- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03259737
An Observational Study of Stroke Patients. (SPET-72)
31 de diciembre de 2020 actualizado por: Ellen Bøhmer
An Observational Study of Stroke Patients With Focus on Examinations and Therapeutic Improvement the First 72 Hours.
The intention is to study presumed changes in daily practice, probably due to New Guidelines concerning stroke patients.
The impression is more frequent measurements of blood pressure, serum glucose, troponin and supplementary computer tomography or magnetic resonance imaging.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
There is in general a focus on misuse of health resources.
An increasing amount of guidelines is produced to reduce the variation in treatment of patients with the same diagnosis.
Many recommendations are weak but seems though to have considerable impact on in hospital care.
The issues to be studied are all grounded on weak clinical evidence.
A pilot study confirmed the suspicion of very frequent measurements of blood pressure, glucose, troponin and frequent supplementary CT and MRI.
The intention is to study these issues in a larger population including an evaluation of utility of the different examinations and evaluations.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lillehammer, Noruega, 2609
- Innlandet hospital trust Lillehammer
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Lillehammer, Noruega
- Ellen Bøhmer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
All patients > 18 years, registered with a diagnosis of stroke during 2015 at Innlandet Hospital Trust Lillehammer.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with a diagnosis of stroke according to ICD 10th revision (code I61 I63 and I64)
- Hospitalized between January 1 and December 31, 2015
Exclusion Criteria:
- Previous hospitalization with a diagnosis of stroke in 2015.
- Foreigners and patients from other regions of Norway.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Number of supplementary computer tomography and magnetic resonance imaging of the brain.
Periodo de tiempo: 3 months
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Number
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3 months
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The number of blood sugar measurements
Periodo de tiempo: 72 hours after admission to hospital
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Number
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72 hours after admission to hospital
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Troponin measurement,
Periodo de tiempo: 72 hours
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frequency and level of max value
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72 hours
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Number of blood pressure measurement
Periodo de tiempo: 72 hours
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Number
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72 hours
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Transfer to tertiary center
Periodo de tiempo: 72 hours
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Number
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72 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ingebjørg Hartz, Sykehuset Innlandet HF
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK2015/358
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .