- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03259737
An Observational Study of Stroke Patients. (SPET-72)
31 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Ellen Bøhmer
An Observational Study of Stroke Patients With Focus on Examinations and Therapeutic Improvement the First 72 Hours.
The intention is to study presumed changes in daily practice, probably due to New Guidelines concerning stroke patients.
The impression is more frequent measurements of blood pressure, serum glucose, troponin and supplementary computer tomography or magnetic resonance imaging.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
There is in general a focus on misuse of health resources.
An increasing amount of guidelines is produced to reduce the variation in treatment of patients with the same diagnosis.
Many recommendations are weak but seems though to have considerable impact on in hospital care.
The issues to be studied are all grounded on weak clinical evidence.
A pilot study confirmed the suspicion of very frequent measurements of blood pressure, glucose, troponin and frequent supplementary CT and MRI.
The intention is to study these issues in a larger population including an evaluation of utility of the different examinations and evaluations.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lillehammer, Norwegia, 2609
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
Lillehammer, Norwegia
- Ellen Bøhmer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
All patients > 18 years, registered with a diagnosis of stroke during 2015 at Innlandet Hospital Trust Lillehammer.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of stroke according to ICD 10th revision (code I61 I63 and I64)
- Hospitalized between January 1 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
- Previous hospitalization with a diagnosis of stroke in 2015.
- Foreigners and patients from other regions of Norway.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of supplementary computer tomography and magnetic resonance imaging of the brain.
Ramy czasowe: 3 months
|
Number
|
3 months
|
|
The number of blood sugar measurements
Ramy czasowe: 72 hours after admission to hospital
|
Number
|
72 hours after admission to hospital
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Troponin measurement,
Ramy czasowe: 72 hours
|
frequency and level of max value
|
72 hours
|
|
Number of blood pressure measurement
Ramy czasowe: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
|
Transfer to tertiary center
Ramy czasowe: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ingebjørg Hartz, Sykehuset Innlandet HF
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK2015/358
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .