- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03240640
Effets de l'entraînement des muscles inspiratoires sur l'essoufflement (dyspnée) et le contrôle postural chez les patients atteints de MPOC
L'essoufflement (dyspnée) est un symptôme important lors d'un effort physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et est lié à une faiblesse des muscles respiratoires. La dyspnée est une sensation multidimensionnelle. Le domaine perceptuel sensoriel (intensité perçue de la dyspnée) a été largement étudié. La perception de la détresse respiratoire (désagrément de la dyspnée) n'a pas reçu autant d'attention. Il a été démontré que l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) améliore la fonction des muscles inspiratoires et réduit l'intensité de la dyspnée. Les troubles de l'équilibre augmentant le risque de chute sont un autre problème reconnu chez les patients atteints de MPOC. Il a été démontré que l'équilibre postural est particulièrement altéré chez les patients atteints de MPOC qui présentent une faiblesse prononcée des muscles respiratoires. Des améliorations de la fonction des muscles respiratoires pourraient améliorer le contrôle de l'équilibre chez les patients. Le métaboreflexe du muscle respiratoire est connu comme le travail des muscles respiratoires pendant l'exercice induit par réflexe une activité vasoconstrictrice à médiation sympathique, compromettant ainsi le flux sanguin et l'apport d'oxygène aux membres actifs et aux muscles respiratoires.
On suppose que huit semaines d'IMT contrôlé réduisent à la fois l'intensité et le domaine désagréable de la perception de la dyspnée, améliorent le contrôle postural et améliorent le flux sanguin et l'apport d'oxygène aux muscles des membres chez les patients atteints de MPOC qui présentent une faiblesse prononcée des muscles respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'élucider les mécanismes de soulagement de la dyspnée et les améliorations du contrôle postural après l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) chez les patients atteints de MPOC.
Une épreuve d'effort sur cycle d'endurance (Test de taux de travail constant (CWR)) sera utilisée pour évaluer l'intensité et le désagrément de la dyspnée à des efforts respiratoires comparables, à des taux de travail comparables sur le vélo ergomètre, avant et après l'IMT. Les patients effectueront un test CWR à 75 % du taux de travail maximal atteint lors d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET). Avant, pendant et après les tests de cyclisme CWR, les patients évalueront l'intensité de la dyspnée, le désagrément de la dyspnée, l'anxiété liée à la respiration et l'inconfort des jambes à l'aide d'une échelle de Borg modifiée à 10 points. Les patients seront invités à rapporter des descripteurs qualitatifs de la dyspnée à la fin du test de cycle CWR. La durée maximale du test CWR sera enregistrée et les niveaux de ventilation minute seront enregistrés en continu tout au long du protocole d'exercice. Avec ce test d'effort d'endurance, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer les changements dans l'apparition de la dyspnée (intensité et désagrément) et la performance dans l'exercice d'endurance avant et après l'IMT.
L'électromyographie de surface (EMG) et un système de cathéter à électrodes oesophagiennes multipaires seront utilisés pendant l'exercice CWR pour évaluer le recrutement des muscles respiratoires, l'effort respiratoire et la commande neurale des différents muscles respiratoires. Le cathéter sera inséré pour enregistrer en continu Pes (pression œsophagienne), Pgas (pression gastrique) et EMGdi (électromyogramme du muscle du diaphragme). PesMax (pression œsophagienne maximale), PgasMax (pression gastrique maximale) et PdiMax (pression transdiaphragmatique maximale) seront obtenus lors des manœuvres de reniflement et de toux maximales. Des techniques d'électromyographie de surface transcutanée (sEMG) seront appliquées aux muscles scalènes, sternocléidomastoïdiens et intercostaux parasternaux pour enregistrer la commande neurale de ces muscles respiratoires. Grâce à ces mesures, les enquêteurs seront en mesure d'évaluer s'il y a des changements dans les schémas de recrutement des muscles respiratoires et la commande neuronale respiratoire des différents muscles respiratoires après l'IMT.
Pendant l'exercice, le « métaboreflex musculaire respiratoire » entraînera une vasoconstriction sympathique du muscle locomoteur des membres, une diminution de l'apport de sang et d'oxygène aux muscles actifs des membres par fatigue des muscles locomoteurs. Les forces de contraction du quadriceps évoquées par la stimulation magnétique du nerf fémoral seront évaluées pour mesurer la fatigue des muscles locomoteurs à des moments d'exercice identiques pendant le test CWR avant et après l'intervention. Grâce à cette technique, les chercheurs pourront évaluer si l'apparition de la fatigue des muscles locomoteurs est retardée après l'IMT.
Un essai d'hyperpnée isocapnique sera réalisé pour évaluer la perfusion des muscles respiratoires, l'intensité et le désagrément de la dyspnée, le schéma de recrutement des muscles respiratoires, l'effort respiratoire et la commande respiratoire neurale sans le travail des muscles locomoteurs avant et après l'IMT. Les patients seront invités à maintenir un schéma de ventilation minute ciblé égal à leur fréquence respiratoire, leur volume courant et leur ventilation minute enregistrés au repos et pendant la dernière minute du test d'effort à charge constante (à ~ 75 % WRpeak). Les expérimentateurs fourniront des conseils verbaux aux patients pour ajuster le rythme et la profondeur de leur respiration de sorte que la ventilation cible soit obtenue et maintenue constante à ± 5 %. L'isocapnie sera maintenue en faisant inspirer les sujets à partir d'un sac Douglas contenant 5 % de CO2, 21 % d'O2, équilibre N2 qui sera relié à une valve à deux voies sans réinhalation (modèle 2700, Hans Rudolph) par un morceau de tube.
Des tests respiratoires chargés seront effectués pour évaluer l'intensité et le désagrément de la dyspnée, les schémas de recrutement des muscles respiratoires, l'effort respiratoire et la commande respiratoire neurale. Les patients seront invités à respirer à travers un dispositif de charge résistive à débit conique (TFRL) (powerbreathe KH1) aussi longtemps qu'ils le pourront (3 à 7 minutes), la résistance sera réglée à 50 % du PImax du patient. La fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le nombre de respirations seront surveillés. Avant et après le test, la dyspnée de Borg, l'effort inspiratoire et le désagrément seront enregistrés. Le test sera répété après 8 semaines d'IMT, à la même résistance. La dyspnée de Borg, l'effort inspiratoire et le désagrément seront enregistrés à la limite du temps de pré-entraînement et à la limite des symptômes. Le temps le plus long pour la post-formation peut aller jusqu'à 15 minutes.
L'indice de débit sanguin respiratoire (c'est-à-dire intercostal, scalène et abdominal) et musculaire locomoteur (c'est-à-dire vaste latéral) sera mesuré simultanément pendant les essais d'hyperpnée isocapnique ainsi que pendant le test CWR (à 75 % du taux de travail de pointe) avant et après l'IMT selon une méthode précédemment établie utilisant la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) et le vert d'indocyanine (ICG). L'apport d'oxygène respiratoire (c'est-à-dire intercostal, scalène, abdominal) et musculaire locomoteur (c'est-à-dire vaste latéral) sera calculé en multipliant l'indice de débit sanguin par la teneur en oxygène artériel, ce dernier sera calculé de manière non invasive par oxymétrie de pouls. La saturation en oxygène des muscles respiratoires (c'est-à-dire intercostaux, scalènes, abdominaux) et locomoteurs (c'est-à-dire vaste latéral) (Stio2) - un indice de disponibilité en oxygène reflétant l'équilibre entre l'apport et la demande en oxygène - sera enregistrée en continu pendant l'essai par le NIRS.
