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Life Quality of Children in Cancer Remission During School Reintegration (QdV leucémie)

2017年8月7日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

Few data about the evaluation of consequences of past life with cancer on life quality of children in school reintegration are available in literature. Nevertheless, some of these studies show that the reintegration impairs life quality of these children (school difficulties, conflictual relations with peers…). The hypothesis is that children with past life with cancer have more chances to have school integration difficulties with a consequent life quality degradation compared to healthy children.

The main objective of this project is to study the relation between the satisfaction of school reintegration of children in cancer remission and the evolution of life quality in the medium term (after getting back to school). More exactly, it is the question if the satisfaction of school reintegration influences life goals and priorities of these children.

The secondary objective is to study the role of psychological status of these children (anxiety, depressive symptoms) on satisfaction-life quality relation.

A group of children with cancer history sent to ordinary school is compared to a control group of children sent to school in the same conditions (sex and age matched). Data are collected with questionnaires some months to several years after school reintegration and same questionnaires 1 year later.

If the study hypothesis is confirmed, this study will show the necessity of a long term follow up of children in cancer remission and not only medical care, but also psychological and social care, in order to support a better school reintegration.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Vandoeuvre les nancy、フランス
        • CHRU de Nancy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Group of children in cancer remission:

Inclusion Criteria:

  • Children of both sexes in cancer remission (leukemia, with or without transplant and solid tumors), aged 8 to 12
  • Stop of treatment since at least 6 months
  • Back to school since some months to several years
  • Signed consent of parents

Exclusion Criteria:

  • Psychic difficulties
  • Specialized education

Group of control children:

Inclusion Criteria:

- Signed consent of parents

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Children in cancer remission
Children in cancer remission sent to ordinary schools: primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
他の:Control children
Children (not in cancer remission) sent to ordinary schools (age and sex matched): primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
時間枠:baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
時間枠:1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Anxiety
時間枠:baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Anxiety
時間枠:1 year
Evaluated through questionnaires
1 year
Depressive symptoms
時間枠:baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Depressive symptoms
時間枠:1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pascal Chastagner, Pr、Pediatric Hematology/Oncology, CHRU de Nancy
  • スタディチェア:Fabienne Lemétayer、University Paul Verlaine - Metz / Human Science and art department - Health psychology team

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月7日

一次修了 (実際)

2013年9月11日

研究の完了 (実際)

2013年9月11日

試験登録日

最初に提出

2017年8月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月2日

最初の投稿 (実際)

2017年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月7日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009-A01379-48

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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