- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03261245
Relationship Between Multi-exposure to Noise and Air Pollution and the Onset of Hypertension Disorders During Pregnancy (HTA-BQuA)
Hypertension Disorders During Pregnancy and Multi-exposure to Environmental Noise and Atmospheric Pollution in an Urban Setting: Case-control Study in Women Who Gave Birth at Dijon and Besançon CHUs Between 2005 and 2009
This retrospective study aimed to analyse the relationship between multi-exposure to noise and air pollution the onset of hypertension disorders during pregnancy
It will be conducted in 2650 mothers who gave birth at Dijon or Besançon CHU between 2005 and 2009 split into two groups:
- 530 cases (women who experienced hypertension disorders during pregnancy
- 2120 controls (women who did not experience a hypertension disorder during pregnancy)
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Besancon, France, 25000
- Recrutement
- CHU de Besancon
-
Contact:
- frédéric MAUNY
- Numéro de téléphone: +33 03.81.21.94.94
- E-mail: frederic.mauny@univ-fcomte.fr
-
Dijon, France, 21079
- Recrutement
- Chu Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Anne-Sophie MARIET
- Numéro de téléphone: +33 03 80 29 55 74
- E-mail: anne-sophie.mariet@chu-dijon.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
- Women living in Besançon or one of the 15 communes of the Dijon conurbation
- Who gave birth at Dijon or Besançon CHU
- Between 1st January 2005 and 31st December 2009
Criterion for the inclusion of cases:
- Onset of a hypertension disorder during pregnancy defined according to expert recommendations
Criterion for the inclusion of controls:
- No hypertension disorder during pregnancy
Exclusion Criteria:
- Medical termination of pregnancy
- Opposition to the use of their data
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Cas
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
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Controls
No hypertension disorder during pregnancy
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Onset of a hypertension disorder during pregnancy
Délai: at baseline
|
at baseline
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MARIET AOI 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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