- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03259737
An Observational Study of Stroke Patients. (SPET-72)
31. desember 2020 oppdatert av: Ellen Bøhmer
An Observational Study of Stroke Patients With Focus on Examinations and Therapeutic Improvement the First 72 Hours.
The intention is to study presumed changes in daily practice, probably due to New Guidelines concerning stroke patients.
The impression is more frequent measurements of blood pressure, serum glucose, troponin and supplementary computer tomography or magnetic resonance imaging.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
There is in general a focus on misuse of health resources.
An increasing amount of guidelines is produced to reduce the variation in treatment of patients with the same diagnosis.
Many recommendations are weak but seems though to have considerable impact on in hospital care.
The issues to be studied are all grounded on weak clinical evidence.
A pilot study confirmed the suspicion of very frequent measurements of blood pressure, glucose, troponin and frequent supplementary CT and MRI.
The intention is to study these issues in a larger population including an evaluation of utility of the different examinations and evaluations.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lillehammer, Norge, 2609
- Innlandet hospital trust Lillehammer
-
Lillehammer, Norge
- Ellen Bøhmer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All patients > 18 years, registered with a diagnosis of stroke during 2015 at Innlandet Hospital Trust Lillehammer.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of stroke according to ICD 10th revision (code I61 I63 and I64)
- Hospitalized between January 1 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
- Previous hospitalization with a diagnosis of stroke in 2015.
- Foreigners and patients from other regions of Norway.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of supplementary computer tomography and magnetic resonance imaging of the brain.
Tidsramme: 3 months
|
Number
|
3 months
|
|
The number of blood sugar measurements
Tidsramme: 72 hours after admission to hospital
|
Number
|
72 hours after admission to hospital
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Troponin measurement,
Tidsramme: 72 hours
|
frequency and level of max value
|
72 hours
|
|
Number of blood pressure measurement
Tidsramme: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
|
Transfer to tertiary center
Tidsramme: 72 hours
|
Number
|
72 hours
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ingebjørg Hartz, Sykehuset Innlandet HF
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK2015/358
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .