Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки дыхательных мышц на одышку (одышку) и постуральный контроль у пациентов с ХОБЛ

7 февраля 2023 г. обновлено: Daniel Langer, KU Leuven

Одышка (одышка) является важным симптомом при физической нагрузке у больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и связана со слабостью дыхательной мускулатуры. Одышка — многомерное ощущение. Область сенсорного восприятия (интенсивность воспринимаемой одышки) широко изучалась. Восприятию респираторного дистресса (неприятности одышки) уделялось не так много внимания. Было показано, что тренировка дыхательных мышц (ТИМ) улучшает функцию дыхательных мышц и снижает интенсивность одышки. Нарушение равновесия, увеличивающее риск падения, является еще одной признанной проблемой у пациентов с ХОБЛ. Было показано, что постуральный баланс особенно нарушен у больных ХОБЛ с выраженной слабостью дыхательной мускулатуры. Улучшение функции дыхательных мышц может улучшить контроль равновесия у пациентов. Дыхательная мышца Метаборефлекс известен как работа дыхательных мышц во время упражнений, рефлекторно индуцирующая симпатически опосредованную сосудосуживающую активность, таким образом, ставя под угрозу кровоток и доставку кислорода к активным мышцам конечностей и дыхательным мышцам.

Предполагается, что восьминедельная контролируемая ТИМ снижает как интенсивность, так и неприятную область восприятия одышки, улучшает постуральный контроль и улучшает кровоток и доставку кислорода к мышцам конечностей у пациентов с ХОБЛ с выраженной слабостью дыхательных мышц.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью этого клинического исследования является выяснение механизмов облегчения одышки и улучшения постурального контроля после тренировки мышц вдоха (ТИМ) у пациентов с ХОБЛ.

Тест с циклической нагрузкой на выносливость (тест с постоянной рабочей скоростью (CWR)) будет использоваться для оценки интенсивности и неприятности одышки при сопоставимых усилиях дыхания, при сопоставимых скоростях работы на велоэргометре до и после ТИМ. Пациенты будут выполнять тест CWR при 75% пиковой скорости работы, достигнутой во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой (CPET). До, во время и после велотестов CWR пациенты будут оценивать интенсивность одышки, неприятные ощущения от одышки, тревогу, связанную с дыханием, и дискомфорт в ногах, используя модифицированную 10-балльную шкалу Борга. Пациентов попросят сообщить о качественных характеристиках одышки в конце цикла CWR. Максимальная продолжительность теста CWR будет записываться, а уровни минутной вентиляции будут регистрироваться непрерывно на протяжении всего протокола упражнений. С помощью этого теста на выносливость исследователи смогут оценить изменения в появлении одышки (интенсивность и неприятность) и производительность в упражнениях на выносливость до и после ТИМ.

Поверхностная электромиография (ЭМГ) и многопарная катетерная система пищеводных электродов будут использоваться во время тренировки CWR для оценки рекрутирования дыхательных мышц, дыхательных усилий и нервных импульсов к различным дыхательным мышцам. Катетер будет вставлен для непрерывной регистрации Pes (давление в пищеводе), Pgas (давление в желудке) и EMGdi (электромиограмма мышцы диафрагмы). PesMax (максимальное давление в пищеводе), PgasMax (максимальное давление в желудке) и PdiMax (максимальное трансдиафрагмальное давление) будут получены во время максимальных маневров вдыхания и кашля. Методы чрескожной поверхностной электромиографии (пЭМГ) будут применяться к лестничным, грудино-ключично-сосцевидным и парастернальным межреберным мышцам для регистрации нервного импульса к этим дыхательным мышцам. Благодаря этим измерениям исследователи смогут оценить, есть ли какие-либо изменения в характере рекрутирования дыхательных мышц и возбуждении дыхательных нейронов к различным дыхательным мышцам после ТИМ.

Во время упражнения «Дыхательный мышечный метаборефлекс» вызывает симпатически опосредованную вазоконстрикцию локомоторных мышц конечностей, снижение снабжения кровью и кислородом активных мышц конечностей из-за утомления локомоторных мышц. Силы сокращения четырехглавой мышцы, вызванные магнитной стимуляцией бедренного нерва, будут оцениваться для измерения усталости локомоторных мышц в идентичные моменты времени нагрузки во время теста CWR до и после вмешательства. С помощью этого метода исследователи смогут оценить, задерживается ли начало утомления локомоторных мышц после ТИМ.

Будет проведено исследование изокапнического гиперпноэ для оценки перфузии дыхательных мышц, интенсивности и неприятности одышки, характера рекрутирования дыхательных мышц, дыхательных усилий и нервной дыхательной активности без работы локомоторных мышц до и после ТИМ. Пациентов попросят поддерживать целевую схему минутной вентиляции, равную их частоте дыхания, дыхательному объему и минутной вентиляции, зарегистрированным в состоянии покоя и в течение последней минуты теста с физической нагрузкой с постоянной нагрузкой (при ~75% WRpeak). Экспериментаторы будут давать пациентам словесные указания по регулировке частоты и глубины их дыхания таким образом, чтобы целевая вентиляция была достигнута и поддерживалась постоянной в пределах ± 5%. Изокапния будет поддерживаться путем вдоха испытуемых из мешка Дугласа, содержащего 5% CO2, 21% O2, баланс N2, который будет соединен с двухходовым нереверсивным клапаном (модель 2700, Ганс Рудольф) с помощью куска трубки.

Нагрузочные дыхательные тесты будут выполняться для оценки интенсивности и неприятности одышки, моделей рекрутирования дыхательных мышц, дыхательных усилий и нервной дыхательной активности. Пациентов попросят дышать через устройство резистивной нагрузки с коническим потоком (TFRL) (powerbreathe KH1) так долго, как они могут (3-7 минут), сопротивление будет установлено на уровне 50% от PImax пациентов. Будет контролироваться частота сердечных сокращений, насыщение кислородом и количество вдохов. До и после теста Борга будут регистрироваться одышка, усилие вдоха и неприятные ощущения. Тест будет повторен через 8 недель ИМТ при той же резистентности. Одышка Борга, инспираторное усилие и неприятные ощущения будут регистрироваться на пределе времени предварительной тренировки и на пределе симптомов. Максимальное время после тренировки может составлять до 15 минут.

Дыхательный (т. е. межреберный, лестничный и брюшной) и индекс кровотока в двигательных мышцах (т. е. латеральная широкая мышца бедра) будут одновременно измеряться во время испытаний с изокапническим гиперпноэ, а также во время теста CWR (при 75% пиковой рабочей скорости) до и после IMT. в соответствии с ранее установленным методом с использованием ближней инфракрасной спектроскопии (NIRS) и индоцианинового зеленого (ICG). Доставка кислорода через дыхательные (т. е. межреберные, лестничные, брюшные) и двигательные мышцы (т. е. латеральную широкую мышцу бедра) будет рассчитываться путем умножения индекса кровотока на содержание кислорода в артериальной крови, последнее будет рассчитываться неинвазивно с помощью пульсоксиметрии. Насыщение кислородом (Stio2) дыхательной (т. е. межреберной, лестничной, брюшной) и локомоторных мышц (т. е. латеральной широкой мышцы бедра) — индекс доступности кислорода, отражающий баланс между подачей и потребностью в кислороде, — будет непрерывно регистрироваться во время испытания с помощью NIRS.

Неинвазивная методика изучения нейронной обработки дыхательных ощущений будет использоваться для оценки изменений в компоненте аффективной неприятности одышки во время стандартизированной дыхательной задачи с нагрузкой. Электроэнцефалография (ЭЭГ) будет использоваться для измерения связанных с дыханием вызванных потенциалов (RREP) во время дыхания с нагрузкой и без нагрузки. RREP, регистрируемый по ЭЭГ, представляет собой измерение активности коры головного мозга, которая вызывается активацией механорецепторов легких и мышц из-за коротких инспираторных окклюзий. Пациенты будут носить датчики ЭЭГ [129-канальная система, Electrical Geodesics Inc., Юджин, США] и дышать через дыхательный контур с нереверсивным клапаном через мундштук. Вдох будет прерываться на короткое время на 150 миллисекунд каждые два-шесть вдохов путем активации окклюзионного клапана сжатым воздухом, который вызывает RREP. Пациенты будут оценивать воспринимаемую ими интенсивность и неприятность одышки и интенсивность окклюзии по шкале Борга, в то время как инспираторная нагрузка и окклюзия будут применяться через дыхательный клапан. Этот метод будет использоваться для оценки того, меньше ли неприятных ощущений связано с заданным уровнем одышки, вызванной заданием на резистивное дыхание, и коррелируют ли эти изменения с изменениями в центральной обработке ощущения одышки.

Для оценки постурального баланса смещение центра давления (ЦД) в будет оцениваться по необработанным данным силовой пластины с использованием уравнения: ЦД = Mx/Fz (медиально-боковой) и ЦД=My/Fz (передне-задний). CoP будет измеряться в вертикальном положении с зрением и без него, на устойчивой и нестабильной (поронопластовой подушке) опорной поверхности. В некоторых случаях для оценки роли проприоцепции в постуральном контроле применяется локальная мышечная вибрация голеностопного сустава и/или мышц спины. Кроме того, в некоторых условиях будет предложено повторяющееся баллистическое движение руки, чтобы оценить влияние внутреннего возмущения на постуральный контроль. Среднеквадратические значения смещения ЦД будут использоваться для анализа показателей постуральной стабильности, а средние значения будут рассчитаны для испытаний на вибрацию для анализа ожидаемого направленного эффекта. Для определения стратегии проприоцептивного постурального контроля будет рассчитано соотношение смещений ЦД при испытании на вибрацию мышц голеностопного сустава по отношению к испытанию на вибрацию мышц спины.

Размер выборки из 16 участников для группы вмешательства и 8 участников для контрольной группы требуется для выявления разницы в одну единицу по шкале Борга-10 одышки, при условии, что стандартное отклонение в 1 единицу в изменении оценки одышки между измерениями до и после (мощность 80 %, уровень значимости р<0,05). Эти оценки основаны на предыдущей работе по одышке во время физической нагрузки. Таким образом, будут включены 24 клинически стабильных пациента с ХОБЛ со слабостью инспираторных мышц (PiMax<70% от должного или <60 см H2O) и симптомами одышки (BDI<7). Пациенты, которые не могут выполнять нагрузочные пробы, будут исключены.

Пациенты будут выполнять ежедневную тренировку, состоящую из двух тренировок по 30 вдохов (интенсивность ~ 50% от PiMax; 4-5 минут на сессию). Один сеанс в неделю будет проводиться под наблюдением в исследовательском центре. ТИМ будет выполняться с использованием электронного устройства резистивной нагрузки с конусным потоком (TFRL) [POWERbreath®KH1, HaB International Ltd., Саутам, Великобритания] в течение 8 недель. PiMax будет измеряться каждую неделю, чтобы увеличить соответствующую интенсивность тренировок примерно до 50% от PiMax на данный момент. Имитационная группа будет выполнять IMT при инспираторной нагрузке, которая, как ожидается, не улучшит функцию инспираторных мышц (интенсивность <10% от исходного PiMax; не меняется на протяжении всего протокола).

Различия в первичных и вторичных результатах между группами после 8 недель IMT будут сравниваться с поправкой на исходные различия в анализе ковариации (ANCOVA).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Leuven, Бельгия, 3000
        • University Hospital Leuven

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 90 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика ХОБЛ
  • Инспираторная мышечная слабость (Pi,max <70% от ожидаемого или <60 см H2O)
  • Исходный индекс одышки (BDI) < 7
  • Периферическая мышечная усталость, присутствующая после CPET

Критерий исключения:

  • Основные сердечно-сосудистые
  • Ограничение переносимости физической нагрузки в большей степени, чем нарушение функции легких
  • Тяжелый ортопедический с большим влиянием на повседневную деятельность
  • Психические или когнитивные расстройства
  • Прогрессирующие неврологические или нервно-мышечные расстройства
  • Длительная кислородная терапия
  • Предыдущее включение в программу реабилитации (<1 года)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка силы дыхательных мышц
Интенсивная тренировка мышц вдоха
ТИМ будет выполняться с использованием устройства резистивной нагрузки с переменным потоком (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Саутам, Великобритания). Устройство способно хранить параметры тренировки до 40 сеансов. Большинство учебных занятий во время этого РКИ будут проводиться пациентами дома без присмотра. Группа вмешательства (силовая IMT) будет выполнять два ежедневных сеанса по 30 вдохов. Измерения Pi,max будут выполняться каждую неделю, а тренировочные нагрузки будут постоянно увеличиваться, чтобы поддерживать не менее 40-50% фактических значений Pi,max. Каждую неделю будет проводиться одна тренировка под наблюдением. Тренировочная нагрузка на этом занятии будет увеличена.
Другие имена:
  • Электронное устройство IMT с резистивной нагрузкой с переменным расходом
  • POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Саутам, Великобритания
SHAM_COMPARATOR: Тренировка выносливости мышц вдоха
Имитация тренировки мышц вдоха с низкой интенсивностью
ТИМ будет выполняться с использованием устройства резистивной нагрузки с переменным потоком (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Саутам, Великобритания). Устройство способно хранить параметры тренировки до 40 сеансов. Большинство учебных занятий во время этого РКИ будут проводиться пациентами дома без присмотра. Имитационная группа (ТИМ на выносливость) будет выполнять три ежедневных занятия по 30 вдохов и будет тренироваться с постоянной инспираторной нагрузкой не более 10% от исходного Pi,max. Каждую неделю будет проводиться одна тренировка под наблюдением.
Другие имена:
  • Электронное устройство IMT с резистивной нагрузкой с переменным расходом
  • POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Саутам, Великобритания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одышка (шкала Borg CR-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Borg CR-10 через 8 недель

Восприятие интенсивности одышки по 10-балльной шкале Борга во время циклических упражнений с постоянной скоростью работы.