Une technique non invasive pour étudier le traitement neuronal des sensations respiratoires sera utilisée pour évaluer les changements dans la composante de désagrément affectif de la dyspnée au cours d'une tâche de respiration chargée standardisée. L'électroencéphalographie (EEG) sera utilisée pour mesurer les potentiels évoqués respiratoires (RREP) pendant la respiration chargée et non chargée. Le RREP enregistré à partir de l'EEG est une mesure de l'activité corticale cérébrale, qui est provoquée par l'activation des mécanorécepteurs pulmonaires et musculaires due à de courtes occlusions inspiratoires. Les patients porteront des capteurs EEG [système à 129 canaux, Electrical Geodesics Inc., Eugene, États-Unis] et respireront à travers un circuit respiratoire avec une valve sans réinspiration via un embout buccal. L'inspiration sera brièvement interrompue pendant 150 millisecondes toutes les deux à six respirations par l'activation de la valve d'occlusion avec de l'air sous pression, ce qui induit le RREP. Les patients évalueront l'intensité et le désagrément perçus de la dyspnée et l'intensité de l'occlusion sur une échelle de Borg tandis que la charge inspiratoire et l'occlusion seront appliquées via une valve respiratoire. Cette méthode sera utilisée pour évaluer s'il y a moins de désagréments associés à un niveau donné de dyspnée provoqué par une tâche de respiration résistive et si ces changements sont corrélés avec des changements dans le traitement central de la sensation de dyspnée.
Pour évaluer l'équilibre postural, le déplacement du centre de pression (CoP) sera estimé à partir des données brutes de la plaque de force en utilisant l'équation : CoP = Mx/Fz (médio-latéral) et CoP=My/Fz (antérieur-postérieur). Le CoP sera mesuré en position debout avec et sans vision, sur une surface de support stable et instable (coussin en mousse). Dans certaines conditions, des vibrations musculaires locales sur les muscles de la cheville et/ou du dos seront appliquées pour évaluer le rôle de la proprioception dans le contrôle postural. De plus, dans certaines conditions, un mouvement balistique répétitif du bras sera demandé pour évaluer l'effet d'une perturbation interne sur le contrôle postural. Les valeurs quadratiques moyennes des déplacements CoP seront utilisées pour l'analyse des mesures de stabilité posturale et les valeurs moyennes seront calculées pour les essais de vibration afin d'analyser l'effet directionnel attendu. Un rapport des déplacements du CoP de l'essai de vibration des muscles de la cheville par rapport à l'essai de vibration des muscles du dos sera calculé pour déterminer la stratégie de contrôle postural proprioceptif.
Un échantillon de 16 participants pour le groupe d'intervention et de 8 pour le groupe témoin est nécessaire pour détecter une différence d'une unité dans l'échelle de dyspnée Borg-10, en supposant un écart-type de 1 unité dans le changement du score de dyspnée entre les mesures pré et post (puissance 80 %, seuil de signification p<0,05). Ces estimations sont basées sur des travaux antérieurs sur la dyspnée pendant l'exercice. Par conséquent, 24 patients atteints de BPCO cliniquement stables présentant une faiblesse des muscles inspiratoires (PiMax<70 % prévu ou <60 cmH2O) et des symptômes de dyspnée (BDI<7) seront inclus. Les patients qui ne sont pas en mesure d'effectuer des tests d'effort seront exclus.
Les patients effectueront un entraînement quotidien consistant en deux séances d'entraînement de 30 respirations (intensité ~ 50 % de PiMax ; 4-5 minutes par séance). Une séance par semaine sera effectuée supervisée au centre de recherche. L'IMT sera réalisée à l'aide d'un dispositif électronique de charge résistive à flux conique (TFRL) [POWERbreath®KH1, HaB International Ltd., Southam, Royaume-Uni] pendant 8 semaines. Le PiMax sera mesuré chaque semaine afin d'augmenter l'intensité d'entraînement appropriée à environ 50% du PiMax à ce moment-là. Le groupe fictif effectuera l'IMT à une charge inspiratoire qui ne devrait pas améliorer la fonction musculaire inspiratoire (intensité < 10 % du PiMax de base ; inchangée tout au long du protocole).
Les différences dans les résultats primaires et secondaires entre les groupes après 8 semaines d'IMT seront comparées en ajustant les différences de base dans une analyse de covariance (ANCOVA).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- University Hospital Leuven
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la MPOC
- Faiblesse des muscles inspiratoires (Pi,max < 70 % prévu ou < 60 cmH2O)
- Indice de dyspnée de base (BDI) < 7
- Fatigue musculaire périphérique présente après CPET
Critère d'exclusion:
- Cardiovasculaire majeur
- Limiter la capacité d'exercice plus que l'altération de la fonction pulmonaire
- Orthopédie sévère avec impact majeur sur les activités quotidiennes
- Troubles psychiatriques ou cognitifs
- Troubles neurologiques ou neuromusculaires progressifs
- Thérapie O2 à long terme
- Inclusion antérieure dans un programme de réadaptation (<1 an)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
Entraînement des muscles inspiratoires à haute intensité
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L'IMT sera réalisée à l'aide d'un dispositif de chargement résistif à débit variable (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Royaume-Uni).
L'appareil est capable de stocker des paramètres d'entraînement jusqu'à 40 séances.
La plupart des séances de formation au cours de cet ECR seront effectuées par des patients à leur domicile sans supervision.
Le groupe d'intervention (force IMT) effectuera deux séances quotidiennes de 30 respirations.
Des mesures de Pi,max seront effectuées chaque semaine et les charges d'entraînement seront augmentées en continu pour maintenir au moins 40 à 50 % des valeurs réelles de Pi,max.
Chaque semaine, une séance d'entraînement sera effectuée sous supervision.
La charge d'entraînement sera augmentée au cours de cette session.
Autres noms:
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SHAM_COMPARATOR: Entraînement d'endurance musculaire inspiratoire
Entraînement des muscles inspiratoires factices à faible intensité
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L'IMT sera réalisée à l'aide d'un dispositif de chargement résistif à débit variable (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Royaume-Uni).
L'appareil est capable de stocker des paramètres d'entraînement jusqu'à 40 séances.
La plupart des séances de formation au cours de cet ECR seront effectuées par des patients à leur domicile sans supervision.
Le groupe fictif (endurance IMT) effectuera trois séances quotidiennes de 30 respirations et s'entraînera à une charge inspiratoire constante ne dépassant pas 10 % de leur Pi,max initial.
Chaque semaine, une séance d'entraînement sera effectuée sous supervision.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dyspnée (échelle Borg CR-10)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR-10 à 8 semaines
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Perception de l'intensité de la dyspnée sur une échelle de Borg à 10 points lors d'un exercice de cyclisme à rythme de travail constant. Valeur numérique rapportée pour l'intensité de la dyspnée (essoufflement) allant de 0 (aucun symptôme) à 10 (symptômes maximaux) |
Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR-10 à 8 semaines
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Centre de déplacement de pression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du centre de pression à 8 semaines
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Différence de déplacement du centre de pression sur une surface d'appui instable lors d'une tâche d'équilibre après l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base du centre de pression à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression inspiratoire maximale (Pi,max)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base en Pi, max à 8 semaines
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La pression inspiratoire maximale volontaire sera enregistrée à la bouche pour évaluer la force musculaire inspiratoire (capacité de génération de pression).
Les mesures seront effectuées à la capacité résiduelle fonctionnelle pour la pression respiratoire inspiratoire (pression inspiratoire maximale ; Pi,max ) en utilisant la technique proposée par Black et Hyatt.
(LF noir, Hyatt RE.
Pressions respiratoires maximales : valeurs normales et relation avec l'âge et le sexe.
Am Rev Respir Dis 1969;99:696-702.)
Un transducteur de pression électronique sera utilisé (MicroRPM ; Micromedical, Kent, Royaume-Uni) pour enregistrer les pressions.
Les valeurs de référence publiées par Rochester et Arora seront utilisées pour définir des pourcentages de pressions musculaires respiratoires normales.
(Rochester DF, Arora NS.
Insuffisance des muscles respiratoires.
Med Clin North Am 1983;67:573-97.)
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Changement par rapport à la ligne de base en Pi, max à 8 semaines
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Endurance des muscles inspiratoires lors d'une tâche respiratoire à charge constante
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du temps d'endurance à 8 semaines
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Pour mesurer l'endurance des muscles inspiratoires, les patients seront invités à respirer contre une charge inspiratoire sous-maximale fournie par un dispositif de charge résistive au débit (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, Royaume-Uni) jusqu'à l'échec de la tâche.
