Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Life Quality of Children in Cancer Remission During School Reintegration (QdV leucémie)

7. august 2017 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Few data about the evaluation of consequences of past life with cancer on life quality of children in school reintegration are available in literature. Nevertheless, some of these studies show that the reintegration impairs life quality of these children (school difficulties, conflictual relations with peers…). The hypothesis is that children with past life with cancer have more chances to have school integration difficulties with a consequent life quality degradation compared to healthy children.

The main objective of this project is to study the relation between the satisfaction of school reintegration of children in cancer remission and the evolution of life quality in the medium term (after getting back to school). More exactly, it is the question if the satisfaction of school reintegration influences life goals and priorities of these children.

The secondary objective is to study the role of psychological status of these children (anxiety, depressive symptoms) on satisfaction-life quality relation.

A group of children with cancer history sent to ordinary school is compared to a control group of children sent to school in the same conditions (sex and age matched). Data are collected with questionnaires some months to several years after school reintegration and same questionnaires 1 year later.

If the study hypothesis is confirmed, this study will show the necessity of a long term follow up of children in cancer remission and not only medical care, but also psychological and social care, in order to support a better school reintegration.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Vandoeuvre les nancy, Frankrike
        • CHRU de Nancy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Group of children in cancer remission:

Inclusion Criteria:

  • Children of both sexes in cancer remission (leukemia, with or without transplant and solid tumors), aged 8 to 12
  • Stop of treatment since at least 6 months
  • Back to school since some months to several years
  • Signed consent of parents

Exclusion Criteria:

  • Psychic difficulties
  • Specialized education

Group of control children:

Inclusion Criteria:

- Signed consent of parents

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Children in cancer remission
Children in cancer remission sent to ordinary schools: primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
Annen: Control children
Children (not in cancer remission) sent to ordinary schools (age and sex matched): primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
Tidsramme: baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
Tidsramme: 1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anxiety
Tidsramme: baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Anxiety
Tidsramme: 1 year
Evaluated through questionnaires
1 year
Depressive symptoms
Tidsramme: baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Depressive symptoms
Tidsramme: 1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascal Chastagner, Pr, Pediatric Hematology/Oncology, CHRU de Nancy
  • Studiestol: Fabienne Lemétayer, University Paul Verlaine - Metz / Human Science and art department - Health psychology team

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

11. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2009-A01379-48

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere