- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03240029
Life Quality of Children in Cancer Remission During School Reintegration (QdV leucémie)
Few data about the evaluation of consequences of past life with cancer on life quality of children in school reintegration are available in literature. Nevertheless, some of these studies show that the reintegration impairs life quality of these children (school difficulties, conflictual relations with peers…). The hypothesis is that children with past life with cancer have more chances to have school integration difficulties with a consequent life quality degradation compared to healthy children.
The main objective of this project is to study the relation between the satisfaction of school reintegration of children in cancer remission and the evolution of life quality in the medium term (after getting back to school). More exactly, it is the question if the satisfaction of school reintegration influences life goals and priorities of these children.
The secondary objective is to study the role of psychological status of these children (anxiety, depressive symptoms) on satisfaction-life quality relation.
A group of children with cancer history sent to ordinary school is compared to a control group of children sent to school in the same conditions (sex and age matched). Data are collected with questionnaires some months to several years after school reintegration and same questionnaires 1 year later.
If the study hypothesis is confirmed, this study will show the necessity of a long term follow up of children in cancer remission and not only medical care, but also psychological and social care, in order to support a better school reintegration.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, França
- CHRU de Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Group of children in cancer remission:
Inclusion Criteria:
- Children of both sexes in cancer remission (leukemia, with or without transplant and solid tumors), aged 8 to 12
- Stop of treatment since at least 6 months
- Back to school since some months to several years
- Signed consent of parents
Exclusion Criteria:
- Psychic difficulties
- Specialized education
Group of control children:
Inclusion Criteria:
- Signed consent of parents
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Children in cancer remission
Children in cancer remission sent to ordinary schools: primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
|
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
|
Outro: Control children
Children (not in cancer remission) sent to ordinary schools (age and sex matched): primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
|
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
Prazo: baseline
|
Evaluated through questionnaires
|
baseline
|
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
Prazo: 1 year
|
Evaluated through questionnaires
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Anxiety
Prazo: baseline
|
Evaluated through questionnaires
|
baseline
|
Anxiety
Prazo: 1 year
|
Evaluated through questionnaires
|
1 year
|
Depressive symptoms
Prazo: baseline
|
Evaluated through questionnaires
|
baseline
|
Depressive symptoms
Prazo: 1 year
|
Evaluated through questionnaires
|
1 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascal Chastagner, Pr, Pediatric Hematology/Oncology, CHRU de Nancy
- Cadeira de estudo: Fabienne Lemétayer, University Paul Verlaine - Metz / Human Science and art department - Health psychology team
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A01379-48
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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