Life Quality of Children in Cancer Remission During School Reintegration (QdV leucémie)
Few data about the evaluation of consequences of past life with cancer on life quality of children in school reintegration are available in literature. Nevertheless, some of these studies show that the reintegration impairs life quality of these children (school difficulties, conflictual relations with peers…). The hypothesis is that children with past life with cancer have more chances to have school integration difficulties with a consequent life quality degradation compared to healthy children.
The main objective of this project is to study the relation between the satisfaction of school reintegration of children in cancer remission and the evolution of life quality in the medium term (after getting back to school). More exactly, it is the question if the satisfaction of school reintegration influences life goals and priorities of these children.
The secondary objective is to study the role of psychological status of these children (anxiety, depressive symptoms) on satisfaction-life quality relation.
A group of children with cancer history sent to ordinary school is compared to a control group of children sent to school in the same conditions (sex and age matched). Data are collected with questionnaires some months to several years after school reintegration and same questionnaires 1 year later.
If the study hypothesis is confirmed, this study will show the necessity of a long term follow up of children in cancer remission and not only medical care, but also psychological and social care, in order to support a better school reintegration.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Vandoeuvre les nancy、フランス
- CHRU de Nancy
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Group of children in cancer remission:
Inclusion Criteria:
- Children of both sexes in cancer remission (leukemia, with or without transplant and solid tumors), aged 8 to 12
- Stop of treatment since at least 6 months
- Back to school since some months to several years
- Signed consent of parents
Exclusion Criteria:
- Psychic difficulties
- Specialized education
Group of control children:
Inclusion Criteria:
- Signed consent of parents
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Children in cancer remission
Children in cancer remission sent to ordinary schools: primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
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SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
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他の:Control children
Children (not in cancer remission) sent to ordinary schools (age and sex matched): primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
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SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
時間枠:baseline
|
Evaluated through questionnaires
|
baseline
|
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
時間枠:1 year
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Evaluated through questionnaires
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Anxiety
時間枠:baseline
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Evaluated through questionnaires
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baseline
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Anxiety
時間枠:1 year
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Evaluated through questionnaires
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1 year
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Depressive symptoms
時間枠:baseline
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Evaluated through questionnaires
|
baseline
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Depressive symptoms
時間枠:1 year
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Evaluated through questionnaires
|
1 year
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Pascal Chastagner, Pr、Pediatric Hematology/Oncology, CHRU de Nancy
- スタディチェア:Fabienne Lemétayer、University Paul Verlaine - Metz / Human Science and art department - Health psychology team
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2009-A01379-48
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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