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흡기근 훈련이 COPD 환자의 숨가쁨(호흡곤란) 및 자세 조절에 미치는 영향

2023년 2월 7일 업데이트: Daniel Langer, KU Leuven

숨가쁨(호흡곤란)은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자의 신체 활동 중 중요한 증상이며 호흡근 약화와 관련이 있습니다. 호흡곤란은 다차원적인 감각입니다. 감각 지각 영역(인식된 호흡곤란 강도)은 광범위하게 연구되었습니다. 호흡곤란(호흡곤란의 불쾌감)에 대한 인식은 그다지 주목받지 못했습니다. 흡기근 훈련(IMT)은 흡기근 기능을 개선하고 호흡곤란 강도를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 낙상 위험을 증가시키는 균형 장애는 COPD 환자에서 인식되는 또 다른 문제입니다. 호흡근 약화가 현저한 COPD 환자의 경우 자세 균형이 특히 손상되는 것으로 나타났습니다. 호흡근 기능의 개선은 환자의 균형 조절을 개선할 수 있습니다. 호흡근 대사반사(Metaboreflex)는 운동 중 호흡근 활동으로 알려져 있으며 반사적으로 교감신경 매개 혈관수축제 활동을 유도하여 혈액 흐름과 활성 사지 및 호흡근으로의 산소 전달을 손상시킵니다.

8주간의 통제된 IMT는 호흡곤란 인식의 불쾌감 영역과 강도를 모두 감소시키고, 자세 조절을 개선하며, 현저한 호흡근 약화가 있는 COPD 환자의 사지 근육으로의 혈류 및 산소 전달을 개선하는 것으로 가정됩니다.

연구 개요

상세 설명

본 임상시험의 목적은 COPD 환자의 흡기근 훈련(IMT) 후 호흡곤란 완화 및 자세 조절 개선의 기전을 규명하는 것이다.

지구력 사이클 운동 테스트(CWR(Constant work rate) 테스트)를 사용하여 IMT 전후에 사이클 에르고미터에서 비슷한 작업 속도로 비슷한 호흡 노력에서 호흡곤란 강도와 불쾌감을 평가합니다. 환자는 최대 증분 심폐 운동 검사(CPET) 동안 달성한 최고 운동률의 75%에서 CWR 검사를 수행하게 됩니다. CWR 사이클링 테스트 전, 도중 및 후에 환자는 수정된 10점 Borg 척도를 사용하여 호흡곤란의 강도, 호흡곤란의 불쾌감, 호흡 관련 불안 및 다리 불편감을 평가합니다. 환자는 CWR 사이클링 테스트가 끝날 때 호흡곤란의 정성적 설명자를 보고하도록 요청받습니다. CWR 테스트의 최대 지속 시간이 기록되고 분당 환기 수준이 운동 프로토콜 전반에 걸쳐 지속적으로 등록됩니다. 이 지구력 운동 테스트를 통해 연구자는 호흡곤란(강도 및 불쾌감)의 시작 변화와 IMT 전후의 지구력 운동 성능을 평가할 수 있습니다.

표면 근전도(EMG) 및 여러 쌍의 식도 전극 카테터 시스템은 CWR 운동 중에 호흡 근육 모집, 호흡 노력 및 다른 호흡 근육에 대한 신경 드라이브를 평가하는 데 사용됩니다. 카테터를 삽입하여 Pes(식도압), Pgas(위압) 및 EMGdi(횡경막 근육의 근전도)를 지속적으로 기록합니다. PesMax(최대 식도압), PgasMax(최대 위압) 및 PdiMax(최대 경횡격막압)는 최대 후각 및 기침 조작 중에 측정됩니다. 경피적 표면 근전도(sEMG) 기술은 부등변근, 흉쇄유돌근 및 흉골간근에 적용되어 이러한 호흡근에 신경 구동을 등록합니다. 이 측정을 통해 조사관은 IMT 후 호흡근 모집 패턴 및 다른 호흡근에 대한 호흡 신경 구동에 변화가 있는지 여부를 평가할 수 있습니다.

운동 중 호흡근 대사반사(Respiratory Muscle Metaboreflex)는 사지 운동근의 교감신경 매개 혈관수축으로 이어지며, 운동근 피로로 인해 활성 사지 근육으로의 혈액 및 산소 공급이 감소합니다. 대퇴 신경의 자기 자극에 의해 유발되는 대퇴사두근 연축력을 평가하여 개입 전후 CWR 테스트 동안 동일한 운동 시점에서 운동 근육 피로도를 측정합니다. 이 기술을 사용하여 조사자는 IMT 후 운동 근육 피로의 시작이 지연되는지 여부를 평가할 수 있습니다.

isocapnic hyperpnea 시험은 IMT 전후에 운동 근육의 작업 없이 호흡 근육 관류, 호흡 곤란 강도 및 불쾌감, 호흡 근육 모집 패턴, 호흡 노력 및 신경 호흡 드라이브를 평가하기 위해 수행됩니다. 환자는 휴식 시와 일정 부하 운동 테스트의 마지막 순간(~75% WRpeak) 동안 기록된 호흡 빈도, 일회 호흡량 및 분당 환기량과 동일한 목표 분당 환기 패턴을 유지하도록 요청받습니다. 실험자는 대상 환기가 얻어지고 ±5% 내에서 일정하게 유지되도록 호흡의 속도와 깊이를 조정하도록 환자에게 구두 안내를 제공합니다. Isocapnia는 튜브 조각에 의해 양방향 비재호흡 밸브(모델 2700, Hans Rudolph)에 연결될 5% CO2, 21% O2, 균형 N2를 포함하는 Douglas 백에서 피험자에게 영감을 주어 유지됩니다.

호흡곤란 강도 및 불쾌감, 호흡근 모집 패턴, 호흡 노력 및 신경 호흡 구동을 평가하기 위해 부하 호흡 검사를 수행할 것입니다. 환자는 테이퍼 흐름 저항 부하(TFRL) 장치(powerbreathe KH1)를 통해 가능한 한(3-7분) 호흡하도록 요청받으며 저항은 환자 PImax의 50%로 설정됩니다. 심박수, 산소 포화도 및 호흡수가 모니터링됩니다. 테스트 보그 호흡곤란 전후, 흡기 노력 및 불쾌감이 기록됩니다. 테스트는 동일한 저항에서 IMT 8주 후에 반복됩니다. 보그 호흡곤란, 흡기 노력 및 불쾌감은 사전 훈련의 시간 제한과 증상 제한에 기록됩니다. 사후 교육의 가장 긴 시간은 최대 15분입니다.

호흡(즉, 늑간, 부등변 및 복부) 및 이동근 혈류 지수(즉, 외측광근)는 IMT 전후의 CWR 테스트(최대 작업 속도의 75%에서)뿐만 아니라 isocapnic hyperpnea 시도 중에 동시에 측정됩니다. 근적외선 분광법(NIRS) 및 인도시아닌 그린(ICG)을 사용하여 이전에 확립된 방법에 따라. 호흡(즉, 늑간, 부등변, 복부) 및 운동 근육(즉, 외측광근) 산소 전달은 동맥 산소 함량에 혈류 지수를 곱하여 계산되며, 후자는 맥박 산소 측정법에 의해 비침습적으로 계산됩니다. 호흡(즉, 늑간근, 부등변근, 복부) 및 운동근(즉, 외측광근) 산소 포화도(Stio2) - 산소 공급과 수요 사이의 균형을 반영하는 산소 가용성 지수-는 NIRS의 시험 기간 동안 지속적으로 기록됩니다.

호흡 감각의 신경 처리를 연구하기 위한 비침습적 기술을 사용하여 표준화된 부하 호흡 작업 동안 호흡 곤란의 감정적 불쾌감 구성 요소의 변화를 평가합니다. 뇌파 검사(EEG)는 로드 및 무부하 호흡 중에 호흡 관련 유발 전위(RREP)를 측정하는 데 사용됩니다. EEG에서 기록된 RREP는 짧은 흡기 폐색으로 인한 폐 및 근육 기계 수용체의 활성화에 의해 유도되는 대뇌 피질 활동의 측정치입니다. 환자는 EEG 센서[129 채널 시스템, Electrical Geodesics Inc., Eugene, USA]를 착용하고 마우스피스를 통해 비재호흡 밸브가 있는 호흡 회로를 통해 호흡합니다. RREP를 유도하는 압축 공기로 폐색 밸브를 활성화하면 2~6회 호흡할 때마다 150밀리초 동안 흡기가 잠시 중단됩니다. 환자는 호흡 밸브를 통해 흡기 부하와 폐색이 적용되는 동안 호흡곤란의 인지된 강도와 불쾌감, 폐색의 강도를 Borg 척도로 평가합니다. 이 방법은 저항성 호흡 작업에 의해 유도된 호흡곤란의 주어진 수준과 관련된 불쾌감이 덜한지, 그리고 이러한 변화가 호흡곤란 감각의 중추 처리의 변화와 상관관계가 있는지 평가하는 데 사용됩니다.

자세 균형을 평가하기 위해 CoP = Mx/Fz(중측) 및 CoP=My/Fz(전후) 방정식을 사용하여 원시 힘 플레이트 데이터에서 압력 중심(CoP)의 변위를 추정합니다. CoP는 안정적이고 불안정한(폼 패드) 지지 표면에서 시력이 있거나 없는 직립 상태에서 측정됩니다. 일부 조건에서는 발목 및/또는 등 근육의 국소 근육 진동을 적용하여 자세 제어에서 고유 감각의 역할을 평가합니다. 또한 일부 조건에서는 자세 제어에 대한 내부 교란의 영향을 평가하기 위해 반복적인 탄도 팔 움직임이 요청됩니다. CoP 변위의 평균 제곱근 값은 자세 안정성 측정의 분석에 사용되며 평균 값은 예상되는 방향 효과를 분석하기 위한 진동 시험에 대해 계산됩니다. 등 근육 진동 시도에 대한 발목 근육 진동 시도의 CoP 변위 비율을 계산하여 고유 감각 자세 제어 전략을 결정합니다.

호흡곤란 Borg-10 척도에서 한 단위의 차이를 감지하려면 개입 그룹의 경우 16명의 참가자와 대조군의 경우 8명의 샘플 크기가 필요합니다. %, 유의 수준 p<0.05). 이러한 추정치는 운동 중 호흡곤란에 대한 이전 연구를 기반으로 합니다. 따라서 흡기근 약화(PiMax<70% 예측 또는 <60cmH2O) 및 호흡곤란 증상(BDI<7)이 있는 24명의 임상적으로 안정적인 COPD 환자가 포함됩니다. 운동 테스트를 수행할 수 없는 환자는 제외됩니다.

환자는 30회 호흡의 두 가지 훈련 세션으로 구성된 매일 훈련을 수행합니다(강도는 PiMax의 ~50%, 세션당 4-5분). 일주일에 한 세션은 연구 센터에서 감독하에 수행됩니다. IMT는 TFRL(electronic taped flow resistance loading) 장치[POWERbreath®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK]를 사용하여 8주 동안 수행됩니다. PiMax는 그 순간 PiMax의 약 50%로 적절한 훈련 강도를 높이기 위해 매주 측정됩니다. 가짜 그룹은 흡기 근육 기능을 개선할 것으로 예상되지 않는 흡기 부하에서 IMT를 수행합니다(강도는 기준선 PiMax의 10% 미만, 프로토콜 전체에서 변경되지 않음).

