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pascal Chastagner, Pr, Pediatric Hematology/Oncology, CHRU de Nancy
  • Chaise d'étude: Fabienne Lemétayer, University Paul Verlaine - Metz / Human Science and art department - Health psychology team

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

11 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2017

Première publication (Réel)

4 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-A01379-48

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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