Une charge inspiratoire sera sélectionnée pour permettre aux patients de continuer à respirer contre la résistance pendant 3 à 7 minutes (généralement entre 50 et 60 % du Pi,max).
Les consignes de respiration pour les patients seront les mêmes que lors des séances d'entraînement.
Le nombre de respirations, le cycle d'utilisation moyen (temps inspiratoire en tant que fraction du cycle respiratoire total), la charge moyenne, la puissance moyenne et le travail total seront enregistrés pendant le test par l'appareil de chargement portatif.
Après 8 semaines d'IMT, le test sera répété contre une charge identique et les améliorations du temps d'endurance (secondes) seront enregistrées comme résultat principal.
Les modifications des paramètres respiratoires seront également enregistrées.
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Changement par rapport à la ligne de base du temps d'endurance à 8 semaines
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Fonction pulmonaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de la fonction pulmonaire à 8 semaines
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Fonction pulmonaire La spirométrie et la pléthysmographie du corps entier seront réalisées conformément aux directives de l'European Respiratory Society pour les tests de la fonction pulmonaire (Vmax Autobox, Sensor Medics, Bilthoven, Pays-Bas).
(Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, et al.
Volumes pulmonaires et débits ventilatoires forcés.
Rapport Groupe de travail sur la normalisation des tests de la fonction pulmonaire, Communauté européenne de l'acier et du charbon.
Déclaration officielle de la Société respiratoire européenne.
Eur Respir J Suppl 1993;16:5-40.)
Les changements de FEV1 (L), FVC (L), FRC (L), RV (L), IC (L) et de débit inspiratoire de pointe (L/s) seront enregistrés.
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Changement par rapport à la ligne de base des paramètres de la fonction pulmonaire à 8 semaines
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Capacité d'endurance lors d'une épreuve d'effort à charge constante
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du temps de cyclisme d'endurance à 8 semaines
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Un test de cycle à rythme de travail constant (CWR) sera effectué à 75 % du rythme de travail maximal atteint lors d'un test d'effort cardiopulmonaire maximal (CPET).
Le temps (minute) jusqu'à la limite des symptômes pendant un cycle CWR sera mesuré.
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Changement par rapport à la ligne de base du temps de cyclisme d'endurance à 8 semaines
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Effort respiratoire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'effort respiratoire à 8 semaines
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La pression Pes-œsophagienne (cmH2O) et la pression Pgas-gastrique (cmH20) seront enregistrées en continu à l'aide d'un système de cathéter à électrodes œsophagiennes multipaires pour évaluer l'effort respiratoire (Pi/Pi,max).
Des manœuvres maximales de reniflement et de toux seront effectuées pour obtenir les valeurs Pes,max, Pgas,max et Pdi,max.
Pdi - La pression transdiaphragmatique (cmH2O) sera calculée en soustrayant Pes de Pga.
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Changement par rapport à la ligne de base de l'effort respiratoire à 8 semaines
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Commande respiratoire neurale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de Neural Respiratory Drive à 8 semaines
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Mesure de la sortie neuronale en termes d'activation des muscles respiratoires à l'aide d'un système de cathéter à électrodes oesophagiennes multipaires.
L'électromyogramme EMGdi-diaphragme (volt), l'électromyographie sEMG-transcutanée (volt) des muscles scalènes et intercostaux seront dérivés en utilisant la technique décrite par Duiverman et al.
Le résultat sera présenté en pourcentage d'activation maximale de chaque muscle respiratoire (%EMGmax)
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Changement par rapport à la ligne de base de Neural Respiratory Drive à 8 semaines
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Recrutement musculaire ventilatoire (VMR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du recrutement des muscles ventilatoires à 8 semaines
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Le recrutement musculaire ventilatoire (VMR) sera déterminé comme la pente de la ligne entre les points de débit nul à la fin de l'expiration et à la fin de l'inspiration pour les tracés Pga-Pes ; Une contribution croissante du diaphragme est représentée par des pentes plus négatives, tandis que des pentes moins négatives représentent une contribution croissante de l'inspiration.
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Changement par rapport à la ligne de base du recrutement des muscles ventilatoires à 8 semaines
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Perfusion des muscles respiratoires et locomoteurs
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin des muscles respiratoires et locomoteurs à 8 semaines
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La spectroscopie proche infrarouge (NIRS) en combinaison avec le traceur vert d'indocyanine (ICG) (méthode NIRS-ICG) sera utilisée pour évaluer simultanément l'indice de flux sanguin (BFI) dans les muscles respiratoires et locomoteurs.
Plus précisément, pour les muscles respiratoires, le BFI sera mesuré en enregistrant la concentration tissulaire d'ICG au fil du temps (c'est-à-dire la courbe de concentration d'ICG) par NIRS et sera exprimé en unités nM/s (nanomoles par seconde).
La même procédure sera appliquée pour le muscle locomoteur et le BFI sera également exprimé en unités nM/s (nanomoles par seconde).
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Changement par rapport à la ligne de base du débit sanguin des muscles respiratoires et locomoteurs à 8 semaines
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Fatigue des muscles locomoteurs (forces de contraction du quadriceps)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des forces de contraction du quadriceps à 8 semaines
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Les forces de contraction du quadriceps seront mesurées à l'aide d'une stimulation magnétique transcutanée du nerf fémoral.
La comparaison des forces de contraction du quadriceps avant et après l'exercice est une représentation de la fatigue des muscles locomoteurs.
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Changement par rapport à la ligne de base des forces de contraction du quadriceps à 8 semaines
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Activité physique quotidienne
Délai: Modification du nombre de pas quotidiens et de la durée de l'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse par rapport au départ à 8 semaines
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Évalué avec le moniteur Actigraph et Dynaport MoveMonitor.
Le pas par jour (pas) et le temps (heures) d'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse seront mesurés.
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Modification du nombre de pas quotidiens et de la durée de l'activité physique quotidienne modérée à vigoureuse par rapport au départ à 8 semaines
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Intensité de la dyspnée (échelle Borg CR-10)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR-10 à 8 semaines
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Évaluation de l'intensité de la dyspnée (échelle Borg CR-10) lors de tâches de respiration chargée standardisées avec événements d'occlusion.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR-10 à 8 semaines
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Désagrément de la dyspnée (échelle Borg CR-10)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR-10 à 8 semaines
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Évaluation du désagrément de la dyspnée (échelle Borg CR-10) lors de tâches respiratoires chargées standardisées avec événements d'occlusion.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'échelle Borg CR-10 à 8 semaines
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Potentiel évoqué respiratoire (RREP)
Délai: Changement par rapport à la référence dans les RREP à 8 semaines
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Potentiel évoqué respiratoire (RREP) mesuré au moyen de l'EEG lors d'une condition de dyspnée induite par une charge résistive et d'une respiration déchargée.
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Changement par rapport à la référence dans les RREP à 8 semaines
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Potentiel évoqué suscité par les figures géométriques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du potentiel évoqué à 8 semaines
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Potentiel évoqué provoqué par les figures géométriques pendant l'état de base et la dyspnée
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Changement par rapport à la ligne de base du potentiel évoqué à 8 semaines
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Niveau de stress
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du niveau de stress à 8 semaines
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Le niveau de stress avant, pendant et après le test de défis de dyspnée intermittente sera mesuré à l'aide d'un thermomètre de détresse, noté sur une échelle de 1 à 10.
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Changement par rapport à la ligne de base du niveau de stress à 8 semaines
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Niveaux de cortisol salivaire
Délai: Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cortisol salivaire à 8 semaines
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Les niveaux de cortisol salivaire (nmol/l) avant, pendant et après les tests de provocation intermittente de la dyspnée ont été recueillis.
Le niveau entre >7 et <17 nmol/l considère les niveaux de cortisol standard.
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux de cortisol salivaire à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rik Gosselink, PhD, Vicerector of Student Affairs KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Signes et symptômes respiratoires
- Aspiration respiratoire
- Faiblesse musculaire
- Dyspnée
Autres numéros d'identification d'étude
- S58513
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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