IMT 8주 후 그룹 간의 1차 및 2차 결과의 차이는 공분산 분석(ANCOVA)에서 기준선 차이를 조정하여 비교됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Leuven, 벨기에, 3000
        • University Hospital Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD의 임상 진단
  • 흡기근 약화(Pi,max <70% 예측 또는 < 60 cmH2O)
  • 베이스라인 호흡곤란 지수(BDI) < 7
  • CPET 후 나타나는 말초 근육 피로

제외 기준:

  • 주요 심혈관
  • 폐기능 장애 이상으로 운동능력 제한
  • 일상 활동에 큰 영향을 미치는 심한 정형외과
  • 정신 또는 인지 장애
  • 진행성 신경 또는 신경근 장애
  • 장기 O2 요법
  • 이전 재활 프로그램 포함(1년 미만)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡기 근력 훈련
고강도 흡기 근육 훈련
IMT는 가변 흐름 저항 부하 장치(POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK)를 사용하여 수행됩니다. 이 장치는 최대 40개 세션의 훈련 매개변수를 저장할 수 있습니다. 이 RCT 동안 대부분의 교육 세션은 감독 없이 환자가 집에서 수행합니다. 개입 그룹(근력 IMT)은 30회 호흡의 2일 세션을 수행합니다. Pi,max의 측정은 매주 수행되며 훈련 부하는 실제 Pi,max 값의 최소 40-50%를 유지하기 위해 지속적으로 증가합니다. 매주 한 번의 교육 세션이 감독하에 수행됩니다. 이 세션 동안 훈련 부하가 증가합니다.
다른 이름들:
  • 전자 가변 흐름 저항 부하 IMT 장치
  • POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., 사우스햄, 영국
SHAM_COMPARATOR: 흡기근 지구력 훈련
낮은 강도에서 가짜 흡기 근육 훈련
IMT는 가변 흐름 저항 부하 장치(POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK)를 사용하여 수행됩니다. 이 장치는 최대 40개 세션의 훈련 매개변수를 저장할 수 있습니다. 이 RCT 동안 대부분의 교육 세션은 감독 없이 환자가 집에서 수행합니다. 가짜 그룹(endurance IMT)은 30회 호흡의 일일 3회 세션을 수행하고 초기 Pi,max의 10% 이하의 일정한 흡기 부하에서 훈련합니다. 매주 한 번의 교육 세션이 감독하에 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 전자 가변 흐름 저항 부하 IMT 장치
  • POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., 사우스햄, 영국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란(Borg CR-10 척도)
기간: 8주에 Borg CR-10 척도의 기준선에서 변경

일정 작업률 순환 운동 중 10점 Borg 척도에서 호흡곤란 강도 인식.

0(증상 없음)에서 10(최대 증상)까지 호흡곤란(숨가쁨)의 강도에 대해 보고된 수치

8주에 Borg CR-10 척도의 기준선에서 변경
압력 변위 중심
기간: 8주에 압력 중심의 기준선에서 변경
개입 후 균형 작업 중 불안정한 지지면에서 압력 변위 중심의 차이
8주에 압력 중심의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 흡기 압력(Pi,max)
기간: 8주에 Pi,max의 기준선에서 변경
흡기 근력(압력 생성 용량)을 평가하기 위해 입에서 최대 자발적 흡기 압력을 기록합니다. 측정은 Black과 Hyatt가 제안한 기술을 사용하여 흡기 호흡압(최대 흡기압; Pi,max)에 대한 기능적 잔기 용량에서 수행됩니다. (블랙 LF, 하얏트 RE. 최대 호흡압: 정상 값 및 연령 및 성별과의 관계. Am Rev Respir Dis 1969;99:696-702.) 전자 압력 변환기(MicroRPM; Micromedical, Kent, UK)를 사용하여 압력을 등록합니다. Rochester와 Arora에서 발표한 참조 값은 정상 호흡근 압력의 백분율을 정의하는 데 사용됩니다. (로체스터 DF, 아로라 NS. 호흡근 부전. Med Clin North Am 1983;67:573-97.)
8주에 Pi,max의 기준선에서 변경
일정한 부하 호흡 작업 중 흡기근 지구력
기간: 8주 내구 시간의 기준선에서 변경
흡기근 지구력을 측정하기 위해 환자는 작업이 실패할 때까지 흐름 저항 부하 장치(POWERbreathe®KH1, HaB International Ltd., Southam, UK)가 제공하는 최대 이하의 흡기 부하에 대해 호흡하도록 요청받습니다. 환자가 3-7분 동안 저항에 대해 계속 호흡할 수 있도록 흡기 부하가 선택됩니다(일반적으로 Pi,max의 50-60% 사이). 환자를 위한 호흡 지침은 교육 세션 동안과 동일합니다. 호흡 수, 평균 듀티 사이클(총 호흡 사이클의 일부인 흡기 시간), 평균 부하, 평균 전력 및 총 작업은 휴대용 로딩 장치에 의해 테스트 중에 등록됩니다. IMT 8주 후 동일한 부하에 대해 테스트를 반복하고 내구성 시간(초)의 개선을 주요 결과로 등록합니다. 호흡 매개변수의 변경 사항도 등록됩니다.
8주 내구 시간의 기준선에서 변경
폐 기능
기간: 8주에 폐 기능 매개변수의 기준선에서 변경
폐기능 폐기능 측정 및 전신 용적맥파측정법은 폐기능 검사에 대한 유럽호흡기학회 지침(Vmax Autobox, Sensor Medics, Bilthoven, the Netherlands)에 따라 수행됩니다. (Quanjer PH, Tammeling GJ, Cotes JE 등. 폐 용적 및 강제 환기 흐름. 강철 및 석탄을 위한 유럽 공동체, 폐 기능 테스트의 작업반 표준화를 보고합니다. 유럽 ​​호흡기 학회의 공식 성명. Eur Respir J Suppl 1993;16:5-40.) FEV1(L), FVC(L), FRC(L), RV(L), IC(L) 및 최대 흡기 유량(L/s)의 변화가 등록됩니다.
8주에 폐 기능 매개변수의 기준선에서 변경
일정 부하 사이클링 운동 테스트 중 지구력
기간: 8주에 지구력 주기 시간의 기준선에서 변경
CWR(constant work rate) 순환 테스트는 최대 점진적 심폐 운동 테스트(CPET) 동안 달성된 최대 작업률의 75%에서 수행됩니다. CWR 주기 동안 증상 한계까지의 시간(분)을 측정합니다.
8주에 지구력 주기 시간의 기준선에서 변경
호흡 노력
기간: 8주에 호흡 노력의 기준선에서 변경
Pes-식도 압력(cmH2O) 및 Pgas-위 압력(cmH20)은 호흡 노력(Pi/Pi,max)을 평가하기 위해 다중 쌍 식도 전극 카테터 시스템을 사용하여 지속적으로 기록됩니다. Pes,max, Pgas,max 및 Pdi,max 값을 얻기 위해 최대한 코를 킁킁거리고 기침을 하는 동작을 수행합니다. Pdi -Transdiaphragmatic Pressure(cmH2O)는 Pga에서 Pes를 빼서 계산합니다.
8주에 호흡 노력의 기준선에서 변경
신경 호흡 드라이브
기간: 8주에 신경 호흡 드라이브의 기준선에서 변경
