- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03259737
An Observational Study of Stroke Patients. (SPET-72)
31 décembre 2020 mis à jour par: Ellen Bøhmer
An Observational Study of Stroke Patients With Focus on Examinations and Therapeutic Improvement the First 72 Hours.
The intention is to study presumed changes in daily practice, probably due to New Guidelines concerning stroke patients.
The impression is more frequent measurements of blood pressure, serum glucose, troponin and supplementary computer tomography or magnetic resonance imaging.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Description détaillée
There is in general a focus on misuse of health resources.
An increasing amount of guidelines is produced to reduce the variation in treatment of patients with the same diagnosis.
Many recommendations are weak but seems though to have considerable impact on in hospital care.
The issues to be studied are all grounded on weak clinical evidence.
A pilot study confirmed the suspicion of very frequent measurements of blood pressure, glucose, troponin and frequent supplementary CT and MRI.
The intention is to study these issues in a larger population including an evaluation of utility of the different examinations and evaluations.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Lillehammer, Norvège, 2609
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
Lillehammer, Norvège
- Ellen Bøhmer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
All patients > 18 years, registered with a diagnosis of stroke during 2015 at Innlandet Hospital Trust Lillehammer.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of stroke according to ICD 10th revision (code I61 I63 and I64)
- Hospitalized between January 1 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
- Previous hospitalization with a diagnosis of stroke in 2015.
- Foreigners and patients from other regions of Norway.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Number of supplementary computer tomography and magnetic resonance imaging of the brain.
Délai: 3 months
|
Number
|
3 months
|
|
The number of blood sugar measurements
Délai: 72 hours after admission to hospital
|
Number
|
72 hours after admission to hospital
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Troponin measurement,
Délai: 72 hours
|
frequency and level of max value
|
72 hours
|
|
Number of blood pressure measurement
Délai: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
|
Transfer to tertiary center
Délai: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ingebjørg Hartz, Sykehuset Innlandet HF
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2017
Première publication (Réel)
24 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK2015/358
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .