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Life Quality of Children in Cancer Remission During School Reintegration (QdV leucémie)

2017年8月7日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

Few data about the evaluation of consequences of past life with cancer on life quality of children in school reintegration are available in literature. Nevertheless, some of these studies show that the reintegration impairs life quality of these children (school difficulties, conflictual relations with peers…). The hypothesis is that children with past life with cancer have more chances to have school integration difficulties with a consequent life quality degradation compared to healthy children.

The main objective of this project is to study the relation between the satisfaction of school reintegration of children in cancer remission and the evolution of life quality in the medium term (after getting back to school). More exactly, it is the question if the satisfaction of school reintegration influences life goals and priorities of these children.

The secondary objective is to study the role of psychological status of these children (anxiety, depressive symptoms) on satisfaction-life quality relation.

A group of children with cancer history sent to ordinary school is compared to a control group of children sent to school in the same conditions (sex and age matched). Data are collected with questionnaires some months to several years after school reintegration and same questionnaires 1 year later.

If the study hypothesis is confirmed, this study will show the necessity of a long term follow up of children in cancer remission and not only medical care, but also psychological and social care, in order to support a better school reintegration.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vandoeuvre les nancy、法国
        • CHRU de NANCY

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 12年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Group of children in cancer remission:

Inclusion Criteria:

  • Children of both sexes in cancer remission (leukemia, with or without transplant and solid tumors), aged 8 to 12
  • Stop of treatment since at least 6 months
  • Back to school since some months to several years
  • Signed consent of parents

Exclusion Criteria:

  • Psychic difficulties
  • Specialized education

Group of control children:

Inclusion Criteria:

- Signed consent of parents

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Children in cancer remission
Children in cancer remission sent to ordinary schools: primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)
其他:Control children
Children (not in cancer remission) sent to ordinary schools (age and sex matched): primary (3rd, 4th, 5th grade) and middle (6th, 7th grade) schools.
SPP questionnaire (Self Perception Profile for Children), Systemic inventory of life quality for children (ISQV-E), Anxiety questionnaire (STAI-C), Depression questionnaire (CDI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
大体时间:baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Life quality of children according to satisfaction of school reintegration
大体时间:1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Anxiety
大体时间:baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Anxiety
大体时间:1 year
Evaluated through questionnaires
1 year
Depressive symptoms
大体时间:baseline
Evaluated through questionnaires
baseline
Depressive symptoms
大体时间:1 year
Evaluated through questionnaires
1 year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pascal Chastagner, Pr、Pediatric Hematology/Oncology, CHRU de Nancy
  • 学习椅:Fabienne Lemétayer、University Paul Verlaine - Metz / Human Science and art department - Health psychology team

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年10月7日

初级完成 (实际的)

2013年9月11日

研究完成 (实际的)

2013年9月11日

研究注册日期

首次提交

2017年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月2日

首次发布 (实际的)

2017年8月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月7日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2009-A01379-48

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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