Численное значение, сообщаемое для интенсивности одышки (одышки) в диапазоне от 0 (симптомов нет) до 10 (максимальные симптомы).

Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Borg CR-10 через 8 недель
Центр смещения давления
Временное ограничение: Изменение центра давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Разница в смещении центра давления на неустойчивой опорной поверхности во время задачи на равновесие после вмешательства
Изменение центра давления по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное давление вдоха (Pi,max)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением Pi,max через 8 недель
Максимальное произвольное инспираторное давление будет регистрироваться во рту для оценки силы инспираторных мышц (способность генерировать давление). Измерения будут выполняться при функциональной остаточной емкости для дыхательного давления на вдохе (максимальное давление на вдохе; Pi,max) с использованием методики, предложенной Блэком и Хайяттом. (Черный LF, Hyatt RE. Максимальное респираторное давление: нормальные значения и связь с возрастом и полом. Am Rev Respir Dis 1969;99:696-702.) Для регистрации давления будет использоваться электронный датчик давления (MicroRPM; Micromedical, Кент, Великобритания). Эталонные значения, опубликованные Рочестером и Арора, будут использоваться для определения процентного соотношения нормального давления в дыхательных мышцах. (Рочестер Д.Ф., Арора Н.С. Отказ дыхательных мышц. Med Clin North Am 1983;67:573-97.)
Изменение по сравнению с исходным значением Pi,max через 8 недель
Инспираторная мышечная выносливость при выполнении дыхательной задачи с постоянной нагрузкой
Временное ограничение: Изменение времени выносливости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Для измерения выносливости дыхательных мышц пациентов просят дышать с субмаксимальной инспираторной нагрузкой, обеспечиваемой устройством с резистивной нагрузкой потока (POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Саутам, Великобритания), до тех пор, пока задание не будет выполнено. Будет выбрана инспираторная нагрузка, позволяющая пациентам продолжать дышать с сопротивлением в течение 3-7 минут (обычно между 50-60% Pi,max). Инструкции по дыханию для пациентов будут такими же, как и во время тренировок. Количество вдохов, средний рабочий цикл (время вдоха как часть общего дыхательного цикла), средняя нагрузка, средняя мощность и общая работа будут регистрироваться во время теста с помощью ручного нагрузочного устройства. После 8 недель IMT тест будет повторен с идентичной нагрузкой, и улучшение времени выносливости (секунды) будет зарегистрировано как основной результат. Также будут зарегистрированы изменения параметров дыхания.
Изменение времени выносливости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Легочная функция
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров функции легких через 8 недель
Легочная функция Спирометрия и плетизмография всего тела будут выполняться в соответствии с рекомендациями Европейского респираторного общества по тестированию функции легких (Vmax Autobox, Sensor Medics, Билтховен, Нидерланды). (Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE, et al. Легочные объемы и форсированные дыхательные потоки. Отчет рабочей группы по стандартизации тестов функции легких, Европейское сообщество по стали и углю. Официальное заявление Европейского респираторного общества. Eur Respir J Suppl 1993;16:5-40.) Будут зарегистрированы изменения FEV1 (L), FVC (L), FRC (L), RV (L), IC (L) и пиковой скорости вдоха (L/s).
Изменение по сравнению с исходным уровнем параметров функции легких через 8 недель
Выносливость во время теста с циклической нагрузкой с постоянной нагрузкой
Временное ограничение: Изменение продолжительности цикла выносливости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Циклический тест с постоянной рабочей скоростью (CWR) будет выполняться при 75% пиковой рабочей скорости, достигнутой во время теста с максимальной сердечно-легочной нагрузкой (CPET). Будет измеряться время (минуты) до предела симптомов во время цикла CWR.
Изменение продолжительности цикла выносливости по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Дыхательное усилие
Временное ограничение: Изменение дыхательных усилий по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Давление в пищеводе (смH2O) и давление в желудке Pgas (смH20) будут непрерывно регистрироваться с использованием многопарной катетерной системы пищеводных электродов для оценки дыхательного усилия (Pi/Pi,max). Для получения значений Pes,max, Pgas,max и Pdi,max будут выполняться максимальные маневры принюхивания и кашля. Pdi - трансдиафрагмальное давление (см H2O) будет рассчитываться путем вычитания Pes из Pga.
Изменение дыхательных усилий по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Нервно-респираторный драйв
Временное ограничение: Изменение нейрореспираторного драйва по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Измерение нейронной активности с точки зрения активации дыхательных мышц с помощью многопарной катетерной системы пищеводных электродов. Электромиограмма EMGdi-диафрагмы (вольт), sEMG-чрескожная электромиография (вольт) лестничных и межреберных мышц будет получена с использованием методики, описанной Duiverman et al. Результат будет представлен в процентах от максимальной активации каждой дыхательной мышцы (%ЭМГмакс).
Изменение нейрореспираторного драйва по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Рекрутинг дыхательных мышц (VMR)
Временное ограничение: Изменение рекрутмента дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Рекрутирование дыхательных мышц (VMR) будет определяться как наклон линии между точками нулевого потока в конце выдоха и в конце вдоха для графиков Pga-Pes; Увеличение вклада диафрагмы представлено более отрицательными наклонами, в то время как менее отрицательные наклоны представляют увеличение вклада вдоха.
Изменение рекрутмента дыхательных мышц по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Перфузия дыхательных и двигательных мышц
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотока в дыхательных и двигательных мышцах через 8 недель
Ближняя инфракрасная спектроскопия (NIRS) в сочетании с индоцианиновым зеленым индикатором (ICG) (метод NIRS-ICG) будет использоваться для одновременной оценки индекса кровотока (BFI) как в дыхательной, так и в двигательной мышце. В частности, для дыхательных мышц BFI будет измеряться путем регистрации концентрации ICG в ткани в зависимости от времени (т. е. кривой концентрации ICG) с помощью NIRS и будет выражаться в единицах нМ/с (наномолей в секунду). Та же процедура будет применяться к локомоторной мышце, и BFI также будет выражаться в единицах нМ/с (наномолей в секунду).
Изменение по сравнению с исходным уровнем кровотока в дыхательных и двигательных мышцах через 8 недель
Усталость локомоторных мышц (сокращение четырехглавой мышцы бедра)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы сокращения четырехглавой мышцы через 8 недель
Силы сокращения четырехглавой мышцы будут измеряться с помощью чрескожной магнитной стимуляции бедренного нерва. Сравнение силы сокращения четырехглавой мышцы бедра до и после тренировки отражает усталость локомоторных мышц.
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы сокращения четырехглавой мышцы через 8 недель
Ежедневная физическая активность
Временное ограничение: Изменение ежедневных шагов и времени умеренной и интенсивной ежедневной физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Оценено с помощью монитора Actigraph и Dynaport MoveMonitor. Будут измеряться количество шагов в день (шаги) и время (часы) физической активности от умеренной до высокой ежедневной.
Изменение ежедневных шагов и времени умеренной и интенсивной ежедневной физической активности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
Интенсивность одышки (шкала Borg CR-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Borg CR-10 через 8 недель
Оценка интенсивности одышки (по шкале Borg CR-10) во время стандартизированных дыхательных заданий с нагрузкой при явлениях окклюзии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Borg CR-10 через 8 недель
Неприятная одышка (шкала Borg CR-10)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Borg CR-10 через 8 недель
Оценка неприятности одышки (по шкале Borg CR-10) во время стандартизированных дыхательных заданий с нагрузкой и событиями окклюзии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале Borg CR-10 через 8 недель
Дыхательный вызванный потенциал (RREP)
Временное ограничение: Изменение RREP по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Дыхательный вызванный потенциал (РВП), измеренный с помощью ЭЭГ в состоянии резистивной нагрузки, индуцированной одышкой и разгрузочным дыханием.
Изменение RREP по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Вызванный потенциал, вызванный геометрическими фигурами
Временное ограничение: Изменение вызванного потенциала по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Вызванный потенциал, вызванный геометрическими фигурами в исходном состоянии и при одышке
Изменение вызванного потенциала по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Уровень стресса
Временное ограничение: Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Уровень стресса до, во время и после тестовых испытаний на перемежающуюся одышку будет измеряться с помощью термометра бедствия с оценкой по шкале от 1 до 10.
Изменение уровня стресса по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: Изменение уровня кортизола в слюне по сравнению с исходным уровнем через 8 недель
Собирали уровни кортизола в слюне (нмоль/л) до, во время и после испытаний на перемежающуюся одышку. Уровень от >7 до <17 нмоль/л считается стандартным уровнем кортизола.
Изменение уровня кортизола в слюне по сравнению с исходным уровнем через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rik Gosselink, PhD, Vicerector of Student Affairs KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка силы дыхательных мышц

Подписаться