다중 쌍 식도 전극 카테터 시스템을 사용하여 호흡 근육의 활성화 측면에서 신경 출력을 측정합니다. EMGdi-Diaphragm 근전도(볼트), sEMG-사각근과 늑간근의 경피적 근전도(볼트)는 Duiverman et al. 결과는 각 호흡근의 최대 활성화 비율(%EMGmax)로 표시됩니다.
8주에 신경 호흡 드라이브의 기준선에서 변경
환기 근육 동원(VMR)
기간: 8주에 환기 근육 모집의 기준선에서 변경
환기 근육 동원(VMR)은 Pga-Pes 플롯에 대한 호기말과 흡기말의 흐름이 0인 지점 사이의 선 기울기로 결정됩니다. 횡격막의 기여도가 증가하면 더 많은 음의 기울기로 표시되는 반면, 음의 기울기가 적을수록 흡기의 기여도가 증가하는 것을 나타냅니다.
8주에 환기 근육 모집의 기준선에서 변경
호흡기 및 운동 근육 관류
기간: 8주째 호흡근 및 운동근 혈류의 기준선 대비 변화
근적외선 분광법(NIRS)과 인도시아닌 그린 추적자(ICG)(NIRS-ICG 방법)를 함께 사용하여 호흡근과 운동근 모두에서 혈류 지수(BFI)를 동시에 평가합니다. 구체적으로, 호흡근의 경우 BFI는 NIRS에 의해 시간 경과에 따른 조직 ICG 농도(즉, ICG 농도 곡선)를 기록하여 측정되며 nM/s(초당 나노몰) 단위로 표시됩니다. 동일한 절차가 운동 근육에 적용되며 BFI는 nM/s(초당 나노몰) 단위로도 표시됩니다.
8주째 호흡근 및 운동근 혈류의 기준선 대비 변화
운동근 피로(사두근 연축력)
기간: 8주에 대퇴사두근 연축력의 기준선에서 변경
대퇴 신경의 경피 자기 연축 자극을 사용하여 대퇴사두근 연축력을 측정합니다. 운동 전후의 대퇴사두근 연축력을 비교하는 것은 운동 근육 피로를 나타냅니다.
8주에 대퇴사두근 연축력의 기준선에서 변경
일일 신체 활동
기간: 8주에 기준선에서 중등도에서 격렬한 일일 신체 활동의 일일 단계 및 시간 변화
Actigraph 및 Dynaport MoveMonitor 모니터로 평가했습니다. 일일 걸음 수(걸음 수) 및 중등도에서 격렬한 일상 신체 활동의 시간(시간)을 측정합니다.
8주에 기준선에서 중등도에서 격렬한 일일 신체 활동의 일일 단계 및 시간 변화
호흡곤란 강도(Borg CR-10 척도)
기간: 8주에 Borg CR-10 척도의 기준선에서 변경
폐색 사건이 있는 표준화된 부하 호흡 작업 동안 호흡곤란 강도의 등급(Borg CR-10 척도).
8주에 Borg CR-10 척도의 기준선에서 변경
호흡곤란 불쾌감(Borg CR-10 척도)
기간: 8주에 Borg CR-10 척도의 기준선에서 변경
폐색 사건이 있는 표준화된 부하 호흡 작업 동안 호흡곤란의 불쾌감 평가(Borg CR-10 척도).
8주에 Borg CR-10 척도의 기준선에서 변경
호흡기 관련 유발 전위(RREP)
기간: 8주에 RREP의 기준선에서 변경
호흡 관련 유발 전위(RREP)는 저항성 부하로 인한 호흡곤란 및 무부하 호흡 상태에서 EEG를 통해 측정됩니다.
8주에 RREP의 기준선에서 변경
기하학적 도형에 의해 유발된 잠재력
기간: 8주에 유발 잠재력의 기준선에서 변경
기준선 및 호흡곤란 상태 동안 기하학적 도형에 의해 유도된 유발 전위
8주에 유발 잠재력의 기준선에서 변경
스트레스 수준
기간: 8주에 스트레스 수준의 기준선에서 변경
간헐적 호흡곤란을 시험하기 전, 도중 및 후에 스트레스 수준은 조난 온도계를 사용하여 1에서 10까지의 등급으로 측정됩니다.
8주에 스트레스 수준의 기준선에서 변경
타액 코르티솔 수치
기간: 8주에 타액 코티솔 수치의 기준선에서 변경
간헐적 호흡곤란 검사 전, 도중 및 후에 타액 코티솔 수치(nmol/l)를 수집했습니다. >7에서 <17 nmol/l 사이의 수준은 표준 코티솔 수준을 고려합니다.
8주에 타액 코티솔 수치의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rik Gosselink, PhD, Vicerector of Student Affairs KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 2일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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