- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03259737
An Observational Study of Stroke Patients. (SPET-72)
2020. december 31. frissítette: Ellen Bøhmer
An Observational Study of Stroke Patients With Focus on Examinations and Therapeutic Improvement the First 72 Hours.
The intention is to study presumed changes in daily practice, probably due to New Guidelines concerning stroke patients.
The impression is more frequent measurements of blood pressure, serum glucose, troponin and supplementary computer tomography or magnetic resonance imaging.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Részletes leírás
There is in general a focus on misuse of health resources.
An increasing amount of guidelines is produced to reduce the variation in treatment of patients with the same diagnosis.
Many recommendations are weak but seems though to have considerable impact on in hospital care.
The issues to be studied are all grounded on weak clinical evidence.
A pilot study confirmed the suspicion of very frequent measurements of blood pressure, glucose, troponin and frequent supplementary CT and MRI.
The intention is to study these issues in a larger population including an evaluation of utility of the different examinations and evaluations.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
120
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lillehammer, Norvégia, 2609
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
Lillehammer, Norvégia
- Ellen Bøhmer
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
All patients > 18 years, registered with a diagnosis of stroke during 2015 at Innlandet Hospital Trust Lillehammer.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of stroke according to ICD 10th revision (code I61 I63 and I64)
- Hospitalized between January 1 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
- Previous hospitalization with a diagnosis of stroke in 2015.
- Foreigners and patients from other regions of Norway.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Number of supplementary computer tomography and magnetic resonance imaging of the brain.
Időkeret: 3 months
|
Number
|
3 months
|
|
The number of blood sugar measurements
Időkeret: 72 hours after admission to hospital
|
Number
|
72 hours after admission to hospital
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Troponin measurement,
Időkeret: 72 hours
|
frequency and level of max value
|
72 hours
|
|
Number of blood pressure measurement
Időkeret: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
|
Transfer to tertiary center
Időkeret: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ingebjørg Hartz, Sykehuset Innlandet HF
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK2015/358
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .